24R3

25R1 中的 Validation Results Archival 作业激活

在 25R1 中,Validation Results Archival 作业将在所有 RIM Vault 上设置为 Active。对于具有发布许可证的 RIM Vault,将每天运行该作业,以归档 Actual Submission Date 超过 90 天的 Submissions 的任何验证结果。对于非发布 RIM Vault,该作业将在不采取任何操作的情况下完成。

如果该作业在 RIM Vault 上已处于 Active 状态,则不会采取任何操作。如果要在 25R1 Release 之前激活该作业,导航至 Admin > Operations > Job Definitions,然后将 Validation Results Archival 作业状态设置为 Active

在 25R1 中,将 Submission Validation Result 移至 Raw 对象

在 25R1 中,Validation Resultsubmission_validation_result_v)对象将移至 Raw 对象数据存储。作为该变更的一部分,作为 RIM Publishing Scalability Enhancement 功能的一部分,在 24R3 中增加了新的 Rule Severityrule_severity__v)选择列表和字段,替换当前的 Severityseverity__v)字段。新的 Rule Severity 字段将允许在转换为 Raw 对象数据存储后对 Validation Result 记录进行排序。移至 Raw 对象数据存储将提高验证已发布的 Submissions 的发布性能。Raw 对象不支持相关对象部分的搜索功能。这将不再显示在 25R1 中 Submission 记录的相关对象部分。

查看和注释应用于所有 Vault 的受保护 PDF

在 25R1 中,对于包含外部解决方案(如 AdobeSign 或 DocuSign)数字签名的文档,Vault 将会生成可查看格式副本。对于该副本,数字签名和写入保护均无效。这在某些情况下已实现,但根据源文件的设置,可能会有所差异。

在 25R1 中,Allow viewing and annotation of protected PDF files 设置将在 25R1 中的所有 Vault 中自动启用,以创建一致体验。通过此项更改,数字签名将在所有可查看格式副本中无效,但源文件上的签名详细信息不受影响。

查看和注释应用于所有 Vault 的受保护 PDF

目前,受源 PDF 中特定保护设置的影响,Vault 有时可能无法为 PDF 生成格式副本,包括整体未受访问保护的文件。由此可能造成体验不一致,给用户造成困惑。 

在所有 Vault 中启用此设置后,文档将会呈现,并且将在 Vault 可查看文件的任何场景中(例如在文件未加密时)执行适用的呈现过程(光学字符识别和叠加等)。这样可以确保这些文件得到一致呈现,并可对非只读的可查看格式副本执行所有标准程序。

受写入限制的文件在可查看格式版本中仍受写入限制,格式副本本身无法解除限制。

25R1 中 Formatted Outputs 的变更

25R1 Release 将包含 Word Formatted Outputs 功能,该功能允许将 Microsoft Word 文件用作格式化输出的模板文件,而不是 Adobe XFA 文件。因此,从 25R1 开始,无法在 Vault 中创建新的 Adobe 格式化输出。任何新的格式化输出配置都必须使用 Word 格式的输出。现有的 Adobe 格式化输出将不受影响,仍然可以在 Vault 中使用和编辑。

未来摘要电子邮件增强的退出设置

在 25R1 中,我们引入了几项增强功能,通过更频繁地使用摘要电子邮件通知作为标准来帮助减少用户的通知过载:

  • 如果以前在许多通知模板(对于 Platform 和应用程序特定的模板)上将 Email Preference 字段设置为 Every Occurence,则将其设置为 Summary
  • Delivery Interval 的默认值更新为 1 小时。
  • 默认情况下,在 User Profile 页上显示一些与通知相关的字段,包括 Annotation Replies、Send As Link、Shared ViewsFavorite Document notification 字段,以及 Summary Email Interval,允许用户调整自己的通知首选项。
  • Favorite Document 是 25R1 中将提供的新通知类别,允许用户为收藏文档通知选择电子邮件首选项。
  • Summary Email Interval 是 25R1 中将提供的一个新字段,它允许用户选择最适合他们的间隔。

此更改将有助于所有用户从 Vault 接收更少的电子邮件,同时仍能在摘要电子邮件中接收到所需的信息。

为了让客户有更多时间为这些更改做好准备,在 24R3 的 Admin > Settings > General Settings 中引入了一个新复选框,此复选框允许客户将 25R1 中的更改推迟到 25R2 版本。

查看和注释应用于所有 Vault 的受保护 PDF

24R2

文档使用对象变更

移至 Raw 对象

在 24R3 中,Document Usage 对象将从标准对象移至 Raw 对象,以提高可扩展性。

文档使用对象变更

每次用户对稳态文档执行以下操作时,Document Usage 都会自动跟踪:

  • View
  • Download Source
  • Download Rendition
  • Make a Copy

移至 Raw 对象有助于提高性能稳定性,因为为 Document Usage 创建的记录数可能会达到数百万。作为 Raw 对象,应用于 Document Usage 记录的所有筛选条件都需要区分大小写。如果您的报表使用 Contain 运算符,我们建议确保筛选条件的大小写正确。

此外,如果 Business Admin 菜单中显示 Document Usage 对象,搜索栏将仅搜索 Name 字段。具有访问权限的用户需要对其他字段而非搜索栏使用筛选条件:

文档使用对象变更

保留/删除

除了移至 Raw 对象外,系统还新增一项操作,即每月删除一次超过三 (3) 年或引用了已删除文档的 Document Usage 记录。此项操作将于每月的第一天执行。这意味着,使用此数据的报表始终仅包含过去三 (3) 年内创建并且引用现有文档的 Document Usage 记录。

如果您需要访问即将通过此操作删除的记录/数据,需要在此操作执行之前导出所需信息。

文档本地化更改

24R2 发布后,无论 Vault 客户怎样设置其 Vault 语言,都将被导向至英语文档。此前,将 Vault 语言设置为日本语和简体中文的客户会导向至日本语或简体中文文档页面。

在 8 月 9 日 24R2 文档发布时翻译文档将被移除。

Vault Release 说明将继续定期本地化至日本语、简体中文和韩语。

24R3 中的是/否复选框字段行为更改

在 24R3 中,使用 Show as checkbox 选项的 Yes/No 字段(也称“复选框字段”)现在支持 null 值。Null 值就是空白,表示用户未做选择。

此项设置对新记录的创建及 Vault 配置有何影响

  • 创建新记录时,如果用户未做选择,且该字段也未配置默认值,则复选框将另存为 null。24R3 之前的版本会另存为 No 或未选中。
  • 如果复选框为 null,则它与设置为 No 的复选框相同。但是,提示信息悬停会将复选框标识为 null
  • 将 Admin 中的 Yes/No 字段更改为复选框字段后,一些选择 null 的记录将不再更新(如需更新,可以设置为 No),因为复选框字段现在支持 null 值。
  • 为对象创建新的复选框字段(或将其添加到对象类型),已存在的现有记录将不再更新,因为复选框字段现在支持 null 值(仅适用于已存在的记录)。

在发布当晚自动更新配置,以保留行为

复选框字段现在支持 null 值,但为了保留 Vault 配置中的现有行为(公式表达式、筛选条件、报告、动态角色分配等),没有默认值的现有自定义复选框字段将在 24R3 中更新为带 False 默认值。创建新记录的操作将与之前相同(如果用户未做选择,则将另存为 False),并且现有记录不可能为 null(因为该功能仅在此版本中提供)。

应审查集成和自定义 SDK 代码

由于现在支持 null 值,所以自 API v24.3 起,我们将允许清除复选框字段(设为 null),包括当前设置为 TrueFalse 的字段。如果在复选框字段的 API 调用中传入 null 值,则会出现这种情况。旧版 API 仍将保留其当前行为,也就是说现有集成不受影响,除非更新 API 版本。

您在编写自定义 SDK 代码时,可能永远不希望将复选框字段设为 null 值。为此,可采取以下措施:

