Pre-Release 发布日期：2023 年 3 月 27 日 | 发布日期：2023 年 4 月 14 日和 2023 年 4 月 21 日
我们很高兴为您带来 Vault 23R1。请阅读下文了解新功能。您可以在 23R1 版本影响评估中找到有关如何启用新功能的信息。有关开发人员功能（API、VQL 等）的信息可在Developer Portal中找到。
Platform
使用文档
将链接类型选择另存为用户首选项
在此版本中，当用户在文档上创建链接注释时，Vault 会在有多个链接类型的 Vault 中预先选择其最近选择的链接类型。链接类型可包括文档（直接链接至文档版本和锚点注释）、永久链接（链接至永久链接目标）和声明（链接至声明记录，仅 PromoMats）。Vault 会在浏览器和会话中应用这项保存的用户首选项设置。用户可通过选择不同的链接类型来更改保存的首选项。
Glossary Usability增强功能
Vault 在术语表事件对象记录中记录活动时包含用户名称。这使内容管理员能够在扩展和改进术语表的定义库时跟进特定用户。此功能还启用视频文档上的术语表，从而允许用户手动搜索可能在视频内容中以视觉或听觉方式出现的术语。
改进的呈现状态报告
现在，Vault 可对创建可查看格式副本的过程和限制提供更深入的见解。如果 Vault 未返回可查看格式副本，则会向用户提供说明，如果适用，则提供问题排查步骤。
防止使用手动格式副本重新呈现文档
目前，如果文档具有手动格式副本并重新呈现，则手动格式副本将被 Vault 生成的格式副本替换。现在，用户必须删除手动上传的格式副本，然后才能通过重新呈现申请新的格式副本。
Signature Page Generation增强功能
之前，仅在首次查看时或在以用户语言捕获新签名后才会生成签名页。现在，当文档以设置的文档语言进入稳定状态时，Vault 也会生成签名页。配置后，用户可通过用户操作重新生成签名页。
减小文件大小，以便下载 Viewable Rendition
在此版本中，Vault 通过删除重复的字体、图像和其他元素来优化配置叠加图的下载 Viewable Rendition，从而生成更小的 PDF 文件。
管理文档自动编号
在此版本中，管理员可通过导入包含自动编号序列更新的 CSV 文件来管理文档的自动编号。此功能还可用于查看用于所有文档编号格式的当前自动编号。
Upload Documents UI 增强功能
在此版本中，我们更新了上传文档时的图标和排版，以便向用户清楚地说明文档上传成功、有警告还是不成功。
未绑定文档的活页夹显示选项
通过未绑定文档的活页夹显示选项设置，管理员可以配置从活页夹查看和导出文档时未绑定文档的显示方式。在此版本中，管理员可通过 Admin UI（而非 Veeva 支持）启用此设置。
按字母顺序对多选字段值排序
在此版本中，管理员可以通过 Admin UI（而非 Veeva 支持人员）配置设置，以按字母顺序对多选字段值排序。
源文件的更新下载图标
源文件的下载图标更新为对其所代表操作更加直观的图标。
使用文档编号进行活页夹搜索
除了使用文档名称进行搜索外，“搜索当前活页夹”方框现在可以使用文档编号进行搜索。
通过拖放将文件添加至占位符
在此版本中，您可以通过拖放将文件添加至占位符。
Lifecycle & Workflow
对象生命周期条件：评估相关对象字段值
管理员现在可在用户操作、输入操作和输入条件中配置条件，以评估相关对象的字段和值，从而提供更多选项来确定何时对状态内的记录执行操作和规则。
对象生命周期输入条件：相关记录规则的状态可验证多个状态
用于验证相关记录状态的 “对象生命周期条目标准 ”验证规则现在支持 includes 操作符，管理员可以配置该规则以验证多个状态。
eSignatures：对象签名用户头衔和授权捕获
对象签名现在可以在签名记录中捕获和存储签名用户头衔和授权用户信息。
多记录对象工作流：限制允许参与工作流发起人选定参与者组的角色
管理员现在可在多记录对象工作流中配置开始步骤，以限制工作流发起人为参与者组选择用户时允许参与的角色。这可确保工作流发起人仅从共享设置的特定角色中选择用户。
多记录对象工作流：针对 RecordAction SDK 的系统操作步骤支持
多记录工作流现支持在系统操作步骤中执行 Vault Java SDK RecordActions。
多记录对象工作流：自动删除匹配记录的操作步骤
现在可配置多记录工作流中的操作步骤，以便根据条件自动从工作流中删除记录。
多记录对象工作流：自动删除电子签名的操作步骤
管理员现在可在多记录对象工作流中配置操作步骤，以根据工作流期间捕获的特定任务判定而自动从记录中移除电子签名。
对象记录生命周期用户操作按其配置顺序显示
对象记录详细信息页面上的对象记录生命周期用户操作现在按其配置顺序显示。
关于活动工作流和时间线的工作流详细信息
对于活动工作流主页上的工作流，工作流开始日期和工作流版本现在可见。对于对象工作流，工作流版本现在对象记录页面上的工作流时间线中可见。这有助于工作流所有者和管理员了解哪个版本的配置正用于活动工作流。
工作流参与者选择操作支持按电子邮件地址搜索
文档和对象工作流的开始步骤参与者控件、添加参与者操作和重新分配任务操作现在支持通过输入电子邮件地址来搜索用户。
报告和信息板
用于多通道报告的高级筛选逻辑
此功能可让用户在多通道链报告中跨不同对象和视图添加 OR 筛选逻辑，从而使报告更加灵活。用户还可在筛选器之间添加自定义逻辑表达式。
报告公式中的对象引用字段
此功能在报告公式字段中添加了对象引用字段的支持。定义报告公式字段时，用户现在可以用 Text() 函数封装对象引用字段以检索其标签，或用 ID() 函数以文本形式检索其 ID。如果函数接受该数据类型，例如 NetWorkdays()，则用户也可以直接返回对象引用字段。
搜索和筛选条件
在导出到 Excel 时纳入搜索条件
管理员现在可以在将搜索结果导出至 Excel 时选择添加搜索条件。启用此功能后，Excel 工作簿中将添加第二个工作表，其中包含从中导出结果的标签页、所有应用的筛选器和搜索词，以及创建带有时间戳导出内容的用户。对于大多数文档和对象标签页，Vault 中都会提供返回搜索结果的可单击链接。
更高版本可用指示器
文档搜索结果现在将显示一个图标，提示与其搜索条件匹配的文档版本何时升级到更高版本，该版本可通过其在文档上的其他角色之一看到。单击此图标后，用户会获知哪个版本是他们可用的最新版本，以及他们对导致结果中包含较早版本的文档的角色。
改进名称搜索
改进与文档名称或记录名称匹配时搜索结果的排名。Vault 在确定相关性评分时会考虑名称中任何额外的不匹配字词。例如，搜索“偏差审查流程”会将“偏差审查流程 - 欧洲”排在“偏差审查流程”之下。在两个文档中都发现了所有搜索词，但有一个不匹配词的文档在结果中显示位置较下。这有助于精确匹配内容显示在所有其他匹配内容之上。
西班牙语词干改进
用户现在无需使用尖音符即可用西班牙语进行搜索。例如，搜索“Guia de documentacion”将与“Guía de documentación”匹配。此功能还可更灵活地匹配复数/单数名词以及过去、将来和现在动词。
Checklists
清单：批量保存回答
此版本通过批量保存回答而非单独保存单个回答来提高清单回答者 UI 的性能。
清单：提高每个问题的最大答案数
在此版本中，每个问题的最大答案数增加至 20 个。在此版本之前，Vault 对每个问题的答案限制为 10 个。
可用性和 UI 更新
标签页集合
管理员可以创建 Tab Collections，以根据不同用例显示相关标签页，例如某些角色或任务的标签页。用户可单击导航栏的 Tab Collections 图标，选择要查看的标签页集合。管理员还可以配置 User 对象记录，以分配 Preferred Tab Collections，用户登录时 Vault 显示该集合。管理员使用通过安全配置文件或应用程序角色分配的权限来控制对标签页集合的访问。
了解有关标签页集合的更多信息。
管理员可以从 Settings > General Settings > User Interface Options，启用 Hide the All Tabs option in Tab Collections Menu 新设置。启用后，Vault 会在 Tab Collections 菜单中隐藏 All Tabs 项，然后用户将无法选择和查看所有可用的标签页。用户只能查看其可用的标签页集合。在启用此设置之前，我们强烈建议配置 Preferred Tab Collections 并将其分配给用户。
此功能将自定义标签页的数量限制从 20 增加至 60。但是，每个菜单标签页的子标签页限制仍为 20。
Admin 和 Business Admin Tab Collections
随着此版本中标签页集合功能的引入，Business Admin 现在与 Admin 标签页分开，以形成新的 Business Admin 标签页集合，其中包含 Objects、Picklists 和 Templates 标签页。此外，Admin 标签页现放在新的 Admin 标签页集合中。具有相应管理员权限的用户可通过新的 Tab Collections 图标访问 Admin 和 Business Admin 标签页集合，Vault 不再显示用于查看管理员标签页的现有齿轮图标。
了解有关 Business Admin Tab Collection 的更多信息。
通知：向摘要电子邮件添加注释回复
此功能允许管理员为注释回复设置电子邮件通知首选项。默认情况下，Vault 会在摘要电子邮件中发送注释回复通知。管理员可对 Vault 进行配置，以在每次发生时发送这些通知，或者根本不发送。如果此设置在User Profile页面上可见，则用户还可以更改该通知首选项。
Vault 认证
适用于 SAML SSO 和 Spark Messaging Connection 的新证书
Vault 计划滚动更新用于签署 SAML 单点登录请求和 Spark Messaging 连接的签名证书。预计不会产生停机时间。
发布日期:
- 新证书测试期：太平洋时间 2023 年 2 月 3 日下午 7:00（协调世界时间 2023 年 2 月 4 日 03:00:00）- 太平洋时间 2023 年 3 月 3 日下午 6:00（协调通用时间 2023 年 3 月 4 日 02:00:00）
- 新证书滚动更新事件：太平洋时间 2023 年 3 月 3 日下午 6:00（协调世界时间 2023 年 3 月 4 日 02:00:00）
- 新证书和旧证书支持时间：太平洋时间 2023 年 3 月 3 日下午 6:00（协调世界时间 2023 年 3 月 4 日 02:00:00）- 太平洋时间 2023 年 3 月 24 日下午 6:00（协调世界时间 2023 年 3 月 25 日 01:00:00）
- 最终证书滚动更新：太平洋时间 2023 年 3 月 24 日下午 6:00（协调世界时间 2023 年 3 月 25 日 01:00:00）
您的 IT 组织必须确保在 2023 年 3 月 3 日星期五新证书滚动更新事件之前在企业身份提供方系统上配置新证书。了解有关证书滚动更新过程所需操作的更多信息。
Administration
外部入站连接
Vault 现在支持使用外部连接跟踪入站 REST API 集成。配置时不再需要 URL 字段来适应单纯入站连接。Vault 管理员可以配置连接客户端记录，以允许开发人员使用唯一的客户端 ID 来识别 REST API 集成。
Vault Java SDK 服务帐户
在 23R1 中，Vault 将永久启用 Run Custom Code as Java SDK Service Account 功能，有以下预期行为：
- 以拥有 Vault 所有者访问权限的 Java SDK 服务帐户身份执行自定义代码。
- 默认情况下，Vault 将 Java SDK 服务帐户设置为通过自定义 SDK 代码创建的对象记录和文档的所有者。
- 受 Vault 扩展影响的文档和对象记录的审计日志条目代表发起请求的用户，识别 Java SDK 服务帐户发生的变化。
此功能自动开启，无法禁用。
