25R1
Selected Entity Limit for Scheduled Data Exports
在 26R3 中,Veeva Vault 平台的 Scheduled Data Exports 功能将被禁用,以支持我们更强大且可扩展的替代方案:Direct Data API 和 Vault Loader API。在我们准备弃用此功能的过程中,将在接下来的几个 General Release 中实施计划的限制。
在 25R1 中,Scheduled Data Exports 中可以包含的最大实体数现在限制为 30。对于已超过此限制的 Vault,将不会强制实施此限制。
在 25R3 中,如果您修改 Scheduled Data Export 配置,系统将强制实施 30 个实体的限制。
最后,在 26R3 中,Scheduled Data Export 功能将被移除。在此版本之前,客户应开始使用 Vault Loader API 或 Direct Data API 探索替代实施方案。
List Layout Now Respects Name Field Position
在 25R1 中,Veeva Vault 平台得到了增强,以便记录选择器、相关对象部分和列表视图中的第一列可以显示 Name 字段以外的字段。UI 现在可以识别已配置的 Name 列位置。在此版本之前,即使 Name 字段未配置在顶部位置,Vault 也会始终将 Name 显示为第一列。在此版本中,Vault 会将 Name 字段显示在对象的 List Layout 配置中所配置的显示位置。
在当前未将 Name 配置为第一个字段的情况下,用户可能会注意到 Name 不再显示在记录选择器对话框的第一列中。
Creation of New Adobe Formatted Outputs Not Allowed in 25R2
25R1 Release 包含 Veeva Vault 平台的 Word Formatted Outputs 功能,该功能允许管理员将 Microsoft Word 文件用作格式化输出的模板文件,而不是 Adobe XFA 文件。使用 25R1,管理员可以继续在 Vault 中创建新的 Adobe 格式化输出。但是,在 25R2 Release 中,所有新的格式化输出配置都必须使用 Word 格式的输出。现有的 Adobe 格式化输出将不受影响,仍然可以在 Vault 中使用和编辑。
Enhanced Configuration of Collaborative Authoring
在 Veeva Vault 平台中配置 Collaborative Authoring 不再需要服务帐户(协作用户)来连接 Vault 和 SharePoint。Collaborative Authoring 引入时,SharePoint 不支持在应用程序级别管理权限,因此需要使用服务帐户。现在 SharePoint 支持此功能,因此更新 Collaborative Authoring 的配置有助于增强集成的安全性,并使配置符合典型的最佳实践。
具有 Collaborative Authoring 功能的现有 Vault 需要在 26R1 Release 之前更新配置,届时对服务帐户配置的支持将被完全弃用。
此配置的更新主要在 Microsoft Entra ID(之前的 Azure Active Directory)中完成。在 Microsoft Entra ID 中进行必要的更新后,管理员可以在管理员 Admin > Settings > Checkout Settings 禁用服务帐户:
Document Audit Trail Formula Fields Support
从 25R1 开始,由于 Veeva Vault Platform 中提供了 Cycle Time Functions 以支持文档报告公式字段中的 Process Reporting 功能,无法再在 Admin > Configuration > Document Types 中配置新的文档公式字段。
任何使用文档状态或状态类型的现有已配置文档公式字段将在 25R1 中继续有效。在 24R3 之前,这些字段还支持其他字段,例如 picklist;对这些字段的支持将持续到 25R2 为止。
在 25R2 之后,如果已配置的文档公式字段未使用文档状态,则该字段将开始返回空白。
Detailed Publishing Results for Viewing Broken Links No Longer Displayed
在未来的 RIM Release 中,当查看断开链接的验证规则时,Submission Validation Results 记录将不再显示断开链接信息表,而是会提供指向链接评估器的链接。
鉴于即将发生的这一变化,我们强烈建议管理员为 RIM Submissions 发布配置链接评估器。更新发布后,未配置链接评估器的客户在尝试查看有关链接的详细验证结果时,将无法再看到 Submission Validation Results 记录中的链接信息。