  • 正常创建记录,但不为复选框设置显式值(这样在创建完成后,复选框将设为 False)。
  • 在代码中将复选框字段设为 null,本意是要将其设为 false(现在在 24R3 中将为 null)。
  • 检索复选框字段的值并评估其值以决定后面几行代码,但未考虑复选框字段可能为 null。

Vault 配置引用复选框字段的最佳实践

保留现有配置,但最好标识出公式表达式、筛选条件、报告、动态角色分配等,以便在设置所有字段类型(包括复选框字段)的 null 值(视同空白值)时予以重点考虑。

24R3 中有关 Active Dossier Editor 的操作更改

当前以 24R3 为目标,Active Dossier Editor 中保存的视图将不再支持 Active Dossier Simplified Editing 功能。Active Dossier Viewer 仍支持保存的视图。建议将 Editor 的重要保存视图重新创建为 Active Dossier Viewer 的保存视图。

Clinical Operations 现在可提供 Site Connect 机构体验

随着 24R2 Release 的发布,Site Connect 机构体验将从 SiteVault 移至 Vault Clinical Operations。机构用户现在可使用其 VeevaID 登录 Clinical Operations,以执行 Document Exchange 和 Safety Distribution 任务。此次迁移还增加了站点参与功能,如 Study Contacts 和 Study Announcements。

Clinical Operations 现在可提供 Site Connect 机构体验

24R3 中有关 Document Viewer 的变更:

24R3 将会 Document Viewer 工具栏的用户界面,以简化体验,确保所有选项始终显示到一行。此次更改还将弃用一些功能,以简化体验和功能交付。

弃用 Document Viewer 中的 Notes View 和 Overlay Mode

在 24R3 Release 中,Vault 将从 Doc Info 中删除 Notes View 和 Overlay Mode。24R2 中新增 Filter Annotations by Keyword 功能,消除 Document View 与 Notes View 之间的关键差异。

Overlay Notes

基于用户的应用程序许可证强制实施

目前,用户的安全配置文件和权限集可以提供权限来执行不符合用户应用程序许可证的活动。在 25R1 中,将对具有基于用户的许可的产品系列的 Vault 强制实施用户许可证限制。

此项变更将会影响以下 Vault 系列:

  • 质量(QualityDocs、QMS、Training、Station Manager、Study Training、Validation、LIMS、Surveillance)
  • 消费者产品
  • RIM(Submissions、SubmissionsArchive、Registrations、Publishing)
  • 安全(用于 SafetyDocs)
  • 商业(PromoMats 和 MedComms)

在 24R2 中,当在 UI 中执行应用程序许可证设置不允许的操作时,将向终端用户显示警告横幅。例如,使用 QMS 只读应用许可证权限的用户编辑 Quality Event 记录时会看到警告横幅。此外,管理员将有权访问列出具有许可异常的终端用户的报告。

在 25R1 中,将根据应用程序许可证设置,在 UI 和 API 级别强制实施访问。如果应用程序许可证不允许,则无法访问相关对象记录或 UI 标签页。

24R3 中的 Document Audit Trail Formula Fields Limited to State and State Type

文档审计跟踪公式字段定义为文档字段,可用于对报告中的文档执行 Cycle Time Calculations。某些可用的函数,包括 DurationInValue()NumTimesInValue()FirstTimeInValue()LastTimeInValue()PreviousValue(),通过查询 Vault 的审计跟踪来检索历史数据。从 24R3 开始,这些函数将仅适用于 Document Status (State) 和 Document State Type 字段。进行此项更改是为了提高 Vault 审计跟踪的可扩展性。

沙盒限额和数据强制实施

数据限制强制实施

Vault 在 23R1 中引入了沙盒大小。当沙盒中的数据超过沙盒的大小限制时,23R1 之前版本的现有客户会收到警告。 

从 2024 年 9 月起,Vault 将开始对所有沙盒实施数据限制。如果某沙盒超出其限制,则不允许向该沙盒添加新数据或内容。

沙盒限额强制实施

对于在沙盒限制之外向客户提供额外临时沙盒的生产 Vault(通常适用于仅在特定时间段内需要这些 Vault 的项目),我们将更新使用条款,以允许 Veeva 从 2024 年 9 月开始,删除超过其到期日期的沙盒。

Vault Safety Help 网站

在 24R1 Release 中,Vault Safety Help 已移至此处。经典版 Vault Safety Help 站点将重定向至 24R2 Safety Release 中的新版 Vault Safety Help URL。

未来版本:Inspection Sample Test Result 对象迁移至 Raw 对象

在 24R3 中,Inspection Sample Test Result 对象将移至 Raw 对象,以便为 QualityOne 客户提供更高的性能和可扩展性。关于此项变更的更多信息,请联系您的 Veeva 代表。

24R1

通知:FDA 和 EMA 网关送审的加密算法

通知:为了增强 Vault Submission Publishing 客户的网关送审安全性,在 24R2 中,Vault 将把美国 FDA 异步 ESG 和欧盟 EMA ESUB 网关配置文件上的加密算法字段从 Triple-DES (3DES) 更新为 AES-256-GCM。

目前,未进行任何选择时,默认值为 Triple-DES (3DES)。在 24R2 中,如未进行任何选择,默认值将更改为 AES-256-GCM。Veeva 建议客户,如有相应需求,可在 24R2 Release 发布前,主动将加密算法更新为 AES-256-GCM。更改默认加密算法不需要与机构进行更新。

23R3

10 分钟升级

从 23R3 Release 开始,生产 Vault 将在两 (2) 小时内有十 (10) 分钟时间不可用。如果用户已登录到 Vault,则会在十 (10) 分钟的停机时间之前收到警告,以便有机会保存任何正在进行的工作。

基于用户的应用程序许可证强制实施

目前,用户的安全配置文件和权限集可以提供权限来执行不符合用户应用程序许可证的活动。在 24R3 中,将对具有基于用户的许可的产品系列的 Vault 强制实施用户许可证限制。

除以下情况外,所有 Vault 系列均受此项更改的约束:

  • 临床数据
  • Clinical Operations

在 24R2 中,当在 UI 中执行应用程序许可证设置不允许的操作时,将向终端用户显示警告横幅。例如,使用 QMS 只读应用许可证权限的用户编辑 Quality Event 记录时会看到警告横幅。此外,管理员将有权访问列出具有许可异常的终端用户的报告。

在 24R3 中,将根据应用程序许可证设置,在 UI 和 API 级别强制实施访问。如果应用程序许可证不允许,则无法访问相关对象记录或 UI 标签页。

RIM-PromoMats - 内容计划创建和文档匹配性能改进

在 23R3 Release 中,RIM-PromoMats Express Matching 功能标志现已可用,并将在 24R1 中自动启用。

现在,默认情况下,由 RIM-PromoMats Connection 创建的送审内容计划在创建时处于非活动状态。在文档自动匹配并锁定到内容计划后,将自动激活具有匹配项的内容计划项及其父项。

该连接将不再在由连接创建的每个内容计划上停用 2,000+ CPI。此处的目的在于提高连接性能。

在 23R3 Release 中,所有没有 Text Asset 记录的现有 PromoMats Vault 将默认启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能将不再可用。

在 24R1 Release 中,所有 PromoMats Vault 和 Medical Vault 都将启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能将不再可用。

Veeva Snap 弃用

随着 23R3 Release 的发布,Veeva Snap iOS Mobile 应用程序将从 Apple App Store 中移除。已经下载该应用程序的用户可以通过 24R1 继续使用,但对 Snap 的支持在 23R3 中正式结束。

Vault Mobile 应用程序包含相同的文档扫描和上传功能,我们鼓励客户在 Veeva Snap 支持结束时过渡到 Vault Mobile。

将针对 RIM Publishing 客户弃用 FDA 同步网关

针对 RIM Publishing 客户,将在 24R1 中弃用 us_fda_esg__v 网关。所有客户应使用 FDA 异步网关。在 23R3 期间,新的同步网关连接的激活和创建将被阻止。

