Latest Announcements | Veeva Vault 릴리스 노트

25R1

예약된 데이터 내보내기 시 선택된 엔터티 제한

26R3에서는 Veeva Vault 플랫폼 예약된 데이터 내보내기 기능이 비활성화되고, 이보다 더 강력하고 확장 가능한 대안인 Direct Data API 및 Vault Loader API가 사용됩니다. 이 기능의 사용 중단에 대비하여 향후 몇 차례 General Release에 걸쳐 계획된 제한 사항이 적용될 예정입니다.

이제 25R1에서는 예약된 데이터 내보내기에 포함할 수 있는 최대 엔터티 수가 30개로 제한됩니다. 이 한도는 이미 이 한도를 초과한 Vault에는 적용되지 않습니다.

25R3에서는 예약된 데이터 내보내기 구성을 수정하면 시스템에서 엔터티 30개 제한을 엄격히 적용합니다.

마지막으로 26R3에서는 예약된 데이터 내보내기 기능이 제거됩니다. 고객은 이 릴리스 이전에 Vault Loader API 또는 Direct Data API를 사용하는 대안에 대해 알아보아야 합니다.

이제 List Layout이 Name 필드 위치를 따름

25R1에서는 Veeva Vault 플랫폼이 향상되어 레코드 선택기, 관련 오브젝트 섹션 및 목록 보기의 첫 번째 열에 Name 필드 이외의 필드를 표시할 수 있습니다. 이제 UI가 구성된 Name 열 위치를 인식합니다. 이 릴리스 이전에는 Name 필드가 최상단 위치에 구성되지 않은 경우에도 Vault에서 항상 Name을 첫 번째 열로 표시했습니다. 이 릴리스를 통해 Vault에서 Name 필드가 오브젝트의 List Layout 구성에서 표시되도록 구성된 위치에 표시됩니다.

Name이 현재 첫 번째 필드로 구성되지 않은 경우 레코드 선택기 대화 상자의 첫 번째 열에 Name이 더 이상 표시되지 않음을 알 수 있습니다.

25R2에서 Adobe 형식의 새 출력 생성이 허용되지 않음

25R1 릴리스에는 Veeva Vault에서 어드민이 Adobe XFA 파일 대신 Microsoft Word 파일을 서식 있는 출력의 템플릿 파일로 사용할 수 있는 Word 형식의 출력 기능이 포함됩니다. 25R1을 사용하면 어드민은 Vault에서 새로운 Adobe 형식의 결과물을 계속 만들 수 있습니다. 그러나 25R2 릴리스에서는 새로운 서식이 있는 출력 구성은 Word 형식의 출력을 대신 사용해야 합니다. 기존 Adobe 형식의 출력은 영향을 받지 않으며, Vault에서 계속 사용하고 편집할 수 있습니다.

Collaborative Authoring의 향상된 구성

Veeva Vault 플랫폼에서 Collaborative Authoring을 구성할 때 Vault와 SharePoint를 연결하는 데 더 이상 서비스 계정(Collaboration 사용자)이 필요하지 않습니다. Collaborative Authoring이 갓 도입되었을 때는 SharePoint가 애플리케이션 수준 권한 관리를 지원하지 않아 서비스 계정을 사용해야 했습니다. 이제 SharePoint에서 이를 지원하므로, Collaborative Authoring에 대한 구성을 업데이트하면 통합의 보안을 강화하고 일반적인 모범 사례에 맞게 구성을 가져올 수 있습니다.

Collaborative Authoring이 있는 기존 Vault는 서비스 계정 구성에 대한 지원이 완전히 중단되는 26R1 릴리스 전까지 구성을 업데이트해야 합니다.

이 구성을 업데이트하는 작업은 기본적으로 Microsoft Entra ID(이전의 Azure Active Directory)에서 수행됩니다. Microsoft Entra ID에서 필요한 업데이트가 완료되면 어드민은 Admin > Settings > Checkout Settings에서 서비스 계정을 비활성화할 수 있습니다.