Default Behavior of Content Plan Hierarchy State Change
在未来的 RIM Release 中,当创建 Content Plan Hierarchy State Change 用户操作时,Content Plan Hierarchy State Change 用户操作上的 Prevent action if one or more items are being processed 复选框将默认为 True(已选中)。
例如,创建新的 Content Plan Hierarchy State Change 用户操作会将复选框默认为 True:
现有的 Content Plan Hierarchy State Change 用户操作不受影响,也不会发生更改。
QualityOne HACCP Application Preparation
在 25R2 中,HACCP 将成为 QualityOne 中的单独应用程序。在准备将 HACCP 功能过渡到新的 HACCP 应用程序期间,现有 QualityOne Vault 的管理员可能会在 25R1 中看到在其 Vault User 记录的 Application Licensing 部分列出了针对 HACCP 的新许可选项。对特性或功能没有影响,也无需执行任何操作。
24R3
Validation Results Archival Job Activation in 25R1
在 25R1 中,Validation Results Archival 作业将在所有 RIM Vault 上设置为 Active。对于具有发布许可证的 RIM Vault,将每天运行该作业,以归档 Actual Submission Date 超过 90 天的 Submissions 的任何验证结果。对于非发布 RIM Vault,该作业将在不采取任何操作的情况下完成。
如果该作业在 RIM Vault 上已处于 Active 状态,则不会采取任何操作。如果要在 25R1 Release 之前激活该作业,导航至 Admin > Operations > Job Definitions,然后将 Validation Results Archival 作业状态设置为 Active。
Submission Validation Results Moving to Raw Object in 25R1
在 25R1 中,Validation Result(submission_validation_result_v
)对象将移至 Raw 对象数据存储。作为该变更的一部分,作为 RIM Publishing Scalability Enhancement 功能的一部分,在 24R3 中增加了新的 Rule Severity(rule_severity__v
)选择列表和字段,替换当前的 Severity(severity__v
)字段。新的 Rule Severity 字段将允许在转换为 Raw 对象数据存储后对 Validation Result 记录进行排序。移至 Raw 对象数据存储将提高验证已发布的 Submissions 的发布性能。Raw 对象不支持相关对象部分的搜索功能。这将不再显示在 25R1 中 Submission 记录的相关对象部分。
Viewing and Annotation of Protected PDFs Applied to All Vaults
在 25R2 中,对于包含外部解决方案(如 AdobeSign 或 DocuSign)数字签名的文档,Vault 将会生成可查看格式副本。对于该副本,数字签名和写入保护均无效。这在某些情况下已实现,但根据源文件的设置,可能会有所差异。
Allow viewing and annotation of protected PDF files 设置将在 25R2 中的所有 Vault 中自动启用,以打造一致体验。通过此项更改,数字签名将在所有可查看格式副本中无效,但源文件上的签名详细信息不受影响。
目前,受源 PDF 中特定保护设置的影响,Vault 有时可能无法为 PDF 生成格式副本,包括整体未受访问保护的文件。由此可能造成体验不一致,给用户造成困惑。
在所有 Vault 中启用此设置后,文档将会呈现,并且将在 Vault 可查看文件的任何场景中(例如在文件未加密时)执行适用的呈现过程(光学字符识别和叠加等)。这样可以确保这些文件得到一致呈现,并可对非只读的可查看格式副本执行所有标准程序。
受写入限制的文档在可查看格式版本中仍受写入限制,格式副本本身无法解除限制。
Changes to Formatted Outputs in 25R1
25R1 Release 包含 Word Formatted Outputs 功能,该功能允许管理员将 Microsoft Word 文件用作格式化输出的模板文件,而不是 Adobe XFA 文件。使用 25R1,管理员可以继续在 Vault 中创建新的 Adobe 格式化输出。在 25R2 Release 中,所有新的格式化输出配置都必须使用 Word 格式的输出。现有的 Adobe 格式化输出将不受影响,仍然可以在 Vault 中使用和编辑。