沙盒快照
此功能引入沙盒 Vault 快照的概念。沙盒快照是沙盒 Vault 的副本，可以存储给定时间点的配置和可选数据。每个沙盒 Vault 均可创建两 (2) 个快照。快照可用于创建或刷新沙盒 Vault。
沙盒大小
此功能引入两种新的沙盒尺寸：“小型”和“完全”。现有沙盒归类为“大型”。客户将为每个生产 Vault 接收 4 个小型沙盒，此外还有 2 个大型沙盒和 1 个完整沙盒。沙盒的大小决定其数据存储量。
沙盒中的文档模板限制
为防止克隆中包含大量文档模板而导致沙盒克隆超时，当文档模板总大小超过 5GB 时，Vault 将不再在克隆中包含文档模板。
Vault Usage & Performance Statistics：User Activation-Deactivation Performance Statistic
此功能为 Vault 引入两项新的性能统计：
- 用户激活计数：激活非活动用户或创建新用户的次数。
- 用户停用计数：停用活动用户的次数。
电子邮件禁止显示列表
在此版本中，Vault 会自动将产生硬退回邮件的电子邮件地址添加至电子邮件禁止显示列表中，从而最大限度地减少 Vault 可能发送到无效电子邮件地址的电子邮件数量。管理员可手动从禁止显示列表中删除电子邮件地址。了解有关电子邮件禁止显示列表的更多信息。
国家/地区对象：添加代码字段
Country 对象现提供一个代码字段，以便在将来的 Vault Connections 中轻松传输 Country 记录。
Person Object：Duplicate Person Record 增强功能
当用户尝试从文档或对象记录上的对象引用字段创建人员记录时，现在可以在发现重复记录时选择现有记录。
作业：支持日期时间为触发日期
在此版本中，管理员可以利用日期时间字段作为基于日期的文档和对象操作类型作业的触发器。
查找字段值更正
对于由于过去导致查找不一致的一次性事件而与其源字段不同步的任何未完成查找字段，进行更正。
Vault File Manager
VFM Resumable Upload & Download for Check Out & Check In
在此版本中，如果通过 Vault File Manager 进行的文档签出/签入过程中断，用户可恢复发生中断的过程。在此版本之前，如果签出/签入中断，则所有进度都会丢失，用户需要从头开始重新启动下载过程。
支持 500 GB 文件大小
现在可使用 Vault File Manager 上传最大 500 GB 的源文件。在此版本之前，Vault File Manager 的源文件大小限制为 100 GB。
使用 Vault File Manager 下载源文件
从 Vault 下载源文件时，用户现在可使用 Vault File Manager 进行下载。Vault File Manager 现在包括自动恢复下载功能，这可确保可靠且成功地下载源文件。
Vault Loader
Vault Loader 支持 MAXROWS 与 SKIP
在此版本中，Vault Loader 用户现在可利用 MAXROWS 和 SKIP VQL 子句来分页和检索大型记录集。Vault UI、CLI 和 API 支持此功能。
Vault Loader 支持 Record Migration Mode 下的更新和更新插入
Vault Loader 用户现可利用 Record Migration Mode 在非初始状态下更新和更新插入记录，同时绕过引用约束和验证规则。
Vault Loader 支持选项列表作为更新插入的唯一字段
Vault Loader 用户现在可在更新、更新插入和删除对象记录时，在 Key Field 下拉列表中选择选项列表字段。
配置迁移
配置报告：Atomic Security增强功能
之前，Vault 配置报告仅包括字段、控件、操作和关系（如有覆盖）的Atomic Security。在此版本中，Vault 配置报告现包含未覆盖的默认值。
Vault 配置报告：包括元数据导出的所有对象
在此版本中， Admin UI 中可见的所有对象现在都包含于 Vault 配置报告中，但某些系统管理的对象除外。文档中列出了这些例外情况。
Platform 数据模型更改
Vault Connections
RIM/Quality：用于更改控制的已注册产品
Quality 至 RIM Vault Connections 现在可在 Vault 之间传输 Registered Product 记录，以用于变更控制。当用户在其 Registrations Vault 中创建或编辑 Product Family、Product 或 Product Variant 对象记录时，Vault 会在 QMS Vault 中创建或更新 Product Family、Product 或 Product Variant 记录。
RIM/ClinOps：支持国家/地区到研究国家/地区文档字段规则映射
RIM 至 Clinical Operations Vault 的连接现在可在创建交互链接时传输文档上的 Country 和 Study Country 字段。当用户在 RIM 文档上填充 Country 字段并在 Clinical Operations 中创建交互链接时，该连接将根据 RIM 中填充的 Country 字段填充 Study Country 字段。或者，在 Clinical Operations 中撰写带有 Study Country 的文档将在 RIM 中创建的交互链接上填充 Country 字段。
此外，Clinical Operations 添加了参考查找，可将 RIM 中的国家/地区 UUID 映射到 Clinical Operations 中的国家/地区名称，以便于在两个应用程序之间正确命名国家/地区。
Clinical Operations
CTMS
Clinical Operations 至 Medical CRM 连接：研究& 研究机构转换
在此版本中，Clinical Operations 与 Medical CRM 之间的连接已扩展至包括研究和研究机构。Medical CRM 的医学科学负责人和 Clinical 的 CRA 现在可了解研究中的交互是相关的。
Trip Report Question Branching：增强相关问题显示
此功能通过在选择控制问题的回答后立即评估相关问题的显示，从而改善使用分支填充行程报告问题和回答的用户体验。*如果启用 Trip Report Question Branching，则自动开启。
Trip Report Question Branching：查看对相关问题的评论
此功能允许在相关行程报告问题上记录审查者评论。*如果启用 Trip Report Question Branching，则自动开启。
Trip Report Question Branching：显示和隐藏相关问题
此功能允许 CRA 切换是否显示不可编辑的相关问题，从而简化监查行程报告的填写。默认情况下，不可编辑的字段从视图中隐藏。*如果启用 Trip Report Question Branching，则自动开启。
eTMF
提取研究元数据
TMF Bot已扩展为不仅自动分类文档，而且现在可设置文档研究。当文档加载至 Vault 中的收件箱时，TMF Bot将检查文件名和文档内容，以设置研究字段的值。这一增强功能进一步简化了 eTMF 的文件处理。此功能需要通过 Veeva 启用，并且仅对部分早期采用者启用。
将临床 AI 功能转换为 Platform
此功能将 TMF Bot 数据模型的某些部分转换为 Platform (__sys) 组件，将现有记录中的值复制到新的 Platform 字段，并更新功能以继续使用这些 Platform 组件。这将可使其他 Vault 应用程序将来利用自动分类和元数据提取功能。
TMF 传输改进了错误排除
为了帮助排除转换错误，Vault 现在会在用户选择 Retry Failures 或 Run Associated Rule 操作时创建 Agreement Transfer 记录和 CSV 报告。这可以很好地了解传输完成时间、传输内容以及每个重试项目的结果。
CTMS、eTMF
Clinical Operations：Study Training Connection
客户现在可自动将数据从其 Clinical Operations Vault 发送到其 Study Training Vault。Study Training Vault 和 Clinical Operations Vault 之间的连接简化了研究和相关数据和文档的管理。在 Clinical Operations Vault 中创建或更新 Study、Study Country、Study Site、Study Person 或文档时，数据会在 Study Training Vault 中自动创建或更新。
Study Startup、eTMF
候选研究机构加载程序
可行性团队通常会从不同的组中获取其初始候选研究机构列表，他们需要在 Vault 中快速创建这些机构。此功能允许用户上传正确格式的 CSV，以快速创建研究机构记录。Vault 会创建候选机构记录，并根据文本匹配情况将这些记录与全球目录中的 Organization、Location 和 Person 记录相关联。
Site Connect
Safety Distribution 空白包装
借助此功能，Site Connect 客户现在可在 Study Site 进入特定生命周期状态（例如，Active）时自动发送指定的空白包装 Safety Distribution 文档。此功能可让客户轻松管理跨 Products 和 Line Listings 的空白包装，以便将适当的安全文档自动发送至最近加入的机构。
Safety Distribution 文档列表令牌
借助此功能，Site Connect 客户现在可在电子邮件正文中列入发送给每个机构联系人的特定安全文档列表。该列表包含访问每封安全电子邮件中包含的特殊链接时可查看的文档。可以使用自定义应用令牌 ${Custom.safetyDocList} 将该列表添加至 Safety Distribution 电子邮件模板中。
Safety Distribution 类型
Site Connect 客户现在可创建多个 Safety Distribution 类型，以便为每个文档类型设置多组分发默认值。现在，可将单个文档类型与多个 Safety Distribution 类型结合使用，而不是创建许多文档类型来满足对各种分发规则的需求。
Vault Payments
自动生成机构费用
机构费用报销通常与里程碑事件完成情况有关。例如，在选择机构或完成初始监查访视时支付“机构启动费”。允许用户将费用与里程碑完成情况联系起来，这简化了报销流程。
此功能允许在完成里程碑时在 Vault Payments 中生成 Site Fee 记录。
用户可在 Site Fee Definition 中标识希望触发 Site Fee 的里程碑，在机构完成具有相应 Milestone Type 值的里程碑时，生成相应的 Site Fee 记录。Site Fee 与相应的里程碑记录相关联，如果更新了完成日期或完成状态，费用也将更新。
Fee Schedule 和 Template Copy
此功能简化了管理费用表，支持复制费用表模板及其相关费用以及机构级别费用表。
用户现在可通过单个操作复制费用表和相关的费用。这将产生一个新的费用表，其中包含相应的记录数据和一组与原始费用表相匹配的费用。
用户还可通过单个操作复制费用表模板和相关费用模板。这将产生一个新的费用表模板，其中包含相应的记录数据和一组与原始费用表模板相匹配的费用模板。
机构费用定义模板
Vault Payments 客户现在可创建机构费用模板集，用于复制到研究。模板定义了一组全球机构费用定义，并允许所使用的适当里程碑与生成机构费用相关联。
用押金填充的相关押金项
现在，Vault 会在生成包含押金费用的应付款项时自动填充 Related Holdback Item 字段。
Create Fees From Template增强功能