活页夹限制

从 24R1 开始,将提供清晰记录并强制实施的 Vault 活页夹限制,以确保良好的性能。有了这些限制,活页夹能够以可预测且易于理解的方式使用。

活页夹大小限制

  • 活页夹将被限制为 50,000 个节点。一个节点是活页夹中的一个元素。节点可以是活页夹、文档或节段。如果活页夹达到此限制,则无法再添加活页夹节点,但可以将其删除。 
  • 如果活页夹的总大小为 10,000 个节点或以上,则该活页夹无法进行版本控制或复制。

如果您的 Vault 当前拥有 7,000 个节点或以上的活页夹,那么您的 Veeva 代表将通知您它们的 ID。Veeva 建议更新您的业务流程,以防活页夹大小累积超过 10,000 个节点。

从 24R1 开始,这些更改将应用于所有 Vault。具有超过 10,000 个节点的现有活页夹将无法进行复制或版本控制。无法向具有超过 50,000 个节点的活页夹添加新的节点,但是仍然可以删除现有节点。

活页夹报告

在 24R1 中,活页夹报告行为将发生更改:子活页夹将被识别为文档,子活页夹中的文档将不计入父活页夹的文档计数:

活页夹报告示例

文档模板限制

从 24R1 开始,将强制实施对活动和非活动文档模板数量的限制,以确保可靠的文档模板性能。每个 Vault 的限制为 5,000 个文档模板,每个文档类型层次结构限制为 500 个文档模板,基础文档类型的限制将为 50 个文档模板。文档类型层次结构限制包括分类中的所有文档模板、其父级子类型和父文档类型。

例如,考虑以下具有文档模板的文档类型层次结构:

基础文档(20 个)> VPS 不良事件报告文档(300 个)> eDMR(150 个)> 附件(50 个)

此示例文档类型层次结构总共有 500 个文档模板,因此用户将无法向上述任何类别添加另一个文档模板。

如果您的 Vault 中有超过 4,000 个文档模板,或者任何文档类型层次结构中有超过 400 个文档模板,或者您的基础文档类型有超过 40 个文档模板,您的 Veeva 代表将通知您。Veeva 建议更新您的业务流程,以防文档模板数量超过任何一个限制。

从 24R1 开始,这些限制将应用于所有 Vault。如果您的 Vault 中有超过 5,000 个文档模板,用户将无法创建文档模板,直到 Vault 中的文档模板数量少于 5,000 个为止。如果您的 Vault 中的任何文档类型层次结构超过 500 个文档模板,那么用户将无法在该层次结构中创建文档模板,但仍然可以在不超过 500 这一限值的层次结构中创建文档模板。如果您的 Vault 在基础文档类型下已有 50 个文档模板,则将无法再向“基础”类型添加新的文档类型。

23R2

在 23R2 Release 中,所有新版 PromoMats Vault 均已启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能在此类 Vault 上将不可用。

在 23R3 Release 中,所有没有 Text Asset 记录的现有 PromoMats Vault 将默认启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能将不再可用。

在 24R1 Release 中,所有 PromoMats Vault 都将启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能在此类 Vault 中不再可用。

自动开启 Portal User Interface Update

在 23R3 Release 中,23R1 中提供的经过更新的门户用户界面将在所有 PromoMats Vault 和 Medical Vault 上启用。了解有关经过更新的门户用户界面以及如何在 23R3 之前启用该界面的更多信息。

记录详细信息页面更改

在 23R3 Release 中,将对记录详细信息页面进行以下更改:

  • 生命周期阶段:生命周期阶段的图像将被移动。图像定位将会有略微调整,固定在各个节段的上方,在页面滚动时保持在原位。 
  • 共享设置:目前,这是一个单独的页面,不显示记录名称。在 23R3 Release 中,将会显示记录名称,而在下一个版本中,它将是一个节段。用户在设置记录共享权限时将能够在标题区域查看相关记录。

此外,管理员将能够对相关节段进行分组,以便用户可以一次查看较少的节段。管理员还将能够创建多个布局,以便为不同用户以不同的视图展示同一个记录。

Veeva Snap 弃用

随着 23R3 Vault Release 的发布,Veeva Snap iOS Mobile 应用程序将被弃用,并从 Apple App Store 中移除。22R3 Release Vault Mobile 应用程序引入了相同的文档扫描和上传功能,我们鼓励客户在 Veeva Snap 支持结束时过渡到 Vault Mobile 应用程序。

Digital Trials Platform Release Impact Assessment 和新增功能

Digital Trials Platform Release Impact Assessment(6 月 16 日发布)中记录了 SiteVault、Site Connect、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO。SiteVault、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO 功能包含在 Digital Trial 23R2 新增功能(7 月 7 日发布)中。Site Connect 功能包含在 Vault 的 23R2 新增功能(7 月 10 日发布)中。

将针对 RIM Publishing 客户弃用 FDA 同步网关

针对 RIM Publishing 客户,将在 24R1 中弃用 us_fda_esg__v 网关。所有客户应使用 FDA 异步网关。在 23R3 期间,新的同步网关连接的激活和创建将被阻止。

Vault Station Manager Mobile 应用程序 iOS 和 Android 操作系统支持

自 23R2 Release 起,Android 版本的 Vault Station Manager Mobile 应用程序将不会在 Android 操作系统 (OS) 8.x 版上得到认证或支持。

此外,自 23R2 Release 起,Android 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将仅在最新的 Android 操作系统版本和之前的两 (2) 个主要版本上得到支持。

iOS 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将继续仅在最新的 iOS 版本和之前的一 (1) 个主要版本上得到支持。有关 Station Manager Mobile 应用程序支持的操作系统版本,参见更多详情

活页夹限制

从 24R1 开始,将提供清晰记录并强制实施的 Vault 活页夹限制,以确保良好的性能。有了这些限制,活页夹能够以可预测且易于理解的方式使用。

活页夹大小限制

  • 活页夹将被限制为 50,000 个节点。一个节点是活页夹中的一个元素。节点可以是活页夹、文档或节段。如果活页夹达到此限制,则无法再添加活页夹节点,但可以将其删除。 
  • 如果活页夹的总大小为 10,000 个节点或以上,则该活页夹无法进行版本控制或复制。

如果您的 Vault 当前拥有 7,000 个节点或以上的活页夹,那么您的 Veeva 代表将通知您它们的 ID。Veeva 建议更新您的业务流程,以防活页夹大小累积超过 10,000 个节点。

从 24R1 开始,这些更改将应用于所有 Vault。具有超过 10,000 个节点的现有活页夹将无法进行复制或版本控制。无法向具有超过 50,000 个节点的活页夹添加新的节点,但是仍然可以删除现有节点。

活页夹报告

在 24R1 中,活页夹报告行为将发生更改:子活页夹将被识别为文档,子活页夹中的文档将不计入父活页夹的文档计数:

活页夹报告示例

文档模板限制

从 24R1 开始,将强制实施对活动和非活动文档模板数量的限制,以确保可靠的文档模板性能。每个 Vault 的限制为 5,000 个文档模板,每个文档类型层次结构限制为 500 个文档模板,基础文档类型的限制将为 50 个文档模板。文档类型层次结构限制包括分类中的所有文档模板、其父级子类型和父文档类型。

例如,考虑以下具有文档模板的文档类型层次结构:

基础文档(20 个)> VPS 不良事件报告文档(300 个)> eDMR(150 个)> 附件(50 个)

此示例文档类型层次结构总共有 500 个文档模板,因此用户将无法向上述任何类别添加另一个文档模板。

如果您的 Vault 中有超过 4,000 个文档模板,或者任何文档类型层次结构中有超过 400 个文档模板,或者您的基础文档类型有超过 40 个文档模板,您的 Veeva 代表将通知您。Veeva 建议更新您的业务流程,以防文档模板数量超过任何一个限制。