Opt-Out Setting for Future Summary Email Enhancements
在 25R1 中,我们引入了几项增强功能,通过更频繁地使用摘要电子邮件通知作为标准来帮助减少用户的通知过载:
- 如果以前在许多通知模板(对于 Platform 和应用程序特定的模板)上将 Email Preference 字段设置为 Every Occurence,则将其设置为 Summary。
- 将 Delivery Interval 的默认值更新为 1 小时。
- 默认情况下,在 User Profile 页上显示一些与通知相关的字段,包括 Annotation Replies、Send As Link、Shared Views 和 Favorite Document notification 字段,以及 Summary Email Interval,允许用户调整自己的通知首选项。
- Favorite Document 是 25R1 中将提供的新通知类别,允许用户为收藏文档通知选择电子邮件首选项。
- Summary Email Interval 是 25R1 中将提供的一个新字段,它允许用户选择最适合他们的间隔。
此更改将有助于所有用户从 Vault 接收更少的电子邮件,同时仍能在摘要电子邮件中接收到所需的信息。
为了让客户有更多时间为这些更改做好准备,在 24R3 的 Admin > Settings > General Settings 中引入了一个新复选框,此复选框允许客户将 25R1 中的更改推迟到 25R2 版本。
24R2
Document Usage Object Changes
Moving to Raw Object
在 24R3 中,Document Usage 对象将从标准对象移至 Raw 对象,以提高可扩展性。
每次用户对稳态文档执行以下操作时,Document Usage 都会自动跟踪:
- View
- Download Source
- Download Rendition
- Make a Copy
移至 Raw 对象有助于提高性能稳定性,因为为 Document Usage 创建的记录数可能会达到数百万。作为 Raw 对象,应用于 Document Usage 记录的所有筛选条件都需要区分大小写。如果您的报表使用 Contain 运算符,我们建议确保筛选条件的大小写正确。
此外,如果 Business Admin 菜单中显示 Document Usage 对象,搜索栏将仅搜索 Name 字段。具有访问权限的用户需要对其他字段而非搜索栏使用筛选条件:
Retention / Deletion
除了移至 Raw 对象外,系统还新增一项操作,即每月删除一次超过三 (3) 年或引用了已删除文档的 Document Usage 记录。此项操作将于每月的第一天执行。这意味着,使用此数据的报表始终仅包含过去三 (3) 年内创建并且引用现有文档的 Document Usage 记录。
如果您需要访问即将通过此操作删除的记录/数据,需要在此操作执行之前导出所需信息。
Documentation Localization Changes
24R2 发布后,无论 Vault 客户怎样设置其 Vault 语言,都将被导向至英语文档。此前,将 Vault 语言设置为日本语和简体中文的客户会导向至日本语或简体中文文档页面。
在 8 月 9 日 24R2 文档发布时翻译文档将被移除。
Vault Release 说明将继续定期本地化至日本语、简体中文和韩语。
Yes/No Checkbox Field Behavior Changes in 24R3
在 24R3 中,使用 Show as checkbox 选项的 Yes/No 字段(也称“复选框字段”)现在支持 null 值。Null 值就是空白,表示用户未做选择。
此项设置对新记录的创建及 Vault 配置有何影响
- 创建新记录时,如果用户未做选择,且该字段也未配置默认值,则复选框将另存为 null。24R3 之前的版本会另存为 No 或未选中。
- 如果复选框为 null,则它与设置为 No 的复选框相同。但是,提示信息悬停会将复选框标识为 null。
- 将 Admin 中的 Yes/No 字段更改为复选框字段后,一些选择 null 的记录将不再更新(如需更新,可以设置为 No),因为复选框字段现在支持 null 值。
- 为对象创建新的复选框字段(或将其添加到对象类型),已存在的现有记录将不再更新,因为复选框字段现在支持 null 值(仅适用于已存在的记录)。
在发布当晚自动更新配置,以保留行为
复选框字段现在支持 null 值,但为了保留 Vault 配置中的现有行为(公式表达式、筛选条件、报告、动态角色分配等),没有默认值的现有自定义复选框字段将在 24R3 中更新为带 False 默认值。创建新记录的操作将与之前相同(如果用户未做选择,则将另存为 False),并且现有记录不可能为 null(因为该功能仅在此版本中提供)。