Document Audit Trail Formula Fields Support

25R1부터는 Veeva Vault 플랫폼에서 Cycle Time Functions가 사용 가능해져 문서 레포트 함수 필드의 Process Reporting 함수를 지원합니다. 이에 따라 Admin > Configuration > Document Types에서 새 문서 함수 필드를 구성할 수 없게 됩니다.

문서 상태나 상태 유형을 사용하는 기존에 구성된 문서 함수 필드는 25R1에서 계속 작동합니다. 24R3 이전에는 이 필드가 picklist와 같은 다른 필드도 지원했습니다. 이러한 필드는 25R2까지 지원됩니다.

25R2 이후에 구성된 문서 함수 필드가 문서 상태를 사용하지 않는 경우, 필드는 공백을 반환하기 시작합니다.

끊어진 링크를 볼 수 있는 자세한 게시 결과가 더 이상 표시되지 않음

향후 RIM 릴리스에서는 끊어진 링크에 대한 검증 규칙을 검토할 때 Submission Validation Results 레코드에 더 이상 끊어진 링크 정보 테이블이 표시되지 않습니다. 대신 Link Evaluator 링크가 제공됩니다.

어드민은 예정된 이 변경 사항에 대비하여 RIM Submissions Publishing을 위한 Link Evaluator를 구성하는 것이 좋습니다. 업데이트가 릴리스된 후에는 Link Evaluator를 구성하지 않은 고객이 링크에 대한 자세한 검증 결과를 보려고 하면 더 이상 Submission Validation Results 레코드에서 링크 정보를 볼 수 없습니다.

Content Plan Hierarchy State Change의 기본 동작

향후 RIM 릴리스에서는 Content Plan Hierarchy State Change 사용자 동작을 생성할 때 Content Plan Hierarchy State Change 사용자 동작의 Prevent action if one or more items are being processed 확인란이 기본적으로 True로 설정됩니다.

예를 들어 새 Content Plan Hierarchy State Change 사용자 동작을 생성하면 확인란이 기본적으로 True로 설정됩니다.

Content Plan Hierarchy State Change에 대한 기존 사용자 동작은 영향을 받거나 변경되지 않습니다.

QualityOne HACCP Application Preparation

25R2에서는 HACCP가 QualityOne에서 별도의 애플리케이션이 됩니다. HACCP 기능을 새로운 HACCP 애플리케이션으로 전환하는 작업에 대비하는 차원에서, 기존 QualityOne Vault의 어드민은 Vault의 User 레코드의 Application Licensing 섹션에 나열된 형태로 HACCP에 대한 25R1의 새로운 라이선스 옵션을 볼 수 있습니다. 특징이나 기능에는 영향이 없으며 아무 조치도 필요하지 않습니다.

24R3

Validation Results Archival Job Activation(25R1)

25R1에서는 모든 RIM Vault에서 Validation Results Archival 작업이 Active로 설정됩니다. Publishing License가 있는 RIM Vault의 경우, 이 작업은 Actual Submission Date가 90일보다 오래된 Submissions에 대한 유효성 검사 결과를 보관하기 위해 매일 실행됩니다. 게시하지 않는 RIM Vault의 경우, 이 작업은 아무 작업도 수행되지 않고 완료됩니다.

RIM Vault에서 작업이 이미 Active 상태인 경우 아무 작업도 수행되지 않습니다. 25R1 릴리스 전에 이 작업을 활성화하려면 Admin > Operations > Job Definitions로 이동하여 Validation Results Archival 작업 상태를 Active로 설정합니다.

Submission Validation Results Moving to Raw Object(25R1)

25R1에서는 Validation Result(submission_validation_result_v) 오브젝트가 Raw 오브젝트 데이터 저장소로 이동합니다. 이러한 변경의 일환으로 RIM Publishing Scalability Enhancement 기능의 일부로 24R3에 새로운 Rule Severity(rule_severity__v) 선택 목록 및 필드가 추가되어 현재 Severity(severity__v) 필드를 대체합니다. 새로운 Rule Severity 필드를 사용하면 Raw 오브젝트 데이터 저장소로 변환된 Validation Result 레코드를 정렬할 수 있습니다. Raw 오브젝트 데이터 저장소로 이동하면 게시된 Submissions의 유효성을 검사하기 위한 게시 성능이 향상됩니다. Raw 오브젝트는 관련 오브젝트 섹션에서 검색 기능을 지원하지 않습니다. 이는 25R1에서 Submission 레코드의 관련 오브젝트 섹션에 더 이상 표시되지 않습니다.