现在，当费用表中存在费用时，将运行 Create Fees From Template 的用户操作。运行时，已批准费用表模板中与费用表中的现有费用名称不匹配的任何费用模板都将在机构费用表中创建其他费用记录。
填充机构费用定义
借助此功能，Vault Payments 客户现在可轻松为研究创建机构费用定义。客户可以创建机构费用模板和一组关联机构费用定义作为参考集。
用户可以通过填充机构费用定义的用户操作来添加来自其他研究或机构费用模板的机构费用定义。
研究迁移
在此版本中，Clinical Operations 现在可以为添加额外应用程序的客户提供更好的功能，以支持迁移研究。
Vault 管理员可以确定研究迁移中要列入的单个研究。研究相关对象数据在迁移中被标记后，将被隐藏，且非管理员用户无法编辑。无需执行产品化触发器即可加载新数据。这样可以更快、更轻松地将数据加载到生产和审查中，同时用户可以继续更新文档并为其非迁移研究输入数据。
此外，Vault Connections遵循研究迁移标志。在研究迁移完成之前，迁移中的研究不会将数据传输至外部 Vault。
支持在 Clinical Operations 中跟踪 EUCT 编号和 OMS ID
此功能引入文本字段，用于捕获全球目录对象、组织和位置的研究和组织管理服务 (OMS) ID 相关的 EU 临床试验 (EUCT) 编号。管理员需要配置页面布局以充分利用这些字段。
跟踪研究机构 ISF 位置
通过添加此标准字段，Clinical Operations 客户现在可跟踪单个研究机构存储其研究员机构文件 (ISF) 的位置。此字段对于希望更好地标记哪些机构正在使用 SiteVault 作为其 ISF 的 Site Connect 客户非常有用。
文档任务筛选器更改
研究、研究国家/地区和机构已被复制到文档任务中，以提高按这些字段进行筛选的性能。在这些筛选器显示为单个筛选器的 Vault 中，现在有 3 种单独的筛选器可用，因此用户可以按机构或研究国家/地区进行过滤，而无需先按研究进行过滤。用户需要从筛选器选项中选择研究国家/地区和机构才能应用。
研究团队角色数量限制
在此版本中，Vault 可阻止管理员添加超过 300 个研究团队角色记录。
研究人员字段验证检查
现在，当记录被用于授予安全权限且 Grant Access to Related Records 字段为 true/yes 时，Vault 会阻止对研究人员的 Person、Study Team Role、Study、Study Country 和 Study Site 等字段进行编辑。
Clinical Operations 数据模型更改
参见 23R1 Clinical Operations 数据模型更改。
Commercial
PromoMats
面向用户和门户管理员的品牌门户刷新
此版本包括对门户用户界面的重大改进。
门户用户可以体验具有现代化观感的新版主页。门户刷新功能带来了更直观的体验，使用户能够更快地找到内容。管理界面焕然一新，允许多文档选择、支持富文本、更多自定义选项以及其他细微但必要的增强功能，使管理员受益匪浅。
这项改进目前是一种选择性体验，将在 23R3 中为所有客户自动开启。了解关于经过更新的品牌门户的更多信息。
模块化内容文档信息面板
此版本引入模块化内容文档信息面板，以更好地告知 MLR 审查者文档中使用的已批准内容模块。此文档信息面板允许用户通过使用 Suggest Links 和手动链接注释的组合，直观了解其内容模块和单个内容模块资产在文档中的位置。模块化内容文档信息面板还允许用户直接从面板与注释进行交互，从而在其文档中查找以前批准的内容。
内容模块中 Enhanced Suggest Links
管理员现在可以配置 Enhanced Suggest Links，使其仅匹配链接到您所需内容的内容模块中包含的文本资产。此操作可以配置为生命周期状态输入操作和生命周期状态用户操作。
对 Enhanced Suggest Links 提高匹配灵活性
在此版本中，Enhanced Suggest Links 在搜索和匹配文本资产方面更加灵活。在对内容执行 Enhanced Suggest Links 时，这会增加 Suggest Links 注释和匹配的数量。
CRM 事件管理集成字段
在此版本中，Vault 引入两个额外的共享选项列表字段，以支持 Vault 和 CRM 事件管理之间的集成。这些字段将用于支持 CRM 事件管理的未来功能，可允许用户将 Vault 文档与 CRM 事件同步。
标准指标跟踪持续时间
现在，可以将文档生命周期状态映射到名为标准指标状态映射的新配置页面上的标准业务流程组。Pulse 使用这些映射来确定文档在每个流程中所花费的时间。标准流程为：Time in Content Creation、Time in Quality Check、Time in Review and Approval以及 Time in Regulatory Submission。此数据目前无法通过Reporting & Dashboards获得。
保留 Vault 数字发布文档文件名
在此版本中，Vault 数字发布默认文件名为 Vault 中保存文件的名称。在此版本之前，Vault 使用 GUID 命名下载的文件，这使得它们难以搜索和定位。
Product & Country 成为共享字段
在此版本中，标准 Product 和 Country 文档字段成为共享字段。此增强功能为文档字段配置带来了更高的灵活性。
PromoMats 和 Multichannel 作为应用程序
PromoMats 和 Multichannel 现在是 Commercial 系列中可独立许可的应用程序。管理员现在可为不同的用户指定不同的许可证类型。
Commercial 数据模型更改
Medical
面向用户和门户管理员的 Medical 门户刷新
此版本包括对门户用户界面的重大改进。
门户用户可以体验具有现代化观感的新版主页。门户刷新功能带来了更直观的体验，使用户能够更快地找到内容。管理界面焕然一新，允许多文档选择、支持富文本、更多自定义选项以及其他细微但必要的增强功能，使管理员受益匪浅。
这项改进目前是一种选择性体验，将在 23R3 中为所有客户自动开启。了解关于经过更新的 Medical 门户的更多信息。
Medical Inquiry 病例回复的电子邮件模板
在回复电子邮件时，Medical Inquiry 用户现在可使用预定义模板。通过用户操作或状态更改，Vault 可根据模板填充病例回复的电子邮件主题和正文。
Vault MedInquiry 中包括 E2B(R3) 生成的附件
在此版本中，用户可将与不良事件关联的文件作为对象记录附件添加至记录中，从而允许他们与安全团队共享文件。然后，Vault 在生成 E2B(R3) 文件时对这些文件进行编码。
回复包：下载源文档
在此版本中，Medical Inquiry 用户可允许 HCP 在收到医疗查询的回复时下载源文档。
添加国家/地区至附信生成操作
在此版本中，当用户运行 Generate Cover Letter 操作时，Vault 会使用 Case Response 对象中的 Country（如果存在）填充附信的 Country 字段。这为跨国组织提供了更好的支持，因为这些组织需要能够控制用户可以按区域查看哪些文档。
保留 Vault 数字发布文档文件名
在此版本中，Vault 数字发布默认文件名为 Vault 中保存文件的名称。在此版本之前，Vault 使用 GUID 命名下载的文件，这使得它们难以搜索和定位。
CRM 事件管理集成字段
在此版本中，Vault 引入两个额外的共享选项列表字段，以支持 Vault 和 CRM 事件管理之间的集成。这些字段将用于支持 CRM 事件管理的未来功能，可允许用户将 Vault 文档与 CRM 事件同步。
MedComms 和 Multichannel 作为应用程序
在此版本中，Multichannel 功能与 MedComms 分开。以前为 Multichannel 的 Vault 现在显示为仅启用 Multichannel 功能的 Medical Vault。
Medical 数据模型更改
Vault Mobile
保存的视图
用户现在可从库移动标签页中查看和选择保存的/自定义视图，以便更轻松地查找文档。只有配置为在 library__v Web 标签页中显示的视图在移动设备中才可用。
查看相关文档
用户现在可在移动设备上查看文档时查看和导航至相关文档。
移动链接
在移动设备上访问 Vault 链接时，如果设备上安装了 Vault Mobile 应用程序，则该链接将启动该应用程序。这仅适用于合适的 Vault 链接子集，例如文档、任务信封和信息板链接。
iOS：移除 PIN 码
iOS 上，不再有设置或使用 4 位 PIN 码打开应用程序的选项。
显示 Vault 升级警告
如果您位于沙盒 Vault 中，Vault Mobile 现在会在顶部显示的 Vault 名称旁显示一个绿色的 SBX 指示器。
Training
Study Training 与 Quality Suite：Vault Training 应用程序并行接收功能和数据模型更新。
Study Training
Study Training：与 Clinical Operations 的 Vault Connections
客户现在可自动将数据从其 Clinical Operations Vault 发送到其 Study Training Vault。Study Training Vault 和 Clinical Operations Vault 之间的连接简化了研究和相关数据和文档的管理。在 Clinical Operations Vault 中创建或更新 Study、Study Country、Study Site、Study Person 或文档时，数据会在 Study Training Vault 中自动创建或更新。
Quality
QMS
“5 个为什么”分析
Vault QMS 现在支持用户在 Vault 中执行和记录“5 个为什么”分析，作为帮助确定 Quality Event 或投诉真正根本原因的工具。对于此功能，任何标准或自定义 Quality Event 和 Complaint 对象类型都支持“5 个为什么”分析。
“5 个为什么”分析是用于执行根本原因分析的几种因果关系方法之一，是质量管理系统的一部分。一般方法是从您的问题陈述开始，反复询问“为什么”，每项答案均构成新“为什么”的基础，直至明确确定根本原因。数字 5 是对提问“为什么”以找到真正根本原因次数的一般观察，是一种经验法则而非要求。了解关于设置“5 个为什么”分析的更多信息。
供应商更改通知
QMS 现在支持客户将通过电子邮件发送的供应商更改通知发送至配置有新创建供应商更改通知电子邮件处理器的 Vault 电子邮件收件箱。
收到电子邮件并经处理器处理后，Vault 会创建供应商更改通知记录，识别受影响的机构，并执行影响评估以确定是否需要变更控制。如果需要变更控制，可直接从供应商更改通知轻松创建变更控制，将两条记录关联在一起。了解关于配置供应商更改通知的更多信息。
QRM Risk Builder
此功能添加了专门生成的界面，使用户更容易将风险数据输入系统。用户可通过单击 Add Row 按钮或按最后一行上的 <Ctrl> + <Enter> 键来添加新风险。用户还可以使用箭头键、<Tab>、<Shift> + <Tab> 等键盘快捷键在网格中移动。用户还能轻松复制和删除风险行。此功能显著改善了质量风险管理的用户体验和可用性。了解关于 Risk Builder 工具的更多信息。
自动创建计划审计
创建审计计划记录后，除了在用户操作中配置的特定可选元数据外，Vault 现在还可以根据审计计划的 Planned Start Date 和 Planned End Date 以及适用组织记录上配置的日期字段，从组织记录自动创建相关的计划审计记录。了解关于设置计划审计自动创建的更多信息。
生成文档：将用户添加至文档应用程序角色