应审查集成和自定义 SDK 代码
由于现在支持 null 值,所以自 API v24.3 起,我们将允许清除复选框字段(设为 null),包括当前设置为 True 或 False 的字段。如果在复选框字段的 API 调用中传入 null 值,则会出现这种情况。旧版 API 仍将保留其当前行为,也就是说现有集成不受影响,除非更新 API 版本。
您在编写自定义 SDK 代码时,可能永远不希望将复选框字段设为 null 值。为此,可采取以下措施:
- 正常创建记录,但不为复选框设置显式值(这样在创建完成后,复选框将设为 False)。
- 在代码中将复选框字段设为 null,本意是要将其设为 false(现在在 24R3 中将为 null)。
- 检索复选框字段的值并评估其值以决定后面几行代码,但未考虑复选框字段可能为 null。
Vault 配置引用复选框字段的最佳实践
保留现有配置,但最好标识出公式表达式、筛选条件、报告、动态角色分配等,以便在设置所有字段类型(包括复选框字段)的 null 值(视同空白值)时予以重点考虑。
Active Dossier Editor Changes in 24R3
当前以 24R3 为目标,Active Dossier Editor 中保存的视图将不再支持 Active Dossier Simplified Editing 功能。Active Dossier Viewer 仍支持保存的视图。建议将 Editor 的重要保存视图重新创建为 Active Dossier Viewer 的保存视图。
Site Connect Site Experience now in Clinical Operations
随着 24R2 Release 的发布,Site Connect 机构体验将从 SiteVault 移至 Vault Clinical Operations。机构用户现在可使用其 VeevaID 登录 Clinical Operations,以执行 Document Exchange 和 Safety Distribution 任务。此次迁移还增加了站点参与功能,如 Study Contacts 和 Study Announcements。
Document Viewer Changes in 24R3
24R3 将会 Document Viewer 工具栏的用户界面,以简化体验,确保所有选项始终显示到一行。此次更改还将弃用一些功能,以简化体验和功能交付。
Deprecation of Notes View, Overlay Mode in Document Viewer
在 24R3 Release 中,Vault 将从 Doc Info 中删除 Notes View 和 Overlay Mode。24R2 中新增 Filter Annotations by Keyword 功能,消除 Document View 与 Notes View 之间的关键差异。
User-based Application License Enforcement
目前,用户的安全配置文件和权限集可以提供权限来执行不符合用户应用程序许可证的活动。在 25R1 中,将对具有基于用户的许可的产品系列的 Vault 强制实施用户许可证限制。
此项变更将会影响以下 Vault 系列:
- Quality(QualityDocs、QMS、Training、Station Manager、Study Training、Validation、LIMS、Surveillance)
- Consumer Products
- RIM(Submissions、SubmissionsArchive、Registrations、Publishing)
- Safety(用于 SafetyDocs)
- Commercial(PromoMats 和 MedComms)
在 24R2 中,当在 UI 中执行应用程序许可证设置不允许的操作时,将向终端用户显示警告横幅。例如,使用 QMS 只读应用程序许可证权限的用户编辑 Quality Event 记录时会看到警告横幅。此外,管理员将有权访问列出具有许可异常的终端用户的报告。
在 25R1 中,将根据应用程序许可证设置,在 UI 和 API 级别强制实施访问。如果应用程序许可证不允许,则无法访问相关对象记录或 UI 标签页。
Document Audit Trail Formula Fields Limited to State and State Type in 24R3
Document Audit Trail Formula Fields 定义为文档字段,可用于对报告中的文档执行 Cycle Time 计算。某些可用的函数,包括 DurationInValue()
、NumTimesInValue()
、FirstTimeInValue()
、LastTimeInValue()
和 PreviousValue()