Viewing and Annotation of Protected PDFs Applied to All Vaults

25R2에서 외부 솔루션(예: AdobeSign 또는 DocuSign)의 디지털 서명이 포함된 문서의 경우, Vault는 디지털 서명 및 쓰기 보호가 적용되지 않는 viewable renditions로 문서 복사본을 생성합니다. 이는 일부 경우에 이미 발생하지만, 원본 파일 설정에 따라 변동이 있을 수 있습니다.

Allow viewing and annotation of protected PDF files 설정이 25R2의 모든 Vault에서 자동으로 활성화되어 일관된 환경을 제공합니다. 이러한 변경으로 인해 디지털 서명은 원본 파일의 서명 세부 사항에는 영향을 주지 않지만, viewable renditions에서 일관되게 유효하지 않습니다.

현재 Vault는 파일이 전체적으로 표시되지 않도록 보호되지 않더라도 원본 PDF의 특정 보호 설정에 따라 특정 경우에 PDF를 렌더링하지 못할 수 있습니다. 이로 인해 혼란 및 일관성 없는 경험이 발생합니다.

모든 Vault에서 이 설정을 활성화하면 문서가 렌더링되고, Vault에서 파일을 볼 수 있는 모든 시나리오(즉, 파일이 볼 수 없도록 암호로 보호되지 않음)에 해당 렌더링 프로세스(예: 광학 문자 인식, 오버레이)가 적용됩니다. 이렇게 하면 해당 파일이 일관되게 렌더링되고 모든 표준 프로세스가 읽기 보호되지 않은 viewable renditions에 적용됩니다.

쓰기 보호된 문서는 viewable renditions에서 이 보호를 유지하지만, 변환 자체는 보호를 해제할 수 없습니다.

Changes to Formatted Outputs(25R1)

25R1 릴리스에는 어드민이 Adobe XFA 파일 대신 Microsoft Word 파일을 서식 있는 출력의 템플릿 파일로 사용할 수 있는 Word 서식 있는 출력 기능이 포함됩니다. 25R1을 사용하면 어드민은 Vault에서 새로운 Adobe 형식의 결과물을 계속 만들 수 있습니다. 25R2 릴리스에서는 새로운 서식이 있는 출력 구성은 Word 형식의 출력을 대신 사용해야 합니다. 기존 Adobe 형식의 출력은 영향을 받지 않으며, Vault에서 계속 사용하고 편집할 수 있습니다.

Opt-Out Setting for Future Summary Email Enhancements

25R1에는 요약 이메일 알림을 표준으로 더 자주 사용하여 사용자의 알림 과부하를 줄일 수 있는 몇 가지 개선 사항을 도입하고 있습니다.

Email Preference 필드를 이전에 많은 알림 템플릿에서 Every Occurence로 설정한 경우 Summary로 설정합니다(Platform 및 애플리케이션별 템플릿 모두에 대해).
Delivery Interval 기본값을 1시간으로 업데이트합니다.
기본적으로 User Profile 페이지에 Annotation Replies, Send As Link, Shared Views 및 Favorite Documents notification 필드와 Summary Email Interval을 포함한 일부 알림 관련 필드를 표시하여 사용자가 자신의 알림 기본 설정을 조정할 수 있도록 합니다.
Favorite Documents는 25R1에서 사용할 수 있는 새로운 알림 범주로, 사용자가 Favorite 문서 알림에 대한 이메일 기본 설정을 선택할 수 있습니다.
Summary Email Interval은 25R1에서 사용할 수 있는 새로운 필드로, 사용자가 자신에게 가장 적합한 간격을 선택할 수 있습니다.

이번 변경사항을 통해 모든 사용자는 Vault에서 전체 이메일 수신량을 줄이면서도 요약 이메일에서 필요한 정보를 계속 받을 수 있습니다.