在此版本中，对 Generate Document 操作进行了增强，以便将记录上选定角色关联的用户自动分配至所创建文档中的相同角色。这大大简化了安全性流程，并确保只有与记录关联的用户才能访问文档。此外，Generate Document 操作已扩展为支持具有生命周期的所有标准对象（含有 __qdm 或 __v 命名空间）。了解有关 Quality 文档生成的更多信息。
扩展Recurrence Check，以支持质量事件上的自定义对象类型
QMS 中现有的 Recurrence Check 功能现在支持 Quality Event 对象上的所有自定义对象类型。客户现在可以配置Recurrence Check，以识别自定义对象类型的类似重复事件，并大大减少识别重复的手动工作。
QMS <> RIM：处理增强功能
此功能更新了 Quality Vault 和 Regulatory Vault 之间为更改控制连接处理消息的方式。此版本引入 QMS/RIM Connection Transaction 对象，每当需要将消息发送到相应的目标 Vault 时，源 Vault 都会创建该对象。此对象的事务状态（Pending、Complete、Failure、Complete with Errors）将在处理完成后通过目标 Vault 更新。如果事务失败，源 Vault 上的用户可以选择启动操作，将事务重置为待处理。这可使在失败情境下更轻松地恢复。可将事务对象添加至 Change Control 和 Impact Assessment（Quality 中）以及 Event 和 Activity（Regulatory 中）的页面布局中，以更方便地查看事务状态。
以前，QMS RIM：送审活动更新集成点仅允许从 RIM 中的活动记录更新现有的受影响的国家/地区记录。在此版本中，此集成点已更新，现在也允许创建受影响的国家/地区。为了利用此集成点的创建功能，集成规则 QMS RIM：送审活动更新将需要受影响的国家/地区对象上每个必填字段的字段规则。例如，Country 是 Impacted Country 的必填字段。为了允许在 QMS RIM：送审活动更新集成点创建受影响的国家/地区，需要一个新的字段规则将 Impacted Country 记录上的 Country 字段映射至 RIM 中 Activity 记录上的 Impacted Market 字段。QMS RIM：Completed Regulatory Assessment 集成规则可用作参考，因为该集成点也会创建受影响的国家/地区。
此外，RIM 中的 Activity 对象还添加了一项新操作。Update Impacted Country Details 操作现在既可作为用户操作提供，也可作为入口操作提供。此操作将在 Quality 中创建受影响的国家/地区记录（如果无该记录），或者将更新连接的受影响的国家/地区（如果之前已创建该记录）。
随着此项功能的发布，Quality Vault 中的集成规则 QMS RIM：创建 RIM 事件已被弃用，不再通过连接运行。对 Change Control 和 Impact Assessment 对象中 RIM Event GUID 字段的更新现通过 API 处理，在 RIM 中创建事件后调用。在此集成规则上配置的所有自定义字段规则不再运行。
在 23R1 Release 之前创建的用户异常项将无法使用 Resubmit Spark Message 操作重新处理。
Surveillance
eMDR 更新：自动生成制造商报告编号
此功能可自动生成 eMDR 的制造商报告编号。当用户生成 FDA eMDR 送审所需的 XML 文件时，系统会根据 FDA 的格式自动生成制造商报告编号。在新的一年开始时，系统还会自动将报告编号序列重启为 00001。了解有关自动生成制造商报告编号的更多信息。
VPS：报告增强功能
借助此功能，我们对 eMDR 和 EU MIR 报告进行了一些增强。eMDR 现在支持 G1 节段的 MDR 联系办公室和 MDR 联系信息。它还将 eMDR 和 EU MIR 的制造商报告编号分开，以便您可以为两个医疗卫生主管机关分配不同的编号。
独立 MedTech 对象数据模型
QMS 现在支持 MedTech Complaints和 NonConformance 流程作为独立于 Quality Event 的独立数据模型。这将使客户能够将投诉生命周期与质量事件生命周期分开管理。
鼓励进行新的实施，以利用独立 MedTech Complaints 和 NonConformance 数据模型。强烈鼓励已经实施或正在实施 Quality Event 现有 MedTech Complaints 或 NonConformance 对象类型的客户继续利用其现有配置。这两个模型之间没有功能差异，如果已经利用了 Quality Event 现有 MedTech Complaints 或 NonConformance 对象类型，则无需迁移到独立 MedTech Complaints 或 NonConformance 数据模型或无此职能要求。
独立投诉：VPS 支持
借助此功能，Vault Product Surveillance 现在支持独立投诉数据模型（在 22R3 中发布）。VPS 在 23R1 Release 中支持独立投诉流程的 eMDR 和 EU MIR 报告。
独立 MedTech CAPA 和不合规对象
借助此功能，QMS 现在支持 CAPA（适用于 MedTech）和 Nonconformance 流程作为独立于 Quality Event 的独立数据模型。这将使客户能够针对这些流程将生命周期与 Quality Event Lifecycle分开管理。
鼓励进行新的实施，以利用独立 CAPA（适用于 MedTech）和 Nonconformance 数据模型。强烈鼓励已经实施或正在实施 Quality Event 现有 CAPA（适用于 MedTech）和 Nonconformance 对象类型的客户继续利用其现有配置。这两个模型之间没有功能差异，如果已经利用了 Quality Event 现有 CAPA（适用于 MedTech）和 Nonconformance 对象类型，则无需迁移到独立 CAPA（适用于 MedTech）和 Nonconformance 数据模型或无此职能要求。
QualityDocs
Station 文档的审计跟踪行为更新
此更新更改了 Station Documents 的审计跟踪行为，并在使用 Quality Relationships 文档信息面板从 Station 移除文档时，Station Document 的 User Name 字段中会显示用户名，而不是“System”或“System on behalf of <username>”。
Station Manager
Station Manager 应用程序的可配置文档元数据
在此版本中，Station Manager 文档现在可配置为显示管理员选择的字段列表。客户可以使用 Station 文档元数据管理员页面来创建字段配置并将其分配给各个 Station。分配后，Station Manager Mobile 应用程序上的文档信息页面将显示已配置字段的列表。了解有关配置文档元数据的更多信息。
Android 12 和 13 上认证和支持 Station Manager
从此版本开始，Android 12 和 13 现正式支持 Station Manager。Station Manager Mobile 应用程序现在与运行 Android 12 和 13 的 Android 设备完全兼容，Veeva 将继续在这些 Android 版本上开发和测试该应用程序。
Training
学习者主页上的课程排序
此功能使 Training 管理员能够建议学习者完成课程的顺序。
学习者主页为学习者提供了一个新的分组选项，他们可以在其中按学习者角色对 Training Assignment 进行分组。学习者还可访问新的学习者角色详细信息页面，从中他们可以概览所选学习者角色并查看所有相关课程。
Training 管理员现在可以访问新页面，通过该页面他们可以对特定学习者角色中的课程重新排序。此页面中定义的顺序将通过新学习者角色详细信息页面向学习者显示。
跟踪课程完成情况
此功能提供了一个新的可报告对象 - Curriculum Completion Status，按学习者和学习者角色记录培训应用程序中每个课程的完成状态。此新对象将在学习者接受分配和完成培训时跟踪课程的完成百分比。完全完成的课程也在相应的课程完成情况状态记录中标记为“完成”，以便管理员可以轻松确定学习者的资格。此外，系统还跟踪某些日期，使客户能够查看课程完成情况的历史记录。系统跟踪首次和最后分配任务的日期，以及课程首次和最后完成的日期。
为了支持此功能，我们还在任务详细信息对象上添加了新的 Training Requirement 字段。此字段用于查找与任务详细信息记录相关 Training Assignment 上的 Training Requirement 字段。
在 Vault Mobile 上完成 Training Assignment
此功能允许用户在 23R1 Release Vault Mobile 应用程序中完成 Training Assignment。分配给学习者的 Training Assignment 将在新的 My Learning 移动标签页中显示。学习者可以查看任务、查看关联文档并完成任务。23R1 Release Vault Mobile 将提供此功能。
要在 Vault Mobile 应用程序上访问其培训，学习者必须具有对 Person 对象的 Read 权限，以及对 Person 对象 User 字段的 Read 权限。
支持测验的清单版本控制
现在可以使用清单的 Create New Version 操作对测验进行版本控制。这可让用户快速创建新版本测验，而该操作将自动取代以前的测验。
学习者主页更新
对学习者主页进行了以下更新，使学习者使用起来更直观：
- 在课程视图中，课程卡的 View 按钮已更新为 Begin Training。按下此按钮后，用户会来到课程的第一项 Training Assignment。
- 现在，每张课程卡都包含一个单独的查看按钮，可将用户带到课程的详细信息页面。
- 在课程的详细信息页面上，学习者角色设置为超链接，将学习者引导至学习者角色的详细信息页面。
- 在 Training Assignment 卡上，课程设置为超链接，将学习者引导至课程的详细信息页面。
- 学习者主页现在会在离开和返回页面时记住这些视图首选项：Group By、Tab 和 Card 与 List
标记创建 Training Assignment 的原因
在此版本之后通过 Training Matrix 创建的 Training Assignment 现在会在新的选项列表字段 Creation Reason 中捕获原因。可能的值为：Matrix Updates、Document Updates 和 Recurrence。以前，此信息仅在文本字段中可用，这对搜索或报告无帮助。现在，该信息可用于趋势报告。
如果作业已入队列或正在运行，阻止更新 Person Training Eligibility 字段
通过此更新，如果 Cancel Training Assignments for Person 作业已入队列或正在运行，则无法修改 Person 上的 Training Eligibility 字段。这可以防止为学习者分配或未分配 Training Assignment 的情形。
添加可用于所有 Training 工作流的参与者操作
通过此更新，Add Participant 工作流操作可用于所有 Training Assignment 工作流。这允许授权用户向工作流添加其他参与者，这在评估（在职）工作流时尤其有用，因为参与者可能在最后一刻被添加。
所有 Training Vault 中的 Enable Vault Training Mobile Interface
“Enable Vault Training Mobile Interface“Application Settings在所有启用了 Vault Training 或 Study Training 应用程序的 Quality Vault 上启用。这样，用户即可通过移动浏览器或 Vault Mobile 应用程序查看和完成针对移动设备优化页面的培训。