,通过查询 Vault 的审计跟踪来检索历史数据。从 24R3 开始,这些函数将仅适用于 Document Status (State) 和 Document State Type 字段。进行此项更改是为了提高 Vault 审计跟踪的可扩展性。
Sandboxing Allowance & Data Enforcement
Data Limit Enforcement
Vault 在 23R1 中引入了沙盒大小。当沙盒中的数据超过沙盒的大小限制时,23R1 之前版本的现有客户会收到警告。
从 2024 年 9 月起,Vault 将开始对所有沙盒实施数据限制。如果某沙盒超出其限制,则不允许向该沙盒添加新数据或内容。
Sandbox Allowance Enforcement
对于在沙盒限制之外向客户提供额外临时沙盒的生产 Vault(通常适用于仅在特定时间段内需要这些 Vault 的项目),我们将更新使用条款,以允许 Veeva 从 2024 年 9 月开始,删除超过其到期日期的沙盒。
Vault Safety Help Website
在 24R1 Release 中,Vault Safety Help 已移至此处的新站点。经典版 Vault Safety Help 站点将重定向至 24R2 Safety Release 中的新版 Vault Safety Help URL。
Future Release: Inspection Sample Test Result Migration to Raw Object
在 24R3 中,Inspection Sample Test Result 对象将移至 raw object,以便为 QualityOne 客户提供更高的性能和可扩展性。关于此项变更的更多信息,请联系您的 Veeva 代表。
24R1
Notice: Encryption Algorithm for FDA and EMA Gateway Submissions
通知:为了增强 Vault Submission Publishing 客户的网关送审安全性,在 24R2 中,Vault 将把美国 FDA 异步 ESG 和欧盟 EMA ESUB 网关配置文件上的加密算法字段从 Triple-DES (3DES) 更新为 AES-256-GCM。
目前,未进行任何选择时,默认值为 Triple-DES (3DES)。在 24R2 中,如未进行任何选择,默认值将更改为 AES-256-GCM。Veeva 建议客户,如有相应需求,可在 24R2 Release 发布前,主动将加密算法更新为 AES-256-GCM。更改默认加密算法不需要与机构进行更新。
23R3
10-Minute Upgrades
从 23R3 Release 开始,生产 Vault 将在两 (2) 小时内有十 (10) 分钟时间不可用。如果用户已登录到 Vault,则会在十 (10) 分钟的停机时间之前收到警告,以便有机会保存任何正在进行的工作。
User-based Application License Enforcement
目前,用户的安全配置文件和权限集可以提供权限来执行不符合用户应用程序许可证的活动。在 24R3 中,将对具有基于用户的许可的产品系列的 Vault 强制实施用户许可证限制。
除以下情况外,所有 Vault 系列均受此项更改的约束:
- Clinical Data
- Clinical Operations
在 24R2 中,当在 UI 中执行应用程序许可证设置不允许的操作时,将向终端用户显示警告横幅。例如,使用 QMS 只读应用程序许可证权限的用户编辑 Quality Event 记录时会看到警告横幅。此外,管理员将有权访问列出具有许可异常的终端用户的报告。
在 24R3 中,将根据应用程序许可证设置,在 UI 和 API 级别强制实施访问。如果应用程序许可证不允许,则无法访问相关对象记录或 UI 标签页。
RIM-PromoMats - Content Plan Creation & Document Matching Performance Improvements
在 23R3 Release 中,RIM-PromoMats Express Matching 功能标志现已可用,并将在 24R1 中自动启用。
现在,默认情况下,由 RIM-PromoMats Connection 创建的送审内容计划在创建时处于非活动状态。在文档自动匹配并锁定到内容计划后,将自动激活具有匹配项的内容计划项及其父项。
该连接将不再在由连接创建的每个内容计划上停用 2,000+ CPI。此处的目的在于提高连接性能。
Enablement of Enhanced Suggest Links
在 23R3 Release 中,所有没有 Text Asset 记录的现有 PromoMats Vault 将默认启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能将不再可用。