고객에게 이러한 변경사항을 준비할 수 있는 추가 시간을 제공할 수 있는 옵션을 제공하기 위해 24R3에서는 Admin > Settings > General Settings에 새로운 확인란을 도입하여 고객이 25R2 릴리스까지 25R1의 변경사항을 연기할 수 있습니다.

24R2

Document Usage Object Changes

Moving to Raw Object

24R3에서는 오브젝트 사용량 오브젝트가 표준 오브젝트에서 Raw 오브젝트로 이동하여 향상된 확장성 성능을 제공합니다.

Document Usage는 사용자가 정상 상태 문서에 대해 다음 동작을 수행할 때마다 자동으로 추적합니다.

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Raw 오브젝트로 이동하면 Document Usage를 위해 생성되는 레코드 수가 수백만 개에 달할 수 있으므로 성능 안정성을 제공하는 데 도움이 됩니다. Raw 오브젝트로서 Document Usage 레코드에 적용되는 모든 필터는 대소문자를 구분해야 합니다. Contains 연산자를 사용하는 레포트가 있는 경우, 필터가 적절한 대소문자를 사용하고 있는지 확인하는 것이 좋습니다.

또한 Document Usage 오브젝트가 비즈니스 어드민(Business Admin) 메뉴에 표시되는 경우 검색 창은 이름 필드만 검색합니다. 액세스 권한이 있는 사용자는 검색 창이 아닌 다른 필드에 필터를 사용해야 합니다.

Retention / Deletion

Raw 오브젝트로 이동하는 것 외에도 새 작업은 이제 3년 이상 지났거나 삭제된 문서를 참조하는 Document Usage 레코드를 매월 삭제합니다. 이 작업은 매월 1일에 실행됩니다. 즉, 이 데이터를 활용하는 모든 레포트에는 항상 지난 3년 내에 생성되고 기존 문서를 참조하는 Document Usage 레코드만 포함됩니다.

이 작업에서 삭제될 레코드/데이터에 액세스해야 하는 경우 작업을 실행하기 전에 해당 정보를 내보내야 합니다.

Documentation Localization Changes

24R2가 릴리스되면서 모든 Vault 고객은 Vault 언어 설정에 관계없이 영어로 된 문서로 라우팅됩니다. 이전에는 일본어 또는 중국어 간체를 사용하는 Vaults에서 고객을 일본어 또는 중국어 간체 문서 페이지로 라우팅했습니다.

번역된 문서는 24R2에 대한 문서화가 게시되는 8월 10일(8월 9일 PST)에 제거됩니다.

Vault 릴리스 노트는 계속해서 정기적으로 일본어, 중국어 간체 및 한국어로 현지화될 예정입니다.

Yes/No Checkbox Field Behavior Changes in 24R3

24R3에서 Show as checkbox 옵션("checkbox 필드"라고도 함)을 사용하는 Yes/No 필드는 이제 null 값을 지원할 수 있습니다. Null 값은 사용자가 아직 값을 선택하지 않은 경우와 같이 비어 있는 것과 동일한 것을 의미합니다.

새로운 레코드 생성 및 Vault 구성에 미치는 영향

새 레코드를 생성할 때 사용자가 선택하지 않은 경우 필드가 기본값으로 구성되지 않았으면 확인란에서 null로 저장합니다. 24R3 이전에는 아니요로 저장되거나 삭제됩니다.
확인란이null이면 아니요로 설정된 확인란과 동일하게 표시됩니다. 그러나 도구 설명 호버는 확인란을 null로 식별합니다.
이제 checkbox 필드가 null 값을 지원하기 때문에 어드민의 예/아니요 필드를 checkbox 필드로 변경하면 더 이상 null이었던 레코드가 업데이트되지 않습니다(대신 아니요로 설정).
이제 null 값(이미 존재하는 레코드의 경우)을 지원하기 때문에 오브젝트에 대한 새 checkbox 필드를 생성(또는 오브젝트 유형에 추가)하면 기존 레코드가 더 이상 업데이트되지 않습니다.