从 24R1 开始,这些限制将应用于所有 Vault。如果您的 Vault 中有超过 5,000 个文档模板,用户将无法创建文档模板,直到 Vault 中的文档模板数量少于 5,000 个为止。如果您的 Vault 中的任何文档类型层次结构超过 500 个文档模板,那么用户将无法在该层次结构中创建文档模板,但仍然可以在不超过 500 这一限值的层次结构中创建文档模板。如果您的 Vault 在基础文档类型下已有 50 个文档模板,则将无法再向“基础”类型添加新的文档类型。

显示格式

23R2 的显示格式功能允许管理员为文本和数字字段类型配置格式掩码。此格式掩码决定了用户输入在 Vault UI 中的显示方式,并且不同于他们输入的原始值。例如,管理员可以配置一个掩码,将文本字段值显示为电话号码 (123-456-7890),或者将数字字段值显示为百分比 (25%)。

此配置适用于 23R2 中的所有自定义字段,也将适用于 23R3 中的大多数标准字段和系统字段。

23R1

Veeva Snap 弃用

随着 23R3 Vault Release 的发布,Veeva Snap iOS Mobile 应用程序将被弃用,并从 Apple App Store 中移除。22R3 Release Vault Mobile 应用程序引入了相同的文档扫描和上传功能,我们鼓励客户在 Veeva Snap 支持结束时过渡到 Vault Mobile 应用程序。

Digital Trials Platform Release Impact Assessment 和新增功能

Digital Trials Platform Release Impact Assessment(2 月 24 日发布)中记录了 SiteVault、Site Connect、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO。SiteVault、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO 功能包含在 Digital Trial 23R1 新增功能(3 月 17 日发布)中。Site Connect 功能包含在 Vault 的 23R1 新增功能(3 月 20 日发布)中。

Vault Station Manager Mobile 应用程序 iOS 和 Android 操作系统支持

自 23R2 Release 起,Android 版本的 Vault Station Manager Mobile 应用程序将不会在 Android 操作系统 (OS) 8.x 版上得到认证或支持。

此外,自 23R2 Release 起,Android 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将仅在最新的 Android 操作系统版本和之前的两 (2) 个主要版本上得到支持。

iOS 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将继续仅在最新的 iOS 版本和之前的一 (1) 个主要版本上得到支持。有关 Station Manager Mobile 应用程序支持的操作系统版本,参见更多详情

所有 RIM Vault 中的新注册对象类型

在 23R1 (22R3.4) 中,所有 RIM Vault 都添加了以下 Registration (registration__rim) 对象类型:

  • Investigational Vet Device Registration (investigational_vet_device_registrati__v)
  • Investigational Vet Drug Registration (investigational_vet_drug_registration__v)
  • Marketed Vet Device (marketed_vet_device_registration__v)
  • Marketed Vet Drug (marketed_vet_drug_registration__v)

这些对象类型已设置完毕,以后可用于增强功能。同时,RIM Vault 管理员应将这些对象类型更新为非活动状态,以避免出现在列表中,因为尚未为这些对象类型分配注册范围。

22R3

Vault Loader:允许选项列表作为更新插入的唯一字段

23R3.2 Limited Release 引入了一项增强功能,以支持管理员在更新插入对象记录时在 Key Field 下拉列表中选择选项列表字段。由于 Vault Loader UI 始终使用最新的 API 版本,因此这一更改也会影响在 General Release Vault 22R3.0 版本的 Vault UI 中创建的加载程序作业。

30 分钟升级

在升级过程中,生产 Vault 将在大约 30 分钟内不可用。在 Vault 不可用之前,活动用户将立即收到通知,并有时间完成其工作。Vault 升级后,用户将在通知区看到“新增功能”通知。沙盒 Vault 在维护时段持续时间内将继续不可用。

VQL 查询调控器

为了确保 Vault 的稳定性和性能,VQL 现在对昂贵的 VQL 查询强制实施约束。在此版本中,FIND 子句不再支持前导通配符。此更改会影响 API v22.3+,现有集成不受影响。了解有关 VQL 性能的更多信息。

Veeva Snap 弃用

Veeva Snap iOS Mobile 应用程序将于 2023 年年底弃用,并从 Apple App Store 中移除。22R3 Release Vault Mobile 应用程序引入了相同的文档扫描和上传功能,我们鼓励客户在 Veeva Snap 支持结束时过渡到 Vault Mobile 应用程序。

管理员标签页和业务管理员标签页更新

随着在即将发布的 23R1 Release 中引入标签页集合功能,业务管理员标签页将作为其自身的标签页集合与其他管理员标签页分开。有权查看管理员标签页和业务管理员标签页的用户现在可以通过新的标签页集合图标访问这些标签页。

Vault 将不再显示用于查看管理员标签页的现有齿轮图标。这些增强功能将为在业务管理员中管理数据提供更好的用户体验,并在查看不同标签页集合时提供更一致的感觉。

启用 Clinical Operations 至 CDMS 连接数据删除支持

在此 22R3 Release 中,将为所有无处于活动状态的 Clinical Operations 至 CDMS 连接的 Vault 启用 Clinical Operations 至 CDMS 连接数据删除支持。客户可以联系 Veeva 支持人员关闭该删除功能。

在 23R1 Release 中,将为所有客户启用 Clinical Operations 至 CDMS 连接数据删除功能,并移除禁用选项。

FDA 表格 2253 在 Vault RIM 中已弃用

自 22R3 (22R2.3) 起,Vault RIM 将弃用 FDA 表格 2253 功能。该表格应在 PromoMats 中生成,并通过 RIM 至 PromoMats Vault Connection 交互链接至 RIM。

新版 Submissions Archive Viewer 发布计划和启用

在 22R3 Release 中,可以通过 Admin > Settings > Application Settings > Submissions Archive 功能中的 New Submissions Archive Viewer 设置启用新版 Submissions Archive Viewer。我们建议客户在沙盒环境中启用该功能并提供用户反馈。

在 23R1 Release 中,将为所有客户启用新版 Submissions Archive Viewer,并移除切换回旧版查看器的选项。

Digital Trials Platform Release Impact Assessment 和新增功能

对于 22R3 及更新版本,SiteVault、Site Connect、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO 的功能现已记录在 Digital Trials Platform Release Impact Assessment(10 月 3 日发布)和新增功能(10 月 24 日发布)中。

SiteVault 中的 Study Connect

在 22R3 Release 中,SiteVault 中一个名为 Study Connect 的新应用程序代表了对 SiteVault 中已连接研究的站点端体验的重大更新。作为此更新的一部分,Clinical Operations 中从 SiteVault 接收的任何文档都将自动更新其各自的文档链接字段和文档版本链接字段。

此外,人员和组织配置文件将不再自动从 SiteVault 发送至 Vault Clinical。建议将这些文档类型的必要请求添加到相应的机构包定义中。

QualityOne HSE 应用程序准备

为准备将 HSE 功能过渡到 23R1 中 QualityOne 内的新 HSE 应用程序,使用 HSE 事件管理的现有 Vault 的管理员可以在其 Vault 的 Settings > General Settings 页面上看到新的 HSE Active User License。对特性或功能没有影响,也无需执行任何操作。

Vault Station Manager Mobile 应用程序 iOS 和 Android 操作系统支持

自 23R2 Release 起,Android 版本的 Vault Station Manager Mobile 应用程序将不会在 Android 操作系统 (OS) 8.x 版上得到认证或支持。

此外,自 23R2 Release 起,Android 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将仅在最新的 Android 操作系统版本和之前的两 (2) 个主要版本上得到支持。

iOS 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将继续仅在最新的 iOS 版本和之前的一 (1) 个主要版本上得到支持。有关 Station Manager Mobile 应用程序支持的操作系统版本,参见更多详情