在 24R1 Release 中,所有 PromoMats Vault 和 Medical Vault 都将启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能将不再可用。
Veeva Snap Deprecation
随着 23R3 Release 的发布,Veeva Snap iOS Mobile 应用程序将从 Apple App Store 中移除。已经下载该应用程序的用户可以通过 24R1 继续使用,但对 Snap 的支持在 23R3 中正式结束。
Vault Mobile 应用程序包含相同的文档扫描和上传功能,我们鼓励客户在 Veeva Snap 支持结束时过渡到 Vault Mobile。
FDA Sync Gateway Deprecating for RIM Publishing Customers
针对 RIM Publishing 客户,将在 24R1 中弃用 us_fda_esg__v
网关。所有客户应使用 FDA 异步网关。在 23R3 期间,新的同步网关连接的激活和创建将被阻止。
Binder Limits
从 24R1 开始,将提供清晰记录并强制实施的 Vault 活页夹限制,以确保良好的性能。有了这些限制,活页夹能够以可预测且易于理解的方式使用。
Binder Size Limits
- 活页夹将被限制为 50,000 个节点。一个节点是活页夹中的一个元素。节点可以是活页夹、文档或节段。如果活页夹达到此限制,则无法再添加活页夹节点,但可以将其删除。
- 如果活页夹的总大小为 10,000 个节点或以上,则该活页夹无法进行版本控制或复制。
如果您的 Vault 当前拥有 7,000 个节点或以上的活页夹,那么您的 Veeva 代表将通知您它们的 ID。Veeva 建议更新您的业务流程,以防活页夹大小累积超过 10,000 个节点。
从 24R1 开始,这些更改将应用于所有 Vault。具有超过 10,000 个节点的现有活页夹将无法进行复制或版本控制。无法向具有超过 50,000 个节点的活页夹添加新的节点,但是仍然可以删除现有节点。
Binder Reporting
在 24R1 中,活页夹报告行为将发生更改:子活页夹将被识别为文档,子活页夹中的文档将不计入父活页夹的文档计数:
Document Templates Limits
从 24R1 开始,将强制实施对活动和非活动文档模板数量的限制,以确保可靠的文档模板性能。每个 Vault 的限制为 5,000 个文档模板,每个文档类型层次结构限制为 500 个文档模板,基础文档类型的限制将为 50 个文档模板。文档类型层次结构限制包括分类中的所有文档模板、其父级子类型和父文档类型。
例如,考虑以下具有文档模板的文档类型层次结构:
基础文档(20 个)> VPS 不良事件报告文档(300 个)> eDMR(150 个)> 附件(50 个)
此示例文档类型层次结构总共有 500 个文档模板,因此用户将无法向上述任何类别添加另一个文档模板。
如果您的 Vault 中有超过 4,000 个文档模板,或者任何文档类型层次结构中有超过 400 个文档模板,或者您的基础文档类型有超过 40 个文档模板,您的 Veeva 代表将通知您。Veeva 建议更新您的业务流程,以防文档模板数量超过任何一个限制。
从 24R1 开始,这些限制将应用于所有 Vault。如果您的 Vault 中有超过 5,000 个文档模板,用户将无法创建文档模板,直到 Vault 中的文档模板数量少于 5,000 个为止。如果您的 Vault 中的任何文档类型层次结构超过 500 个文档模板,那么用户将无法在该层次结构中创建文档模板,但仍然可以在不超过 500 这一限值的层次结构中创建文档模板。如果您的 Vault 在基础文档类型下已有 50 个文档模板,则将无法再向“Base”类型添加新的文档类型。
23R2
Enablement of Enhanced Suggest Links
在 23R2 Release 中,所有新版 PromoMats Vault 均已启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能在此类 Vault 上将不可用。
在 23R3 Release 中,所有没有 Text Asset 记录的现有 PromoMats Vault 将默认启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能将不再可用。
在 24R1 Release 中,所有 PromoMats Vault 都将启用 Enhanced Suggest Links 功能,Vault Platform 的 Suggest Links 功能在此类 Vault 中不再可用。
Auto-on Portal User Interface Update
在 23R3 Release 中,23R1 中提供的经过更新的门户用户界面将在所有 PromoMats Vault 和 Medical Vault 上启用。了解更多有关经过更新的用户界面以及如何在 23R3 之前启用该界面的信息。