LIMS
测试执行的测试步骤
Lab Results 和 Lab Test Inputs 现在可整合到 Test Steps 组。在 Test Execution 页上完成 Test Step 后，LIMS 将在继续之前验证、计算和评估该步骤的结果。此功能还包括对程序文档的折叠/展开控件更新。
实验室检测重新开放、重新检测、取消和拒绝
在典型的实验室工作流程中，有时会重新访问已完成和审查的样品测试记录，以通过 QA 或管理层审查发现更正内容。在此版本中，我们添加了重新打开已完成实验室测试的功能，以允许对测试数据进行受控和跟踪更改。
缩减测试策略
现在可以安排材料来缩减测试。抽样方案现在允许您指定频率和持续时间，以便您可以定期对进料运行全面测试，但对临时批次应用缩减测试方法。
方案中的每个样品定义和实验室方法都可以标记为包含在缩减测试策略中或从缩减测试策略中排除。通过指定您批准的材料供应商，以及供应商是否有资格进行缩减测试，系统将自动监控进料批次数量和自上次全面测试以来的时间，并分配适当的样品和测试。如果供应商、流程或政策发生变化，您可在必要时强制进行全面测试。了解有关 Vault LIMS 中的缩减测试策略的更多信息。
在测试执行中捕获仪器和耗材
在此版本中，我们添加了记录测试执行期间所使用仪器和耗材的功能。这些记录与样品和测试相关，因此可跟踪准备和分析中使用了哪些仪器和耗材。这可以取代用实验室笔记本记录此信息。
实验室危害和特别说明
出于安全和稳定性原因，实验室中的样品需要特定的处理和储存预防措施。这些预防措施基于已取样的材料。这适用于在实验室中进行测试的样品以及测试过程中使用的试剂和其他耗材。捕获此信息是实现标签设计和生成以进行样品和耗材识别和管理的前提步骤。
此功能添加了一个 Precautions 对象，用于存储常见安全、处理和存储预防措施的查找表，以及一个连接对象，用于将许多预防措施连接至单个材料，并在多个材料中使用单个预防措施。
该连接对象包括一个详细说明字段，允许用户指定可能特定于材料的其他澄清信息。例如，预防措施可能为“请勿吞咽”；对该预防措施的详细说明可能为“如果摄入，请立即催吐并就医”。
Validation Management
使用需求燃尽图进行测试编写
在此版本中，Vault Validation Management允许测试脚本的作者轻松识别和质疑需求。可将可用需求拖放至测试步骤中，该步骤将自动更新可追溯性矩阵。其中包括轻松筛选需求的功能，以便可以根据可用属性（如风险、类别等）与测试步骤链接。
此功能有助于确保在验证活动中对所有所需要求提出质疑，同时减轻目前手动维护跟踪矩阵的验证和资格认证专业人员负担。了解关于使用需求燃尽图撰写测试脚本的更多信息。
测试方案审查
在此版本中，Vault Validation Management允许执行者查看与测试方案相关的叙述性内容，这些内容可从测试执行 UI 和测试方案审查的 UI 应用程序页面访问。用户可采用文档迷你浏览器图标操作访问叙述性内容。单击该图标可打开从 QualityDocs 链接的测试方案叙述性内容。
此功能还支持批准体验，根据该体验，作为方案一部分的所有独立审查测试脚本都可供审查者审查、给出其裁定并完成测试方案的最终审查任务。了解关于审查测试方案的更多信息。
Quality 数据模型更改
Regulatory
RIM Registrations
IDMP 数据迁移
此功能使用户能够使用 Vault Loader 将数据从已注册机构角色迁移至相关已注册详细信息。根据 IG v2.1.1 更新了制造信息管理，以支持 IDMP。有关详细信息，参见关于授权药物剂型和注册机构角色数据迁移。
IDMP 数据模型更新
在此版本中，已更新注册数据模型，以支持 EU IDMP IG V2.1.1。其中包括对源数据点和输出数据点以及 IDMP 数据汇总算法的更新。此外，还添加了新的 Pending Withdrawal 状态类型，以便算法在分配给状态类型的生命周期状态中跳过创建输出记录。
IDMP Viewer中的 FHIR 消息处理
此功能扩展了 IDMP Viewer功能，以人可读的格式呈现 FHIR 消息。初始支持将呈现使用 HL7 FHIR 4.6.0 版生成的 FHIR 消息，以支持查看 eAF 表的 XML 输出内容。
用于标签的活动拆分
此功能为用户添加了一个新向导，以便在管理标签概念时拆分活动。该向导允许将已推迟的未完成标签概念向前推进，同时允许完成原始活动。
标签自动化：标签偏差触发器的逻辑更新
此功能修改 Vault 填充由标签自动化触发器创建的标注记录中字段的方式：触发器运行时，Vault 会将 Labeling Deviation 记录的 Deviation Review Disposition 字段设置为 Accepted for Dependent Countries。设置字段后，触发器将再次运行，为任何相关从属活动创建相应的 Labeling Deviation 和 Labeling Deviation 记录。
多记录注册验证
此功能更新了注册验证工作流，以适应单记录和多记录工作流。
使用约束记录默认送审类型
批量创建记录时，用户可为 Submission Type 字段选择全局术语。可选择的全局术语首选通过管理员配置的约束记录映射至相应的本地术语，向导使用适当的本地术语创建生成的送审记录。
使用对象类型映射默认注册类型
此功能允许用户使用默认注册类型值批量创建注册，该值从管理员配置的对象类型映射记录填充。
EUDAMED UDI XML 生成更新
在此版本中，Vault 使用 EUDAMED XML 架构 v2.0.6 生成 EU UDI 送审文件，将基本 UDI 或 EUDAMED DI 的 EUDAMED 模型和名称字段的最大长度增加至 255 个字符。
UPD 数据模型更新
此功能扩展了注册数据模型，纳入特定于动物保健产品的数据点，例如物种和停药期。这些数据点在新注册对象类型中被捕获，但需要管理员创建其他自定义对象类型。有关详细信息，参见下文 23R1 RIM 数据模型更改和 UPD 配置。
RIM Submissions
复制报告级别内容计划
在此版本中，可以使用新的 Report Level Content Plan 工作流系统操作，以通过从现有报告级别内容计划的内容计划复制来创建报告级别内容计划的内容计划。系统操作可复制 Content Plan 和 Content Plan Item 记录以及 Match Document。虽然必须配置新的工作流才能启用此功能，但新的 Copy Content Plan 字段会自动添加至所有 Report Level Content Plan 对象类型以支持该功能。
更新内容计划研究节段
在此版本中，新的 Update Content Plan Study Section 操作可用于 Submission Clinical Study 和 Submission Nonclinical Study 对象。配置完成后，当 Clinical Study Type 或 Nonclinical Study Type（或 Subtype）字段更新时，该操作将与送审内容计划中 Submission Clinical Study 或 Submission Nonclinical Study 相关的有效研究节段移动到新位置。
例如，送审临床研究最初在 eCTD 内容计划的第 5.3.1.1 节中创建，其 Clinical Study Type 和 Clinical Study Subtype 值分别设置为 Biopharmaceutical 和 Bioavailability (BA)。要将记录移动至第 5.3.1.2 节（比较 BA 和生物等效性 (BE) 研究报告），用户可以将 Submission Clinical Study 上的 Clinical Study Type 和 Clinical Study Subtype 值更新为 Comparative BA 和 Bioequivalence (BE)，然后运行新操作（而不是删除第 5.3.1.1 节然后在第 5.3.1.2 节中重新创建）。
除了对研究节段重定父级外，新操作还会更新该节段中 Content Plan 和 Content Plan Item 记录的其他字段，包括 Published Output Location、 Clinical Study Type、Clinical Study Subtype、Nonclinical Study Type、Nonclinical Study Subtype、Indication、Source Content Plan Template 和 Source Content Plan Item Template。
内容计划和内容计划模板：从自动匹配中排除
此版本添加了 Content Plan 和 Content Plan Template 字段 - Exclude from Auto-Matching，以仅允许对内容计划模板中的特定节段进行自动匹配。要利用此字段，需要进行其他配置，并且旨在将其配置为 Content Plan 对象生命周期中的条件性入口操作，以便 Vault 仅在取消选择 Exclude from Auto-Matching 时将 Match Document 字段更新为 Yes。
内容计划模板约束的附加粒度
此版本在 Submission、Event 和 Constraint 对象上引入了新的 Template Constraint Type 选项列表字段。该字段用于在送审内容计划中除 Region、Country、Application Type、Submission Type、Submission Subtype 和 Supplement Effective Date Type 之外的其他级别加载和应用 Content Plan Template Constraints。对于事件，该字段允许您为不同类型的全局内容计划设置 Content Plan Template Constraints。
增加删除非活动内容计划记录作业的限制
删除非活动内容计划作业的限制从每次作业运行可删除 5,000 条记录增加到可删除 50,000 条记录。
从Regulatory Objective更新启动送审向导
在此版本中，当从 Regulatory Objective 启动送审向导时，可以选择 Submission。这可允许用户将关系添加至 Regulatory Objective，而无需添加至相关 Submission。
RIM Submissions、RIM Submissions Archive
Active Dossier加载程序
在此版本中，新的 Active Dossier 加载程序对象支持 Active Dossier 记录迁移。当用户创建 Active Dossier Structure 记录时，Vault 会根据相应的 Active Dossier Structure 记录元数据创建或更新 Active Dossier Structure、Active Dossier Item 和 Active Dossier Item Detail 记录。
Active Dossier模板更新
在此版本中，所有 RIM Vault 的 Active Dossier Template 和 RIM Reference Model 对象中均添加了几条新记录，以添加对 3.2.P.9 ACTD 产品互换等效性证据和精细的 3.2.P.2 药物开发组件的支持。
RIM Publishing、RIM Submissions
发布时文档合并
为了支持以较低级别粒度进行编写，Vault 会在发布时合并分配给单个 Content Plan Item 的多个文档。使用 Report Level Content Plan 发布或 Report Level Content Plan 发布时，此功能可用。
Vault 链接注释：多目标目的地支持