22R2

管理员标签页和业务管理员标签页更新

随着在即将发布的 23R1 Release 中引入标签页集合功能,业务管理员标签页将作为其自身的标签页集合与其他管理员标签页分开。有权查看管理员标签页和业务管理员标签页的用户现在可以通过新的标签页集合图标访问这些标签页。

Vault 将不再显示用于查看管理员标签页的现有齿轮图标。这些增强功能将为在业务管理员中管理数据提供更好的用户体验,并在查看不同标签页集合时提供更一致的感觉。

Quality Suite:质量事件对象更新

在 22R2 Release 中,我们将移除 Quality Event 对象中的以下字段。如果在任何报告中引用这些字段,Vault 升级任务将失败:

  • AR Contact Person (ar_contact_person__v)
  • AR Contact Person’s Details (ar_contact_details__v)
  • Authorized Representative (authorized_representative__v)
  • Importer (importer__v)
  • Importer Contact Details (importer_contact_details__v)
  • Incident - Healthcare Facility (incident_healthcare_facility__v)
  • Manufacturer (manufacturer__v)
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Vault Help URL 更改

在 22R1 Release 中,我们引入了新版 Vault Help 站点,并允许在该站点和经典版 Vault Help 站点之间导航。在 22R2 中,所有用户都将被重定向至新站点。经典版站点上的内容并非最新,也不会再更新。

在 22R3 中,经典版站点将被移除,不再可用。确保所有指向经典版站点的链接和书签均已更新至新版 Vault Help 站点。

Vault Connections:用户异常消息行为更新

22R2 Release 引入了用户异常消息行为的更改。现在,Vault 可以为相关问题生成多条用户异常消息。

这种行为是可扩展性工作的结果,确保连接与我们最大的客户一起扩展。这种可扩展性工作的一个要素是分块处理连接数据和文档,确保我们不会使 Vault 过载。由于数据是分块处理,因此如果存在无法在 Vault Connection 中传输的对象记录或文档,Vault 会针对每个记录或文档生成一条用户异常消息。

例如,假设 200 个记录分两块处理,每块 100 个,其中 5 个记录无法传输:第一块 2 个,第二块 3 个。这将产生两条用户异常消息,一条包含前两个用户异常项,另一条包含三个用户异常项。

这可能会影响 Vault Connection 的管理。负责管理 Vault Connections 的用户应在同类型用户异常消息的附近查看用户异常消息。如果有两条或多条相同类型的消息,且时间顺序接近,则必须对它们进行评估,以确定它们是否由同一问题引起。

在 22R3 中,我们将在所有无处于活动状态的 ClinOps 至 CDMS 连接的 ClinOps Vault 中,启用 ClinOps 至 CDMS 连接研究相关数据删除支持功能,该功能最初在 21R3 中发布。如果无处于活动状态的 ClinOps 至 CDMS 连接,此更改不会影响 Clinops Vault 中的任何其他应用程序。

此更改仅影响计划在其 ClinOps Vault 上实施 ClinOps 至 CDMS 连接的客户,因为将为他们启用删除功能。客户可以联系 Veeva 支持人员关闭该删除功能。对于具有处于活动状态的 ClinOps 至 CDMS 连接的现有 ClinOps 至 CDMS 连接客户,我们不会更改此设置。

在 23R1 中,我们将移除删除标记,并且将为所有客户启用 ClinOps 至 CDMS 连接的删除功能。

未来版本:Inspection Sample Test Results对象移至 HVO

在 22R3 中,将把 QualityOne 中用于存储 Inspection Sample Test Results 的 Inspection Sample Test Results 对象移至高容量对象,以提高性能和可扩展性。

22R1

Internet Explorer (IE 11)

在 22R1 Release 中,Vault 不再支持 Microsoft Internet Explorer 11 浏览器应用程序。Microsoft 已宣布 IE 11 将于 2022 年 6 月 15 日停用。Vault 客户应在此日期前尝试过渡到其他浏览器应用程序。参见 Vault 支持的浏览器列表,以确定可供使用的适当浏览器。

Office Online 支持

22R1 Release 发布后,将不再可以访问任何已签出到 Office Online™ 的文档。仅在 22R1 发布之前,已签出到 Office Online 的文档才可签回到 Vault。

使用 Microsoft Office™ 进行协同创作功能取代了这一功能。协同创作更加灵活,不仅包括旧版签出到 Office Online 的所有功能,还添加了其他功能。例如,协同创作允许用户在本机桌面应用程序中编辑文件,如果用户在未安装 Microsoft Office 的计算机上工作,则仍然允许在浏览器标签页中进行编辑。

对于使用旧版 Office Online 功能的客户,Veeva 随时准备指导您过渡到协同创作。了解有关协同创作的更多信息,并访问我们的资源中心,其中包括演示、设置说明、常见问题等。

用户使用旧版 Office Online 功能签出的能力已在 21R2 Release 中移除。

年度 SAML/Spark 证书滚动更新

现在,Veeva Vault 将对 SAML 单点登录请求和 Spark Messaging 连接的签名证书实施年度滚动更新。2022 年滚动更新的信息和时间表可通过 Trust 上的此链接获取。

新版 Vault Help 网站

在 22R1 Release 中,Vault Help 现位于此处。用户仍然可以访问经典版站点获取 22R1 General Release 信息。

在 22R1.2 Release 中,经典版 Vault Help 将不再接收更新。Limited Release 客户应访问新版 Vault Help,了解有关 Limited Release 功能的信息。

经典版 Vault Help 站点 URL 将重定向至 22R2 Release 中的新版 Vault Help URL。

客户应在 22R2 Release 发布之前更新指向新版 Vault Help 站点的链接。

未来版本:采购单单项对象移至 HVO

在 22R2 中,将把 QualityOne 中用于存储通过采购单购买的项目的采购单单项对象移至高容量对象,以提高性能和可扩展性。

21R3

Internet Explorer (IE 11)

在 2022 年 4 月即将发布的 22R1 Release 中,Vault 不再支持 Microsoft Internet Explorer 11 浏览器应用程序。Microsoft 已宣布 IE 11 将于 2022 年 6 月 15 日停用。Vault 客户应在此日期前尝试过渡到其他浏览器应用程序。参见 Vault 支持的浏览器列表,以确定可供使用的适当浏览器。

操作 UI 现为标准 Vault UI

操作 UI 现在是标准 Vault UI 的一部分。在 21R2 期间,管理员可以启用或禁用操作 UI。在 21R3 Release 中,以前禁用操作 UI 的 Vault 将会自动启用。以后将不再提供启用或禁用操作 UI 的选项。

有关操作 UI 的更多信息,请访问:https://go.veeva.com/21R2-ActionUI

OneWorkflow

在过去的几个版本中,我们一直致力于统一文档工作流和对象工作流。文档的 OneWorkflow(以前称为多文档工作流)已成为单个文档和多个文档的默认文档工作流。通过 OneWorkflow 计划,文档工作流和对象工作流具有越来越相似的配置和功能,用户能够以相似的方式与它们进行交互。

引入此统一工作流后,我们将不再允许通过 Admin > Document Lifecycles > Legacy Workflows 配置标签页创建单个文档工作流。虽然我们不会向Legacy Workflows添加新功能,但我们将继续支持所有现有Legacy Workflows。管理员仍然可以编辑或更新Legacy Workflows,用户也可以照常启动和完成这些工作流。

2253 表格生成支持

RIM 中的 2253 表格生成功能将不再可供管理设置启用。此项操作已不再是最佳实践,我们现在建议在 PromoMats 中生成该表格,并通过 RIM-PromoMats Vault Connection 交互链接至 RIM。此功能在当前为现有客户启用的情况下仍然有效,但不允许对已配置的文档类型进行更改,并且将不再保留表格模板。