Automatic configuration update on release night to preserve behavior

이제 checkbox 필드가 값으로 null을 지원하므로 Vault 구성의 기존 동작(수식 표현식, 필터, 레포트, 동적 역할 할당 등)을 유지하기 위해 기본값이 없는 기존의 사용자 지정 checkbox 필드는 24R3에서 기본값 False로 업데이트됩니다. 새 레코드를 만드는 것은 이전과 동일하게 작동하며(사용자가 아무 것도 선택하지 않으면 False로 저장됨) 기존 레코드는 null일 수 없습니다(해당 기능은 이 릴리스에서만 제공됨).

통합 및 사용자 지정 SDK 코드를 검토해야 함

이제 null 값이 지원되므로 API v24.3부터는 현재 True 또는 False로 설정되어 있더라도 checkbox 필드를 지우도록(null로 설정) 허용합니다. 이는 checkbox 필드에 대한 API 호출에서 null 값을 전달하는 경우에 발생합니다. 이전 API 버전은 현재 동작을 유지하므로, API 버전이 업데이트되지 않는 한 기존 통합은 영향을 받지 않습니다.

사용자 지정 SDK 코드는 checkbox 필드가 null이 될 수 없다는 예상으로 작성되었을 수 있습니다. 이는 다음과 같은 몇 가지 방법으로 수행할 수 있습니다.

레코드를 만들고 있지만 확인란에 대한 명시적인 값을 설정하지 않습니다(일단 만들어지면 False일 것으로 예상).
코드에서 checkbox 필드를 null로 설정하여 false가 되도록 합니다(이제 24R3에서 null이 됨).
checkbox 필드의 값을 검색하고 해당 값을 평가하여 다음 코드 줄을 결정하지만 null일 가능성은 고려하지 않습니다.

Best practice for Vault configurations referencing Checkbox fields

기존 구성은 계속 작동하지만 함수 표현식, 필터, 레포트, 동적 역할 할당 등을 식별하여 checkbox 필드를 포함한 모든 필드 유형에서 항상 null 값(빈 값과 동일하게 처리됨)을 고려하는 것이 좋습니다.

Active Dossier Editor Changes in 24R3

현재 24R3을 대상으로 하고 있는 Active Dossier Editor의 저장된 보기는 더 이상 활성 서류 간소화 편집 기능에서 지원되지 않습니다. 저장된 보기는 Active Dossier Viewer에서 계속 지원됩니다. Editor에 대해 저장된 주요 보기를 Active Dossier Viewer에 대한 저장된 보기로 다시 만드는 것이 좋습니다.

Site Connect Site Experience now in Clinical Operations

24R2 릴리스를 통해 Site Connect의 사이트 환경이 SiteVault에서 Vault Clinical Operations로 이동합니다. 사이트 사용자는 이제 VeevaID로 Clinical Operations에 로그인하여 Document Exchange 및 Safety Distribution 작업을 완료할 수 있습니다. 이러한 이동과 함께 Study Contacts 및 Study Announcements와 같은 추가 사이트 참여 기능도 활성화됩니다.

Document Viewer Changes in 24R3

24R3에서는 Document Viewer toolbar 사용자 인터페이스가 업데이트되어 환경을 간소화하고 항상 한 줄에서 모든 옵션을 사용할 수 있습니다. 이러한 변경의 일부로, 환경과 기능 제공을 간소화하기 위해 더 이상 사용되지 않는 몇 가지 기능이 있습니다.

Deprecation of Notes View, Overlay Mode in Document Viewer

Vault는 24R3 릴리스의 문서 정보에서 Notes View 및 Overlay Mode를 제거합니다. 24R2에는 Filter Annotations by Keyword라는 새 기능이 추가되어, Document View 및 Notes View 간의 주요 차이점을 없앴습니다.

User-based Application License Enforcement

현재 사용자의 보안 프로필 및 권한 세트는 사용자의 애플리케이션 라이선스와 일치하지 않는 활동을 수행할 수 있는 권한을 제공할 수 있습니다. 25R1에서는 사용자 기반 라이선스가 있는 Vault 제품군에 사용자 라이선스 제한이 적용됩니다.