为了支持跨多个区域重复使用文档，Vault 现在支持面向多个目的地的 Vault 链接注释。定义多个目的地时，发布过程将确定最适合当前送审或报告的目的地。使用 Report Level Content Plan 发布或 Report Level Content Plan 发布时，此功能可用。
RIM Publishing
支持连续发布中的序列 ID 更新
在此版本中，当更新 Submission 记录的 Sequence ID 并启用 Continuous Publishing 时，Vault Submissions Publishing 将触发连续发布。这将更新文件夹结构，而无需重新发布所有项目。
对澳大利亚 eCTD 的工作组支持
Vault Submissions Publishing 现在支持将多个送审类型和送审子类型添加至澳大利亚的工作组送审文件。
网关传输的用户日志
在此版本中，Vault RIM 用户将获得一个日志文件，该文件提供有关通过网关向医疗卫生主管机关送审的信息。该文件将作为附件添加到送审记录中，并包括已传输文件的列表以及可能发生任何错误的详细信息。
RIM Submissions Archive
Enforce Submissions Archive 用户许可证
新的 Submissions Archive Viewer 现在支持以前存在的功能，强制执行 Submissions Archive 应用程序许可，阻止没有“完全用户”应用程序许可证的 RIM Vault 用户访问任何 Submissions Archive 功能。
新 Submissions Archive Viewer 自动启用
Submissions Archive Vault 用户会自动被引导至新的 Submissions Archive Viewer，因为它是 Veeva 支持的默认且唯一的 RIM Archive Viewer。因此，相关 Submissions Archive 功能（新 Submissions Archive Viewer）从 Admin > Settings > Application Settings 中移除。
有关详细信息，参见关于新 Submissions Archive Viewer。
在新 Submissions Archive Viewer 中保存视图
此功能是对新 Submissions Archive Viewer 增强功能的延续，为用户提供了一种保存和共享视图的方法。
新查看器中的空白节段指示符
在此版本中，新 Submissions Archive Viewer 将支持以前存在的功能，即根据删除生命周期操作在空白节段预先计算和显示可视化指标。
在新查看器中显示节段 XML 属性
使用此功能，电子格式档案的节段 XML 属性在新 Submissions Archive Viewer 网格视图中显示。
在新查看器中显示非活动申请和送审
在此版本中，新 Submissions Archive Viewer 将支持以前存在的功能，即允许用户选择和查看非活动申请和送审。
将送审字段添加为新查看器中的可选列
导航 Submissions Archive Viewer 的用户可以选择、查看和筛选 Submission 对象字段 Lifecycle State、Sequence ID 和 Actual Submission Date，作为最终档案审查过程的一部分。
基于送审的查看器筛选器自动启用
用户现在可以在新 Submissions Archive Viewer 中按送审相关对象进行筛选。因此，Admin > Settings > Application Settings 中的相关旧版 Submissions Archive Viewer 设置将受到如下影响：
- Enable Submission based Viewer Filter 被移除。
- 从配置了 Enable Submission based Viewer Filter 的 Vault 中移除了在送审导入时向用户显示 eCTD 元数据映射。
有关详细信息，参见关于新 Submissions Archive Viewer。
在新查看器中更正了已发布文档显示
处于稳定状态的已发布 RIM 文档现在可在新 Submissions Archive Viewer 中正确显示。
支持筛选 XML 节段属性
用户可在新 Submissions Archive Viewer 中筛选电子格式送审内容的 XML 节段属性。
叶源文件路径自动更正
RIM Vault 管理员用户现在可启动系统流程，以在更改 Application 文件夹名称后更正以前导入或发布的送审内容的 Submissions Archive 元数据。
发送至 Vault 处理器的 RIM 电子邮件
在此版本中，Vault RIM 用户可以将电子邮件转发至预定义的电子邮件地址，以创建未分类文档。收到后，Vault 会自动提取附加文档并在文档收件箱中创建文档，包括电子邮件的单独文档。
23R1 RIM 数据模型更改
Safety
Safety 功能计划于 2023 年 4 月 20 日和 2023 年 4 月 28 日试行推出。
Safety
可配置的收件箱项目节段和 Custom Case 字段，用于手动摄取 Configuration
管理员现在可以配置 Details、Patient、Contact、Medical Events 和 Products 节段的 Inbox Item 字段的列表和顺序。管理员还可以在 Medical Event 和 Products 节段中隐藏 Medical History 和 Drug History 记录。最后，管理员可以为 Inbox Item Details 和 Patient 节段选择 Custom Case 字段。然后，用户可以在摄取过程中手动输入所选节段的值，系统可以在升级时将这些值复制到 Case 中。
了解详情
- 管理员帮助：自定义收件箱项目页面布局
本地病例导入到收件箱项目Admin Checkbox
Vault Safety 现在可以将本地语言文本导入 Inbox Item 本地化字段，以便于在全球字段中翻译成英语。启用后，系统会根据设置的 Localization 参数将文本值导入到本地化或全球字段。
了解详情
Local Intake Auto-Translation Framework配置
在此版本中，Vault Safety 现在可以使用 Amazon Translate Connection 将本地文本字段转换为英语，以便进行全球 Case 处理。换言之，您现在可以使用第三方服务在 Case 摄取期间，将 Inbox Item 文本字段从报告者的本地语言翻译成英语。
管理员可以通过配置用户操作来启用翻译。管理员还可以配置翻译的本地化、字段和数量限制。
了解详情
Pregnancy Case Intake Config
摄取用户现在可以将 Inbox Item 标记为 Pregnancy Case，从而跟踪妊娠时照射情况，或者报告孕妇遭受的 Adverse Event。Case 升级后，将自动创建 Child Information 占位符和 Case Test Results，以方便数据输入。
了解详情
在 Potential Matches 页面上屏蔽 PII Admin Checkbox
在此版本中，管理员可以在未强制实施 Atomic Security 的 Potential Matches 页面上启用个人身份信息 (PII) 屏蔽。
了解详情
为新迁移的病例建立索引，方便重复搜索 Admin Checkbox
在此版本中，管理员可以启动为新迁移 Cases 建立索引，将这些 Cases 包含在重复检测中。
了解详情
简化了研究目的病例摄取自动开启
Inbox Item 现在支持手动摄取未分组的研究。根据所选研究，Study Product 选项将使用 Study Arms 或 Study Products。此外，选择了盲法 Study 时，可以将 Case Products 标记为 Blinded、Unblinded 和 Open-Label。
了解详情
- 用户帮助：
New Duplicate Search Algorithm 启用更新自动开启
在此版本中，New Duplicate Search Algorithm 功能自动开启。此功能最初在 22R3 中引入，需要由支持人员启用。尽管在启用了 Inbox Items 的 Vault 中，此功能是自动开启的，但管理员仍通过 Case Promotion 设置来控制深度重复搜索选项。此功能仅适用于 Inbox Items，不支持 AER。
了解更多关于此功能的信息，请查阅 22R3 新增功能。
收件箱项目的记录选择可用性增强自动开启
在此版本中，由于在列表顶部显示了最近使用的值，在 Inbox Item 数据输入期间，可以更轻松地从 Study、Country 和 Product Registration 下拉字段中搜索和选择记录。这些字段现在还包括一个双筒望远镜图标，用于浏览和过滤可用选项。此外，通过在键入时在顶部显示完全匹配项，可以更轻松地搜索和选择列表字段（例如，Dose Form 和 Patient RoA）中的记录。
Case Access Group Security Config
借助 Case Access Groups，Vault Safety 显著简化了基于 Cases 数据（包括 Sponsor、Report Type、Country 和 Market Segment）访问 Cases 的安全性。此外，此功能还可以在对象和字段级别对未设盲信息和个人身份信息 (PII) 进行更精细的控制。例如，管理员可以管理对指定开放和非 Study Products、Drug Roles 和 Study Product Roles 的非敏感数据的访问。
了解详情
- 启用：启用 Case Access Group Security
- 管理员帮助：管理病例访问组安全性
- 用户帮助：输入 Case 数据：Details 节段
Case Access Groups：按角色的工作流参与者自动开启
使用 Case Access Groups 时，Vault Safety 现在可以根据 Case、Localized Case 和 Transmission 按角色分配工作流任务。
注意：只有在启用 Case Access Groups 后，此功能才会自动开启。
了解详情
Generate Assessments Record Action Support
现在，Vault Safety 使 Case Processor 能够为 Case 中的所有严重和非严重 Adverse Events 生成 Assessments、Assessment Results 和 Expectedness 记录。此功能通过单一操作完成，无需手动生成每个必需的记录，从而提高了 Case 处理效率。
了解详情
Cases 的记录选择可用性增强自动开启
在此版本中，在进行 Case 数据录入时，从选项列表字段中搜索和选择记录变得更容易，因为系统会在输入时将精确匹配的结果显示在顶部。
Domestic Case Edit 增强功能自动开启
在此版本中，全球的 Case Processor 都可以在本地化 Case 生成时，查看和编辑双文本应用控件中的全球信息。
Case 锁定用户界面增强功能自动开启
此功能引入了手动和严格 Case 锁定的增强功能。如果其他用户应用了手动或严格 Case 锁定，则相关用户操作将不会显示在 All Actions 菜单中，也无法运行。这项改进仅影响用户界面，功能没有变化。
Case Compare：描述性错误消息自动开启
此功能在 Case Compare 页面上引入了更具描述性的错误消息。这些增强的消息帮助用户了解在将 Inbox Item 合并到进行中的 Case 或创建 Follow-Up Case 时可能出现的问题。
了解详情
- 用户帮助：完成病例比较页面收件箱项
自动 MedDRA 层次结构更新自动开启
Vault Safety 现在可以在最新的中央 MedDRA 字典版本发布时立即下载。当下载完成后，更新 Vault 中的活动版本时，所有全球和本地化术语以及任何层级变化都会自动应用于 Case 中引用的 MedDRA 术语。这意味着您可以立即开始所需的验证。此外，这减少了大量重新编码的手动工作，使 MedDRA Admins 和 Medical Coders 能够专注于状态更改、政策和最佳实践。