Office Online 支持

21R3 Release 发布后,将不再可以访问任何已签出到 Office Online™ 的文档。仅在 21R3 发布之前,已签出到 Office Online 的文档才可签回到 Vault。

使用 Microsoft Office™ 进行协同创作功能取代了这一功能。协同创作更加灵活,不仅包括旧版签出到 Office Online 的所有功能,还添加了其他功能。例如,协同创作允许用户在本机桌面应用程序中编辑文件,如果用户在未安装 Microsoft Office 的计算机上工作,则仍然允许在浏览器标签页中进行编辑。

对于使用旧版 Office Online 功能的客户,Veeva 随时准备指导您过渡到协同创作。了解有关协同创作的更多信息,并访问我们的资源中心,其中包括演示、设置说明、常见问题等。

用户使用旧版 Office Online 功能签出的能力已在 21R2 Release 中移除。

将在整个 Vault 范围内弃用 Document Migration Mode

21R3 Release 发布后,将在整个 Vault 范围内完全弃用Document Migration Mode。

相反,应将 X-VaultAPI-MigrationMode API 标题与 Vault REST API 的 Create Multiple DocumentsCreate Multiple Document VersionsUpdate Multiple DocumentsAdd Multiple Document Renditions 终结点结合使用,或者在选中 Document Migration Mode 复选框的情况下使用 Vault Loader。这些方法通过确保只有在 API 请求中创建和更新的文档受到迁移模式的限制,使 Vault 的其他部分保持完全正常运行,从而最大限度地降低风险和对终端用户的影响。

为所有 Vault eTMF 客户自动开启 TMF Bot

在 21R3 之后,所有拥有超过 1,500 个稳定状态(已批准/最终)文档的生产 eTMF Vault 都将创建、训练和部署训练模型。在某些 Vault 中,训练和部署此模型的过程将长达 72 小时。部署此训练模型后,TMF Bot将评估上传到文档收件箱的所有文档,并可能对其进行自动分类。

单击此处了解有关 TMF Bot 的更多信息,包括我们的功能启用套件、概述网络会议、数据表和信息视频。

21R2

Internet Explorer (IE 11)

在 2022 年 4 月即将发布的 22R1 Release 中,Vault 不再支持 Microsoft Internet Explorer 11 浏览器应用程序。Microsoft 已宣布 IE 11 将于 2022 年 6 月 15 日停用。Vault 客户应在此日期前尝试过渡到其他浏览器应用程序。参见 Vault 的 Vault 支持的浏览器列表。

操作用户界面 (UI)

在 21R2 中,Vault 引入了操作用户界面 (UI),这是一组 UI 增强功能,可帮助终端用户以更少的单击次数执行常用操作,从而为用户提供增强且更高效的用户体验。该设计简单易学,风格现代且直观。

操作 UI 包括一些用户熟悉的功能,无需任何培训:

  • 对于一些常用操作,用户可通过 Action Bar 减少点击和滚动次数。Vault 将不断了解每个用户的工作方式,并通过在屏幕顶部显示用户最常用的操作来适应用户的个人体验,使用户能够轻松访问这些操作。
  • 文档信息页面将进行更新,以提供更简洁的用户界面,支持更以操作为导向的体验。一些视觉增强功能包括:
    • 更有条理的面板,可以更轻松地访问常用视图,例如文档属性、相关文档、文件和附件以及共享设置
    • 可折叠和调整大小的文档信息字段面板
    • 更简单、更直观的注释工具栏
    • 直接在信息卡中创建、编辑、回复和解决评论
  • Notification Badge 可为用户提供熟悉的通知传送和显示体验,方便用户从 Vault 中的任何位置即刻查看传入的通知。用户将能够以更少的单击次数查看消息,而无需离开其当前任务。
  • update to the Actions menu 将由齿轮图标换成省略号图标。省略号图标已成为现代 Web 应用程序中操作菜单的标准符号。
  • updated UI style,Vault 看上去将更现代,更清晰,但 Vault 用户体验基本不变,因此用户可以直接使用 Vault 而不用另行培训。
  • Updated comment annotations 颜色换新,更加鲜明。可用颜色的数量从 12 种减少到 6 种,以确保每种颜色之间有更明显的区别。所有现有注释也将显示新颜色。系统会将每种旧颜色映射为其中一种新颜色,并在加载页面时将新颜色应用于注释。

将自动启用操作 UI。从 2021 年 6 月 16 日开始,客户将可以选择直接在其 21R1 生产 Vault 中提前关闭操作 UI。在 21R2 期间,管理员可以使用此设置启用或禁用操作 UI。从 21R3 开始,操作 UI 将成为标准 Vault UI 的一部分。将不再提供禁用操作 UI 的选项。

访问操作 UI 站点,获取定期更新、网络会议录制视频以及有关此增强功能集合的更多信息:https://go.veeva.com/21R2-ActionUI

One Workflow

在过去的几个版本中,我们一直致力于统一所有文档和对象的工作流。从此版本开始,多文档工作流将成为单个文档和多个文档的默认文档工作流。不会更改现有多文档工作流和对象工作流。多文档工作流和对象工作流具有相似的配置和功能,用户将能够以相似的方式与它们进行交互。

引入此统一工作流时,我们将不再通过 Admin > Document Lifecycles > Workflows 标签页中的单个文档工作流。这些工作流将重命名为 Legacy Workflows。我们将继续支持现有Legacy Workflows。管理员仍然可以编辑或更新这些工作流,用户也可以照常启动和完成这些工作流。

在最近的版本中,我们一直在增强并转向多文档工作流,以解决与Legacy Workflows之间的任何功能差距。我们将在 21R2 Release 发布之前完成此过程。21R2 Release 发布后,将无法在新版 Vault 中使用Legacy Workflows。2022 年,即使在现有 Vault 中,管理员也无法再创建或复制Legacy Workflows。将来我们只会为多文档工作流和对象工作流引入新功能。

Office Online 支持

从 21R2 Release 开始,用户将无法再使用旧版 Office Online™ 功能签出。使用 Microsoft Office™ 进行协同创作功能取代了这一功能。协同创作更加灵活,不仅包括旧版签出到 Office Online 的所有功能,还添加了其他功能。例如,协同创作允许用户在本机桌面应用程序中编辑文件,如果用户在未安装 Microsoft Office 的计算机上工作,则仍然允许在浏览器标签页中进行编辑。

对于使用旧版 Office Online 功能的客户,Veeva 随时准备指导您过渡到协同创作。了解有关协同创作的更多信息,并访问我们的资源中心,其中包括演示、设置说明、常见问题等。

请注意,在 21R2 之后签出到 Office Online 的文档只能在 21R3 之前签回到 Vault。所有在 21R3 发布之前未签入的 Office Online 文档将不再可访问。

Vault IP 地址更改

客户应注意,Vault IP 地址可能会有所更改。从 21R2 开始,作为升级的一部分,将更改 Vault IP 地址。我们建议所有 Veeva 客户立即更新 DNS 缓存,这样集成就不会永远缓存 DNS。我们还建议您将 DNS TTL 值配置为不超过 60 秒。这可以确保当 Vault 资源 IP 地址更改时,您的集成能够通过重新查询 DNS 来接收和使用新的 IP 地址。

在 Developer Portal 中了解有关集成 DNS 缓存更改的更多信息。

将在整个 Vault 范围内弃用 Document Migration Mode

在 20R2 中,我们发布了 X-VaultAPI-MigrationMode API 标题,以取代整个 Vault 范围内的 Document Migration Mode,该模式从未打算在实时客户 Vault 中使用。据此,我们更新了 Vault Loader 和 Vault 认证迁移合作伙伴工具来使用该 API 标题。在 21R2 中,Veeva 支持人员将不再为客户启用Document Migration Mode。在 21R3 中,我们将在整个 Vault 范围内完全弃用Document Migration Mode,这意味着当前启用了Document Migration Mode的 Vault 将恢复至正常行为。