다음과 같은 Vault 제품군에 이 변경사항이 적용됩니다.

Quality(QualityDocs, QMS, Training, Station Manager, Study Training, Validation, LIMS, Surveillance)
Consumer Products
RIM(Submissions, SubmissionsArchive, Registrations, Publishing)
Safety(SafetyDocs용)
Commercial(PromoMats 및 MedComms 모두)

24R2에서는 자신의 애플리케이션 라이선스 설정에서 허용되지 않는 UI에서 작업을 수행하는 최종 사용자에게 경고 배너가 표시됩니다. 예를 들어, 읽기 전용 QMS 애플리케이션 라이선스를 할당받은 사용자가 Quality Event 레코드 편집을 시도하고자 하는 경우에는 경고 배너가 표시됩니다. 또한 관리자는 라이선싱 예외가 적용되는 사용자 레포트 목록에 액세스할 수 있습니다.

25R1에서는 애플리케이션 라이선스 설정에 따라 UI 및 API 수준에서 액세스가 적용됩니다. 오브젝트 레코드 또는 UI 탭과 같은 리소스는 애플리케이션 라이선스에서 허용하지 않는 경우 액세스할 수 없습니다.

Document Audit Trail Formula Fields Limited to State and State Type in 24R3

문서 audit trail의 함수 필드는 문서 필드로 정의되며, 레포트 내에서 문서에 대한 Cycle Time Calculations에 사용할 수 있습니다. DurationInValue(), NumTimesInValue(), FirstTimeInValue(), LastTimeInValue() 및 PreviousValue() 등 사용 가능한 특정 함수는 Vault의 감사 추적을 쿼리하여 기록 데이터를 검색하는 방식으로 작동합니다. 24R3부터 이러한 함수는 문서 상태 및 문서 상태 유형 필드에 대해서만 작동합니다. 이러한 변경은 Vault audit trail의 확장성 개선을 위해 이루어졌습니다.

Sandboxing Allowance & Data Enforcement

Data Limit Enforcement

Vault는 23R1에서 샌드박스 크기를 도입했습니다. 23R1 이전의 기존 고객은 샌드박스 데이터가 샌드박스의 크기 제한을 초과할 때 경고를 받았습니다.

2024년 9월부터 Vault는 모든 샌드박스에 데이터 제한을 적용할 예정입니다. 샌드박스가 한도를 초과하면 해당 샌드박스에 새 데이터나 콘텐츠를 추가할 수 없습니다.

Sandbox Allowance Enforcement

고객에게 샌드박스 제한 외에 추가 임시 샌드박스를 부여한 프로덕션 Vault의 경우(종종 특정 기간 동안만 이러한 Vault가 필요한 프로젝트의 경우) Veeva가 2024년 9월부터 만료 날짜를 초과한 샌드박스를 삭제할 수 있도록 이용 약관을 업데이트하고 있습니다.

Vault Safety 도움말 웹사이트

24R1 릴리스를 통해 Vault Safety 도움말이 새 사이트(여기)로 이동했습니다. 24R2 Safety 릴리스에서는 클래식 Vault Safety 도움말 사이트가 새 Vault Safety 도움말 URL로 리디렉션됩니다.

Future Release: Inspection Sample Test Result Migration to Raw Object

Inspection Sample Test Result 오브젝트가 QualityOne 고객에게 향상된 성능과 확장성을 제공하기 위해 24R3에서 원시 오브젝트로 이동합니다. 이 변경사항에 대한 자세한 정보는 Veeva 담당자에게 문의하십시오.

24R1

Notice: Encryption Algorithm for FDA and EMA Gateway Submissions

공지 사항: Vault Submissions Publishing 고객의 게이트웨이 제출 보안 강화를 위해, Vault는 24R2에서 미국 FDA 비동기 ESG 및 EU EMA ESUB 게이트웨이 프로필의 암호화 알고리즘 필드를 Triple-DES(3DES)에서 AES-256-GCM으로 업데이트합니다.