了解详情
- 启用：（可选）更新 MedDRA Dictionary 页面布局
- 管理员帮助：管理 MedDRA Dictionary
- 用户帮助：MedDRA 术语编码
Smart MedDRA Coding Config
Vault Safety Smart MedDRA Coding 提供高级编码功能，处理与活动字典或同义词列表不完全匹配的 MedDRA 术语。利用 AI 和自动化，此功能解决了常见问题，如变体拼写和拼写错误、缩写和多重报告术语。对于 Case Processors 来说，这意味着在手动 MedDRA 编码上花费的时间更少。
对于管理员来说，配置 Smart MedDRA Coding 可以减少维护 MedDRA Synonym 列表的手动工作量。术语被编码后，会自动添加到同义词候选列表中，因此，随着时间的推移，编码会变得更加简化和一致。
了解详情
- 启用：启用智能 MedDRA 编码
- 用户帮助：MedDRA 术语编码
IMDRF 批量快照 Config
在此版本中，当 IMDRF Dictionary 版本更新时，系统现在会下载完整的词典。管理员可以选择何时过渡到新版本，并在更新和下载完成后接收通知。
了解详情
- 管理员帮助：管理 IMDRF Dictionary
EDQM Dose Forms and Routes of Administration 启用更新自动开启
在此版本中，EDQM Dose Forms and Routes of Administration 功能是自动开启的。此功能最初在 22R2 中引入，需要通过 Admin Checkbox 启用。
了解更多关于此功能的信息，请查阅 22R2 新增功能。
增强了符合交叉报告条件的产品选择支持
在此版本中，Vault Safety 使用改进的逻辑来确定在交叉报告场景中推动 ICSR 报告要求的产品。请联系 Veeva Support，以在您的 Vault 中启用此功能。
此外，管理员还可以在评估交叉报告场景时修改 Product 和 Study 规则参数的行为。只有在 Support 部门启用改进的逻辑功能后，管理员才能配置此行为。
了解详情
规则引擎的参数驱动评估选择支持
以前，最保守的产品和评估规则参数评估严格依赖于 Distribution Rules 中定义的 Case Seriousness、Expectedness 和 Relatedness，这可能会导致通用规则集的报告不足。Vault Safety 现在可以根据相关报告规则的配置，采用更宽容的规则参数评估。
了解详情
Safety Data Exchange 支持新的 Company Products 类型配置
Vault Safety Data Exchange 现在支持新的 Company Product 产品类型，例如 Cosmetics 和 Nutritional。此外，Vault Safety 规则引擎现在支持基于产品类型的规则。例如，您可以配置特定于 OTC Drugs 的 FDA Submission 规则，这样该产品类型将不会受与处方药相同的 Submission 规则约束。
了解详情
为迁移 Cases 生成 E2B 格式自动开启
在此版本中，所有 E2B(R3) 文件的预览生成和所有 E2B 格式的 Transmission 生成现在可用于迁移的 Cases。
了解详情
- 用户帮助：迁移外部病例
所有 Product Types 均可用于 FDA 3500A 和 CIOMS I 生成支持
在此版本中，Vault Safety 支持为仅限设备的 Cases 生成 MedWatch 3500A 和 CIOMS I 表单。为了适应对其他类别的 Products（例如，Over the Counter 和 Cosmetics）的报告，还支持导出 Company Product 类型。
了解详情
- 管理员帮助：
- 用户帮助：
MedWatch 3500A 和 CIOMS I 支持为 Open Label Study Arms 提供预览生成自动开启
在此版本中，Vault Safety 支持为使用 Blinded Study 的 Open Label Arm 的 Cases 生成 MedWatch 3500A 和 CIOMS I 预览表单。
了解详情
- 用户帮助：报表预览的盲法保护
CIOMS II Line Listing Expectedness 自动开启
Vault Safety 中的 CIOMS II 独立报告现在支持同一份报告中 Clinical Trial 和 Postmarketing Cases 的不同预期逻辑。Clinical Trial 预期将基于 Investigational Brochure (IB)/Study 表，而 Postmarketing Cases 将使用 Product 数据表。
了解详情
- 用户帮助：创建 CIOMS II 报告
PADER Date Filtering Criteria 启用更新自动开启
在此版本中，PADER Date Filtering Criteria 功能为自动开启。此功能最初在 22R3 中引入，需要由支持人员启用。
了解更多关于此功能的信息，请查阅 22R3 新增功能。
PADER Line Listings 新增 New Info Date 列支持
对于 PADER Line Listings，以前，Initial Report Date 和 Transmission Date 代表 FDA 首次收到该 Case 的日期。在此版本中，将向 Interval Line Listings 和 Non-Primary Suspect Drug Report 添加 New Info Date 列，而该列将从 Case 中填充。在 New Info/Receipt Date 上筛选 PADER 数据时，您可以查看用作报告包含条件的日期。
Transmission Date 已添加到 15-Day 和 Non-15 Day 报告的日志以及 Summary of Adverse Events Report 的日志中，以帮助进行故障排除。
从本质上讲，所有四 (4) 个 PADER 报告现在都具有 Receipt/New Info Date 和 Transmission Date 两项内容。
了解详情
合作伙伴 AS2 Gateway 连接支持
此版本为 Vault Safety 网关连接管理引入了许多增强功能，以便于管理允许列表和证书，以及测试网关连接。
了解详情
- 用户帮助：关于 AS2 网关连接
- 管理员帮助：配置自定义 AS2 网关
PMDA Multi-Submission with Localized Case 自动开启
在此版本中，Vault Safety 支持来自单个 Case 的多个 PMDA Submissions。
了解详情
外部连接 SDK 支持自定义 E2B 导出配置
在此版本中，Vault Safety 引入了更快的自定义 E2B 格式导出功能。这使得为大型 Cases 生成 E2B 文件更加高效。
了解详情
- 管理员帮助：自定义机构报告格式
SafetyDocs
PSMF Binder 审批自动开启
Vault SafetyDocs 现在可以在生成的 PSMF PDF 上显示审批页面。
了解详情
- 用户帮助：审批 PSMF Binders
PSMF Binder 目录配置
现在，Vault SafetyDocs 可以在将 PSMF Binders 合并为 PDF 时自动生成目录。
了解详情
PSMF Logbook 格式增强功能自动开启
SafetyDocs 中的 PSMF Logbook 已得到增强，格式更清晰。新的 Excel 模板在所有 Vault 中自动提供。要使用此功能，必须首先删除现有 PSMF 活页夹中以前生成的任何日志。
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- 用户帮助：PSMF Logbook
文献流程管理配置
Vault SafetyDocs 现在支持管理文献文章和文章评论。此功能包括执行 Literature Management 所需的数据结构和文档类型。未来的增强功能将利用此数据结构。
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- 启用：启用文献综述流程管理
- 用户帮助：管理文献综述流程
PVA 文档和义务管理配置
Vault SafetyDocs 现在支持药物警戒协议 (PVA) 和安全数据交换协议 (SDEA) 的管理。此功能包括执行 PVA Management 所需的数据结构和文档类型。未来的增强功能将利用此数据结构。
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数据模型更改
QualityOne
QualityOne
QualityOne 中可独立许可的应用程序
在 Vault QualityOne 中，将提供三个可独立许可的应用程序。管理员现在可为不同的用户指定不同的许可证类型。对特性或功能没有影响，也无需执行任何操作。
QualityOne 的 QMS 和 Doc 控制应用程序
在此版本中，用户可以独立获得 QMS 和 Doc 控制的许可。对特性或功能没有影响，也无需执行任何操作。
QualityOne 的 HSE 应用程序
在此版本中，HSE 可以独立获得 QMS 和 Doc 控制的许可。对特性或功能没有影响，也无需执行任何操作。了解有关 HSE 应用程序的更多信息。
团队有条件的角色独占权
此功能使用户能够为团队中的每个角色定义条件性独占权。这可提供更高的灵活性，以便能够为团队中的一 (1) 个以上角色选择一个用户，同时根据需要向另一角色提供独占权。了解有关团队条件性角色独占权的更多信息。
在审计日志中显示团队任务用户
此功能增强了团队任务的审计日志。以前，审计日志会将“系统”显示为执行团队任务的用户。现在，审计日志将显示执行团队任务的用户名称，其中“系统”代表用户执行操作。了解有关团队审计日志的更多信息。
团队的用户体验与安全增强功能
此功能扩展了团队功能，以增强安全、性能和用户体验。了解有关其他团队增强功能的更多信息。
限制对相关对象创建团队
以前，管理员可以为团队配置选择 User Task (user_task__v)、Related Quality Event (related_quality_event__qdm) 对象和 High Volume 对象 (HVO)。由于这些对象无需启用团队，因此现在将限制管理员为这些对象创建团队。
使用工作流操作更新团队共享设置
以前，管理员无法使用 Update Sharing Settings 工作流操作更新团队管理的共享设置。现在，管理员可以使用此工作流操作来更新团队管理的共享设置了。
追溯性更新最大用户数时显示警告
在 Team Role 配置中追溯性更新 Maximum Users 字段时，用户应看到一个红色感叹号，提示团队无效的警告。这允许用户可根据警告更新团队任务。
QMS
使用对象记录操作为审计生成文档
此功能允许用户使用审计对象记录中的入口操作或用户操作从格式化输出或文档模板中生成文档。了解关于为审计生成文档的更多信息。
深层复制检查计划要求和可接受的属性
此功能扩展了 Copy Record 操作，以将相关记录列于检查计划层次结构下。每当复制检查计划时，用户均可选择深层复制检查计划要求和可接受的属性记录。了解关于深层复制检查计划要求和可接受的属性的更多信息。
此功能扩展了 Inspection Sample Test Results 对象的应用程序安全性设计，以使用 Facility 字段应用记录级别 Access Control。了解有关应用程序安全性的更多信息。
Inspection Sample Test Results增强功能
此功能通过提供呈现测试结果数据的有效方法来改善用户体验。验证测试结果的整体响应能力得到了提高，用户可以用更少的列更快地记录测试结果数据。了解有关 Inspection Sample Test Results 增强功能的更多信息。