为整个 Vault 启用Document Migration Mode会对所有用户产生影响,并使许多 Vault 进程无法运行。相反,应将 X-VaultAPI-MigrationMode API 标题与 Vault REST API 的创建多个文档创建多个文档版本更新多个文档添加多个文档格式副本终结点结合使用,或者将 Vault Loader 与 Document Migration Mode 复选框结合使用。这通过确保只有在 API 请求中创建和更新的文档受到迁移模式的限制,并使 Vault 的其他部分保持完全正常运行,从而最大限度地降低风险和影响。

Study Startup 国家/地区情报更新

在 21R2 Release 发布的同时,Vault Study Startup 审查并更新了以下国家/地区的国家情报(启动要求):

阿根廷 芬兰 挪威
澳大利亚* 法国 波兰
奥地利 德国 葡萄牙
比利时 希腊 罗马尼亚
保加利亚 匈牙利 斯洛伐克
中国* 爱尔兰 斯洛文尼亚
克罗地亚 意大利 西班牙
捷克共和国 拉脱维亚 瑞典
丹麦 立陶宛
爱沙尼亚 荷兰

已针对欧洲经济区国家/地区根据 EU/CTR 法规对新试验申请的具体要求更新了情报,该法规预计将于明年初生效。

有兴趣了解更多信息的 SSU 客户可以登录 SSU 客户社区 Vault,可从其中查看每个国家/地区要求的汇总信息。如果客户有兴趣更新其里程碑和 EDL 模板以反映 Veeva 的最新情报,请联系其客户成功经理和/或托管服务顾问。

21R1

操作用户界面 (UI)

即将发布的 21R2 Release 将包括对 Vault 用户体验的改进。操作用户界面 (UI) 可帮助终端用户以更少的单击次数执行常用操作,从而提高其工作效率。该设计简单易学,风格现代且直观。

操作 UI 包括一些用户熟悉的功能,无需任何培训:

  • 对于一些常用操作,用户可通过 Action Bar 减少点击和滚动次数。Vault 将不断了解每个用户的工作方式,并通过在屏幕顶部显示用户最常用的操作来适应用户的个人体验,使用户能够轻松访问这些操作。
  • 文档信息页面将进行更新,以提供更简洁的用户界面,支持更以操作为导向的体验。一些视觉增强功能包括:
    • 用于快速访问常见视图(如元数据、相关文档、文件和附件以及共享设置)的工具栏
    • 可折叠和调整大小的文档信息字段面板
    • 更简单、更直观的注释工具栏
  • Notification Badge 可为用户提供熟悉的通知传送和显示体验,方便用户从 Vault 中的任何位置即刻查看传入的通知。用户将能够以更少的单击次数查看消息,而无需离开其当前任务。
  • update to the Actions menu 将由齿轮图标换成省略号图标。省略号图标已成为现代 Web 应用程序中操作菜单的标准符号。
  • updated UI Style,Vault 看上去将更现代,更清晰,但 Vault 用户体验基本不变,因此用户可以直接使用 Vault 而不用另行培训。

操作 UI 将在 21R2 中发布,并将自动启用。在 21R3 Release 发布之前,客户可以选择关闭一个版本的操作 UI。

文档Atomic Security

在 21R1 Release 中,将为所有客户启用文档Atomic Security。此功能允许管理员根据生命周期状态和角色,对谁可以执行生命周期用户操作或活动工作流的操作进行更精细的控制。启用文档 Atomic Security 会将用户操作(例如 Start WorkflowChange State)从 Security Settings 标签页移至生命周期状态配置中的 Atomic Security 标签页。工作流发起者和协调者仍有权访问所有活动工作流操作,例如 Cancel WorkflowReassign Task。了解有关文档 Atomic Security 的更多信息。

One Workflow

在接下来的几个版本中,我们将为所有文档和对象引入一个统一的工作流,称为 One Workflow。多文档工作流将成为单个文档和多个文档的默认工作流。不会更改现有多文档工作流和对象工作流。多文档工作流和对象工作流具有相似的配置和功能,用户将能够以相似的方式与它们进行交互。

引入 One Workflow 后,我们将不再使用 Admin > Document Lifecycles > Workflows 标签页中的单个文档工作流。这些工作流将重命名为 Legacy Workflows。我们将继续支持现有Legacy Workflows。管理员仍然可以编辑或更新这些工作流,用户也可以照常启动和完成这些工作流。

在最近的版本中,我们一直在增强并转向多文档工作流,以解决与Legacy Workflows之间的任何功能差距。我们将在 21R2 Release 发布之前完成此过程。21R2 Release 发布后,将无法在新版 Vault 中使用Legacy Workflows。2022 年,管理员将不再能够在现有 Vault 中创建或复制Legacy Workflows。将来我们只会为多文档工作流、对象工作流或 One Workflow 引入新功能。

Office Online 支持

从 21R2 Release 开始,用户将不再能够签出到 Office Online™。使用 Microsoft Office™ 进行协同创作功能取代了这一功能。协同创作更加灵活,不仅包括旧版签出到 Office Online 的所有功能,还添加了其他功能。例如,协同创作允许用户在本机桌面应用程序或浏览器标签页(如果用户在未安装 Microsoft Office 的计算机上工作)中编辑文件。

对于使用 Office Online 的客户,Veeva 随时准备指导您过渡到协同创作。了解有关协同创作的更多信息,并访问我们的资源中心,其中包括演示、设置说明、常见问题等。

请注意,在 21R2 之后签出到 Office Online 的文档可以在 21R3(届时将完全弃用旧版功能)之前签回到 Vault。

Content Plan Hierarchy Viewer

在 21R1 Release 中,将弃用旧版 Content Plan Hierarchy Viewer。我们只会为最新迭代的 Content Plan Hierarchy Viewer 引入新功能并修复缺陷。此外,Admin > Settings > Application Settings 页面上的 Enable tree grid 设置为单向设置,意味着管理员一旦启用更新后的 Content Plan Hierarchy Viewer 将无法再返回旧版 Hierarchy Viewer。我们建议所有积极使用内容计划的客户启用 Content Plan Hierarchy Viewer(如果尚未启用)。

视频注释

在 21R1 Release 中,用户将能够提取视频注释。在 21R1 Release 之前使用 Internet Explorer™ 11 创建并放置在视频末尾的视频注释存在一个已知问题。这些注释在提取时可能被会放置在视频的第一秒,并带有警告图标,告知新版本中不存在原始时间签名。我们建议将注释移动到新版本中的正确时间签名。请注意,此问题不会在使用其他浏览器创建的注释中发生。

Vault IP 地址更改

客户应注意,Vault IP 地址可能会有所更改。从 21R2 开始,作为升级的一部分,将更改 Vault IP 地址。我们建议所有 Veeva 客户立即更新 DNS 缓存,这样集成就不会永远缓存 DNS。我们还建议您将 DNS TTL 值配置为不超过 60 秒。这可以确保当 Vault 资源 IP 地址更改时,您的集成能够通过重新查询 DNS 来接收和使用新的 IP 地址。

在 Developer Portal 中了解有关集成 DNS 缓存更改的更多信息。

Veeva Vault TLS 密码组更改

在 21R1 General Release 中,Vault 将不再支持以下密码:

  • TLSv1.2/DHE-RSA-AES256-GCM-SHA384

Veeva 服务团队已直接联系集成受到影响的所有客户,以便他们能够测试其集成。从 2020 年 12 月 11 日发布的 20R3.2 Release 开始,可以在 Limited Release 沙盒上执行测试。

在 Developer Portal 中了解有关 Veeva Vault 密码组更改的更多信息。

20R3

Internet Explorer 11 支持

自 2020 年 1 月起,我们不再支持 Windows 7 上的 Internet Explorer™ 11。我们鼓励所有 Veeva 客户升级到更新的浏览器。了解有关 Vault 支持的浏览器的更多信息。