Record Detail Page Changes
在 23R3 Release 中,将对记录详细信息页面进行以下更改:
- 生命周期阶段:生命周期阶段的图像将被移动。图像定位将会有略微调整,固定在各个节段的上方,在页面滚动时保持在原位。
- 共享设置:目前,这是一个单独的页面,不显示记录名称。在 23R3 Release 中,将会显示记录名称,而在下一个版本中,它将是一个节段。用户在设置记录共享权限时将能够在标题区域查看相关记录。
此外,管理员将能够对相关节段进行分组,以便用户可以一次查看较少的节段。管理员还将能够创建多个布局,以便为不同用户以不同的视图展示同一个记录。
Veeva Snap Deprecation
随着 23R3 Vault Release 的发布,Veeva Snap iOS Mobile 应用程序将被弃用,并从 Apple App Store 中移除。22R3 Release Vault Mobile 应用程序引入了相同的文档扫描和上传功能,我们鼓励客户在 Veeva Snap 支持结束时过渡到 Vault Mobile 应用程序。
Digital Trials Platform Release Impact Assessment & What’s New
Digital Trials Platform Release Impact Assessment(6 月 16 日发布)中记录了 SiteVault、Site Connect、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO。SiteVault、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO 功能包含在 Digital Trial's What's New in 23R2(7 月 7 日发布)中。Site Connect 功能包含在 Vault 的 What's New in 23R2(7 月 10 日发布)中。
FDA Sync Gateway Deprecating for RIM Publishing Customers
针对 RIM Publishing 客户,将在 24R1 中弃用 us_fda_esg__v
网关。所有客户应使用 FDA 异步网关。在 23R3 期间,新的同步网关连接的激活和创建将被阻止。
Vault Station Manager Mobile App iOS & Android Operating System Support
自 23R2 Release 起,Android 版本的 Vault Station Manager Mobile 应用程序将不会在 Android 操作系统 (OS) 8.x 版上得到认证或支持。
此外,自 23R2 Release 起,Android 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将仅在最新的 Android 操作系统版本和之前的两 (2) 个主要版本上得到支持。
iOS 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将继续仅在最新的 iOS 版本和之前的一 (1) 个主要版本上得到支持。有关 Station Manager Mobile 应用程序支持的操作系统版本,参见更多详情。
Binder Limits
从 24R1 开始,将提供清晰记录并强制实施的 Vault 活页夹限制,以确保良好的性能。有了这些限制,活页夹能够以可预测且易于理解的方式使用。
Binder Size Limits
- 活页夹将被限制为 50,000 个节点。一个节点是活页夹中的一个元素。节点可以是活页夹、文档或节段。如果活页夹达到此限制,则无法再添加活页夹节点,但可以将其删除。
- 如果活页夹的总大小为 10,000 个节点或以上,则该活页夹无法进行版本控制或复制。
如果您的 Vault 当前拥有 7,000 个节点或以上的活页夹,那么您的 Veeva 代表将通知您它们的 ID。Veeva 建议更新您的业务流程,以防活页夹大小累积超过 10,000 个节点。
从 24R1 开始,这些更改将应用于所有 Vault。具有超过 10,000 个节点的现有活页夹将无法进行复制或版本控制。无法向具有超过 50,000 个节点的活页夹添加新的节点,但是仍然可以删除现有节点。
Binder Reporting
在 24R1 中,活页夹报告行为将发生更改:子活页夹将被识别为文档,子活页夹中的文档将不计入父活页夹的文档计数:
Document Templates Limits
从 24R1 开始,将强制实施对活动和非活动文档模板数量的限制,以确保可靠的文档模板性能。每个 Vault 的限制为 5,000 个文档模板,每个文档类型层次结构限制为 500 个文档模板,基础文档类型的限制将为 50 个文档模板。文档类型层次结构限制包括分类中的所有文档模板、其父级子类型和父文档类型。
例如,考虑以下具有文档模板的文档类型层次结构:
基础文档(20 个)> VPS 不良事件报告文档(300 个)> eDMR(150 个)> 附件(50 个)
此示例文档类型层次结构总共有 500 个文档模板,因此用户将无法向上述任何类别添加另一个文档模板。
如果您的 Vault 中有超过 4,000 个文档模板,或者任何文档类型层次结构中有超过 400 个文档模板,或者您的基础文档类型有超过 40 个文档模板,您的 Veeva 代表将通知您。Veeva 建议更新您的业务流程,以防文档模板数量超过任何一个限制。
从 24R1 开始,这些限制将应用于所有 Vault。如果您的 Vault 中有超过 5,000 个文档模板,用户将无法创建文档模板,直到 Vault 中的文档模板数量少于 5,000 个为止。如果您的 Vault 中的任何文档类型层次结构超过 500 个文档模板,那么用户将无法在该层次结构中创建文档模板,但仍然可以在不超过 500 这一限值的层次结构中创建文档模板。如果您的 Vault 在基础文档类型下已有 50 个文档模板,则将无法再向“Base”类型添加新的文档类型。
Display Format
23R2 的显示格式功能允许管理员为文本和数字字段类型配置格式掩码。此格式掩码决定了用户输入在 Vault UI 中的显示方式,并且不同于他们输入的原始值。例如,管理员可以配置一个掩码,将文本字段值显示为电话号码 (123-456-7890),或者将数字字段值显示为百分比 (25%)。
此配置适用于 23R2 中的所有自定义字段,也将适用于 23R3 中的大多数标准字段和系统字段。
23R1
Veeva Snap Deprecation
随着 23R3 Vault Release 的发布,Veeva Snap iOS Mobile 应用程序将被弃用,并从 Apple App Store 中移除。22R3 Release Vault Mobile 应用程序引入了相同的文档扫描和上传功能,我们鼓励客户在 Veeva Snap 支持结束时过渡到 Vault Mobile 应用程序。
Digital Trials Platform Release Impact Assessment & What’s New
Digital Trials Platform Release Impact Assessment(2 月 24 日发布)中记录了 SiteVault、Site Connect、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO。SiteVault、Veeva eConsent 和 Veeva ePRO 功能包含在 Digital Trial's What's New in 23R1(3 月 17 日发布)中。Site Connect 功能包含在 Vault 的 What's New in 23R1(3 月 20 日发布)中。
Vault Station Manager Mobile App iOS & Android Operating System Support
自 23R2 Release 起,Android 版本的 Vault Station Manager Mobile 应用程序将不会在 Android 操作系统 (OS) 8.x 版上得到认证或支持。
此外,自 23R2 Release 起,Android 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将仅在最新的 Android 操作系统版本和之前的两 (2) 个主要版本上得到支持。
iOS 版本的 Station Manager Mobile 应用程序将继续仅在最新的 iOS 版本和之前的一 (1) 个主要版本上得到支持。有关 Station Manager Mobile 应用程序支持的操作系统版本,参见更多详情。
New Registration Object Types in All RIM Vaults
在 23R1 (22R3.4) 中,所有 RIM Vault 都添加了以下 Registration (registration__rim
) 对象类型:
- Investigational Vet Device Registration (
investigational_vet_device_registrati__v
) - Investigational Vet Drug Registration (
investigational_vet_drug_registration__v
) - Marketed Vet Device (
marketed_vet_device_registration__v
) - Marketed Vet Drug (
marketed_vet_drug_registration__v
)
这些对象类型已设置完毕,以后可用于增强功能。同时,RIM Vault 管理员应将这些对象类型更新为 Inactive 状态,以避免出现在列表中,因为尚未为这些对象类型分配注册范围。
旧版本
旧版本的公告已 存档。