设置定性 Inspection Sample Test Results 的通过/失败值
使用此功能，用户可以为与 Inspection Sample Test Results 记录关联的属性测试结果数据显式设置通过或失败测试结果值。
验证 Inspection Sample Test Results 记录
当用户输入 Inspection Sample Test Results 记录的测试结果时，将根据相关 LSL 和 USL 值（定量测试）或通过和失败值（定性测试）验证其值。现有的 Analyze Inspection 和 Analyze Inspection Sample 操作将评估尚未执行验证的 Inspection Sample Test Results。
在单个列中记录 Inspection Sample Test Results 变量和属性数据
用户可在单个测试结果列中记录定性（属性）和定量（变量）测试结果及其测试结果单位和数据符号。这些结果值将存储在属性和变量测试结果数据的现有 Inspection Sample Test Results 数据字段中。
按食品类别和子类别在材料验证清单中预先填充危害
此功能可针对属于一个材料类别和子类别的所有材料，向供应商发送单个材料验证清单。如果供应商要求进行材料验证，而供应商提供属于同一材料类别和子类别的多种材料，则该供应商只需提交一次回复，而无需为每种材料填写单独清单。了解材料验证增强功能的更多信息。
注意：目前只有早期采用者可以使用此功能。有关更多信息，请联系您的客户成功经理。
Deep Copy HACCP Plan增强功能
此功能扩展了 Copy Record 操作，以将相关记录列于检查计划层次结构下。每当复制检查计划时，用户均可选择深层复制检查计划要求和可接受的属性记录。了解关于深层复制检查计划要求和可接受的属性的更多信息。
Populate HACCP Plan增强功能
Populate HACCP Plan 详细信息功能增强允许用户在创建 CCP 危害分析记录时自动填充 HACCP Plan (haccp_plan__v) 字段，从而在 HACCP Plan 页面上查看所有相关的 CCP-Hazard Analysis (ccp_hazard_analysis__v) 记录。
对 Populate HACCP Plan 详细信息操作的增强还将实现以下功能：
- 管理员可根据数据设置来配置将由系统自动填充的对象。
- 自动化逻辑将自动填充 HACCP 计划流程步骤连接记录以及 HACCP 计划流程步骤记录。
- 自动更新自动化逻辑，以便在自动填充 HACCP 计划流程步骤记录时支持 Process Step 和 HACCP Plan Process Step 对象的标准对象类型。
了解有关 HACCP 计划增强功能的更多信息。
注意：目前只有早期采用者可以使用此功能。有关更多信息，请联系您的客户成功经理。
可接受的属性重塑
此功能将现有 Acceptable Attribute 对象及其相关对象替换为新的 Attribute Test Result Variant 对象。这一数据模型更改将会提供更好的用户体验，因为用户现在可有效地捕获 COA 文件中定性测试结果的不同变体，而无需在检查计划要求记录中指定每个属性。
此外，这还允许用户查看 COA 文件中导致“通过”或“失败”裁定的匹配文本。了解有关可接受的属性重塑的更多信息。
注意：目前只有早期采用者可以使用此功能。有关更多信息，请联系您的客户成功经理。
COA Inspection增强功能
这些功能提高了组织报告整体摄取准确性的能力，具体而言，即可不间断处理（直通式处理）COA 文档的百分比。了解有关 COA Inspection 增强功能的更多信息。
注意：目前只有早期采用者可以使用此功能。有关更多信息，请联系您的客户成功经理。
分析标题字段的数据来源
使用此功能，管理员可以全面报告 COA 摄取的准确性。管理员可以报告那些具有 Matching Rule Variants 定义的字段是否已自动摄取，还是需要手动干预才能成功从 COA 文件中提取。
自动标记有问题的 COA 格式
使用此功能，Vault 可以自动标记未直接处理的 COA 文件。一旦 Inspection 记录进入 "Complete" 生命周期状态类型，Vault 会评估该文档是否已自动摄取。
文档控制
流程导航器：可视化层次结构配置页
可视化层次结构配置页将允许客户配置 Process Detail 页，以显示有关业务流程的不同类型信息。流程导航器功能的增强还将允许用户在业务流程中对可视化层次结构记录重定父级，而不会丢失其关联文档，从而提供更高的灵活性。了解有关可视化层次结构配置页的更多信息。
Training
QualityOne 和 Training Vault Connections
此功能支持将培训文档从 QualityOne Vault 同步到 Training Vault。在 QualityOne Vault 中批准（或更新）文档后，将在 Training Vault 中创建（或更新）交叉链接，以便 Training 管理员可以创建 Training Requirement并将 Training Assignment 分配给用户。了解有关 QualityOne Vault 和 Training Vault 之间连接的更多信息。
数据模型更改
RegulatoryOne
RegulatoryOne 功能暂定于 2023 年 5 月 2 日提供。
RegulatoryOne
针对组织对象启用审计跟踪
Organization (organization__v) 对象现已启用审计跟踪，允许管理员查看对所有组织记录所做变更的审计跟踪。对于 Organization 对象，无法禁用审计此对象中的数据更改属性。
组织对象可配置性功能增强
此增强功能允许管理员为 Organization (organization__v) 对象的 Name (name__v) 字段配置值必须唯一属性。
注册和档案管理
复制Match Document
此功能允许管理员配置自定义操作来复制 Match Document，从而减少了用户自定义注册项要求时必须执行的手动工作。配置后，当用户对目标注册项要求运行自定义操作时，Vault 会在包含于源 EDL 项的已生成 EDL 项中纳入所有 Match Document。
在此版本之前，当用户对目标注册项要求运行自定义操作时，生成的相关 EDL 项从未包含与相应源注册项要求匹配的任何文档，这些文档可能在用户运行自定义操作后已被审查、自动匹配、手动匹配、排除或移除。了解有关为共享要求自定义 Match Document 的更多信息。
通过 Admin UI 管理 Relational Tokens 和 Object Mappings
Registration & Dossier Management Vaults 使用 Relational Tokens 和 Object Mappings 来协助执行受支持的操作，例如 Split Registration Items、Generate Requirements 和 Generate Registration Data，确定操作的行为。从此版本开始，Configuration 标签页上提供了一个新节段，供管理员管理、创建、编辑和删除关系Token、对象映射和字段映射。了解有关定义关系Token和对象映射的更多信息。
为创建注册和目标操作指定对象类型
当用户运行 Create Registration and Objective 操作时，此功能允许管理员指定 Vault 创建的 Registration 对象类型。了解有关配置创建注册和目标操作的更多信息。
禁用批量创建注册功能
从此版本开始，批量创建注册功能不再可用于配置。已配置该功能的现有 Vault 不受影响。批量创建注册功能已在 21R2 中发布，作为用户自动创建多个注册记录的临时解决方案，可节省时间和精力。自此，我们已经发布了几种功能，例如 Local Impact Assessment 功能，允许用户在注册流程中生成相应的注册记录，因而无需使用批量创建注册功能。
数据模型更改
Veeva Claims
Veeva Claims 功能暂定于 2023 年 5 月 2 日提供。
Veeva Claims
针对不同地区重复使用元素翻译
此功能使用户能够在将特定语言映射到每个地理位置时，在不同地理包装副本中重复使用该语言的元素翻译。在本地化包装副本时，Vault 可重复使用映射到多个位置的语言的现有元素翻译，而不是为每个位置创建唯一元素翻译。了解有关翻译包装副本元素的更多信息。
批量添加本地适应评论
通过使用此功能，用户可以执行批量对象记录操作，将本地适应评论添加到多个本地适应中。配置之后，用户可以在选择此选项之后选择批量添加评论，以便从所有操作菜单中执行批量操作，并将同一个评论添加到所有选定的本地适应记录中。用户还可以在本地适应评论中输入“@”或“+”键，以提及其他用户。了解有关将评论批量添加到多个记录的更多信息。
项目自动化 UX 增强功能
此增强功能改进了用户运行 Create Selective Claims、Create Selective Local Adaptations 和 Localize Pack Copy 操作后使用记录选择对话框的用户体验。在此版本中，Product 和 Location 筛选条件从对话框的右侧移至左侧。这样，用户可以从左到右操作，避免错误生成对象记录，而用户之所以容易创建对象记录，是因为他们本能地从左到右与模态进行交互，使网格复选框成为他们选择的重点。此外，用户必须先在每个对话框中选择一个产品或位置，然后再选择语句、声明或元素记录。
产品线延伸证明副本
此功能使用户能够在通过产品线延伸功能创建新声明时复制证明记录。用户现在可以指定是否要将证明记录复制到新创建的声明中，方法是在运行 Copy Claims to Another Product 操作后选中 Copy Related Substantiation Records 复选框。了解有关产品线延伸的更多信息。
Project 和 Pack Copy 自动化：记录操作设置
使用此功能，管理员能够分别为 Project 和 Pack Copy 对象的每个生命周期状态配置 Create Selective Local Adaptations 和 Localize Pack Copy 操作。对于 Generate Local Adaptations 操作，管理员可为每个生命周期状态定义说明文本、网格列和声明生命周期状态。对于 Localize Pack Copy 操作，管理员可为每个生命周期状态定义说明文本和网格列。了解有关配置 Create Selective Local Adaptations 和 Localize Pack Copy 操作的更多信息。
23R1 Veeva Claims 增强功能
使用此功能，用户能够在运行 Bulk Create Local Adaptations 和 Localize Pack Copy 操作时选择多个 Country 对象记录。在之前的版本中，Vault 依靠多选型国家/地区选项列表来执行这些操作。
声明研究对象
使用此功能，用户可在单个 Regulatory Study 记录中捕获研究结果和相应配方，用户在创建 Substantiation 记录时可以轻松搜索和重复使用。
数据模型更改
启用详情
有关启用选项，请参见以下说明：
| 启用 | 描述 | 自动开启 | 此功能会自动激活，使用此功能前无需配置。请注意，在某些情况下，新功能依赖于其他必须启用或配置的功能。 | 管理员复选框 | 管理员必须通过管理员复选框来启用该功能。请注意，某些“自动开启”功能有一个复选框设置，可以隐藏该功能；这些功能将显示“自动开启”。 | 配置 | 管理员必须在功能可用或激活之前对其进行配置（独立于管理员复选框）；例如，管理员必须先添加文档模板，然后用户才能从模板创建文档。 | 支持人员 | 开/关选项由支持人员控制。 |
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