PromoMats 标准指标

在 2020 年 9 月 10 日之前,Vault 错误地根据次要版本而非文档主要版本内的最低次要版本计算了 Days to Enter ReviewDays to Approval 这两个 PromoMats 标准指标值。尽管已经更正这一错误,但在 2020 年 9 月 10 日之前创建的某些文档可能在这些字段中包含不准确的值。对于尚未到达一个主要版本的文档,Vault 不会计算这些字段的值。

为了减少版本发布时段的停机时间,我们建议所有 Veeva 客户更新其 DNS 缓存,这样集成就不会永远缓存 DNS。我们建议您将 DNS TTL 值配置为不超过 60 秒。这可以确保当 Vault 资源 IP 地址更改时,您的集成能够通过重新查询 DNS 来接收和使用新的 IP 地址。

在 Developer Portal 中了解有关集成 DNS 缓存更改的更多信息。

Veeva Vault TLS 密码组更改

从 20R3 Release 开始,我们将修改 Vault 服务器支持的 TLS 密码组,移除弱密码,并更改优先级顺序,以使用更强的密码。这些更改可能会影响某些自定义集成,但不会影响使用受支持的浏览器访问 Vault 的用户。

在进行任何更改之前,Veeva 服务团队将直接联系集成受到影响的所有客户,以便他们能够测试其集成。从 2020 年 8 月 21 日发布的 20R2.2 Release 开始,可以在 Limited Release 沙盒上执行测试。

在 Developer Portal 中了解有关 Veeva Vault 密码组更改的更多信息。

SAML/Spark 证书滚动更新

Vault 计划滚动更新用于签署 SAML 单点登录请求和 Spark Messaging 连接的签名证书。预计不会产生停机时间。新证书已发布,可在此处下载。您的 IT 组织需要确保在首次证书滚动更新事件之前,已在您的企业身份提供方系统上配置了新证书。您还需要确保 Spark Messaging 集成未缓存证书,并且能够在滚动更新后立即获取新证书。

了解有关 Veeva Trust 上的 SAML/Spark 证书滚动更新的更多信息。

文档Atomic Security

在 21R1 Release 中,将为所有客户启用文档Atomic Security。此功能允许管理员根据生命周期状态和角色,对谁可以执行生命周期用户操作或活动工作流的操作进行更精细的控制。启用文档 Atomic Security 会将用户操作(例如 Start WorkflowChange State)从 Security Settings 标签页移至生命周期状态配置中的 Atomic Security 标签页。工作流发起者仍自动具备活动工作流操作权限,例如 Cancel WorkflowReassign Task。了解有关文档 Atomic Security 的更多信息。

Content Plan Hierarchy Viewer

在 21R1 Release 中,RIM Submissions Vault 将不再使用 Admin > Settings > Application Settings 页面上的 Enable tree grid 设置。弃用此设置后,将在所有 RIM Submissions Vault 中自动启用在 20R1 中引入的新版 Content Plan Hierarchy Viewer。用户将无法再在旧版 Hierarchy Viewer 中查看 Content PlanContent Plan Item 记录,但仍可在旧版 Hierarchy Viewer 中查看 Content Plan Templates。了解有关使用 Content Plan Hierarchy Viewer 的更多信息。

Office Online 支持

从 21R2 Release 开始,我们将不再支持签出到 Office Online™ 功能。使用 Microsoft Office™ 进行协同创作功能取代了这一功能。协同创作更加灵活,不仅包括旧版签出到 Office Online 的所有功能,还添加了其他功能。例如,协同创作允许用户在本机桌面应用程序或浏览器标签页(如果用户在未安装 Microsoft Office 的计算机上工作)中编辑文件。

对于使用 Office Online 的客户,Veeva 随时准备指导您过渡到协同创作。了解有关协同创作的更多信息,并访问我们的资源中心,其中包括演示、设置说明、常见问题等。

Study Startup 国家/地区情报更新

在 20R3 Release 发布的同时,Vault Study Startup 审查并更新了以下国家/地区的国家情报(启动要求):

阿根廷 希腊 菲律宾
保加利亚 香港 葡萄牙
智利 匈牙利 罗马尼亚
哥伦比亚 印度 塞尔维亚
克罗地亚 拉脱维亚 新加坡
捷克共和国 立陶宛 斯洛伐克
埃及 马来西亚 斯洛文尼亚
爱沙尼亚 新西兰 南非
芬兰 挪威 泰国

登录 Study Startup 客户社区 Vault,查看每个国家/地区要求的汇总信息。如果您希望更新里程碑和 EDL 模板以反映 Veeva 的最新情报,请联系您的客户成功经理或托管服务顾问。

20R2

联合对象所需的权限集更新

在由动态引用约束控制的文档字段中选择值时,现在要求用户至少拥有对连接对象的 Read 权限。例如,如果 Product 字段中的值取决于在 Country 字段选择的值,则用户必须具有 Country Products 联合对象的访问权限,否则将看不到 Product 字段的值。在 20R2 之前,文档字段未强制实施此规则,但对象记录字段一直如此。这一更改是对动态引用约束进行必要性能修复的一部分。为确保您的用户在创建或编辑文档时不受影响,建议所有用户对所有联合对象至少具有 Read 权限。

20R2 Pre-Release

在 20R2 中,管理员将创建自己的 Pre-Release Vault。自助服务 Pre-Release Vault 功能使用现有沙盒管理选项。有关详细信息,参见 Pre-Release 常见问题

Internet Explorer 11 支持

我们不再支持 Windows 7 上的 Internet Explorer™ 11。我们鼓励所有 Veeva 客户升级到更新的浏览器。了解有关 Vault 支持的浏览器的更多信息。

Study Startup 国家/地区情报更新

在 20R2 Release 发布的同时,Vault Study Startup 审查并更新了以下国家/地区的国家情报(启动要求):

  • 澳大利亚
  • 奥地利
  • 比利时
  • 巴西
  • 加拿大
  • 中国
  • 丹麦
  • 法国
  • 德国
  • 爱尔兰
  • 以色列
  • 意大利
  • 日本
  • 墨西哥
  • 荷兰
  • 波兰
  • 俄罗斯
  • 韩国
  • 西班牙
  • 瑞典
  • 瑞士
  • 台湾
  • 土耳其
  • 乌克兰
  • 英国
  • 美国

登录 Study Startup 客户社区 Vault,查看每个国家/地区要求的汇总信息。如果您希望更新里程碑和 EDL 模板以反映 Veeva 的最新情报,请联系您的客户成功经理或托管服务顾问。

Veeva Vault TLS 密码组更改

从 20R3 Release 开始,我们将修改 Vault 服务器支持的 TLS 密码组,移除弱密码,并更改优先级顺序,以使用更强的密码。这些更改可能会影响某些自定义集成,但不会影响使用受支持的浏览器访问 Vault 的用户。

在进行任何更改之前,Veeva 服务团队将直接联系集成受到影响的所有客户,以便他们能够测试其集成。从 20R2.2 Release(2020 年 8 月 21 日)开始,可以在 Limited Release 沙盒上执行测试。

在 Developer Portal 中了解有关 Veeva Vault 密码组更改的更多信息。

20R1

Internet Explorer 11 支持

我们不再支持 Windows 7 上的 Internet Explorer™ 11。我们鼓励所有 Veeva 客户升级到更新的浏览器。了解有关 Vault 支持的浏览器的更多信息。

20R1 Pre-Release

在 20R1 中,管理员将创建自己的 Pre-Release Vault。自助服务 Pre-Release Vault 功能使用现有沙盒管理选项。参见 Pre-Release 常见问题

ADFS 5.0 授权服务器支持

Vault 产品已经过 ADFS 4.0 和 ADFS 5.0 授权服务器的测试,现可同时支持 ADFS 4.0 和 ADFS 5.0 授权服务器。在先前的版本中,Vault 仅支持 ADFS 4.0。