현재 아무것도 선택하지 않은 경우의 기본값은 Triple-DES(3DES)입니다. 24R2에서는 아무것도 선택하지 않은 경우의 기본값이 AES-256-GCM으로 변경됩니다. Veeva는 고객이 원할 경우, 24R2 릴리스 전에 암호화 알고리즘을 AES-256-GCM으로 사전 업데이트할 것을 권장합니다. 기본 암호화 알고리즘을 변경하는 경우에는 기관에 업데이트할 필요가 없습니다.

23R3

10-Minute Upgrades

23R3 릴리스부터 프로덕션 Vaults는 2시간 기간 내에 10분간 사용할 수 없습니다. Vault에 로그인한 사용자는 10분의 downtime이 발생하기 전에 경고를 받게 되므로 진행 중인 작업을 저장할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

User-based Application License Enforcement

현재 사용자의 보안 프로필 및 권한 세트는 사용자의 애플리케이션 라이선스와 일치하지 않는 활동을 수행할 수 있는 권한을 제공할 수 있습니다. 24R3에서는 사용자 기반 라이선스가 있는 Vault 제품군에 사용자 라이선스 제한이 적용됩니다.

다음을 제외한 모든 Vault 제품군에 이 변경사항이 적용됩니다.

Clinical Data
Clinical Operations

24R3에서는 애플리케이션 라이선스 설정에 따라 UI 및 API 수준에서 액세스가 적용됩니다. 오브젝트 레코드 또는 UI 탭과 같은 리소스는 애플리케이션 라이선스에서 허용하지 않는 경우 액세스할 수 없습니다.

RIM-PromoMats - Content Plan Creation & Document Matching Performance Improvements

23R3 릴리스에서 RIM-PromoMats Express Matching 기능 플래그를 사용할 수 있으며, 24R1에서는 자동으로 켜집니다.

RIM-PromoMats Connection에 의해 생성된 Submission Content Plans는 이제 기본적으로 비활성으로 생성됩니다. 문서가 자동으로 일치되고 Content Plan에 잠기면 일치하는 Content Plan Item과 상위 항목이 자동으로 활성화됩니다.

Connection은 더 이상 connection에 의해 생성된 각 Content Plan에서 2,000+ CPI를 비활성화하지 않습니다. 여기서의 목적은 connection 성능의 향상입니다.

Enablement of Enhanced Suggest Links

23R3 릴리스에서는 Text Asset 레코드가 없는 기존의 모든 PromoMats Vault에 Enhanced Suggest Links 기능이 기본적으로 활성화되며 Vault Platform Suggest Links 기능을 더 이상 사용할 수 없습니다.

24R1 릴리스에서는 모든 PromoMats 및 Medical Vault에 Enhanced Suggest Links 기능이 활성화되며 Vault Platform Suggest Links 기능을 더 이상 사용할 수 없습니다.

Veeva Snap Deprecation

Veeva Snap iOS 모바일 앱은 23R3 릴리스와 함께 Apple App Store에서 제거될 것입니다. 이미 앱을 다운로드한 사용자는 24R1을 통해 계속 사용할 수 있지만 Snap에 대한 지원은 공식적으로 23R3에서 종료됩니다.

Vault Mobile 앱에는 동일한 문서 스캔 및 업로드 기능이 포함되어 있으며, Veeva Snap 지원이 종료되므로 고객이 Vault Mobile로 전환하도록 권장합니다.

FDA Sync Gateway Deprecating for RIM Publishing Customers

us_fda_esg__v 게이트웨이는 24R1에서 RIM Publishing 고객을 위해 더 이상 사용되지 않습니다. 모든 고객은 FDA 비동기 gateway를 사용해야 합니다. 23R3에서는 새 Sync gateway connections의 활성화 및 생성이 차단됩니다.

Binder Limits

24R1부터는 우수한 성능을 보장하기 위해 Vault 바인더에 대한 명확하게 문서화되고 적용되는 제한이 제공됩니다. 이러한 제한이 있음으로써 바인더를 예측 가능하고 이해하기 쉬운 방식으로 사용할 수 있습니다.

Binder Size Limits

바인더는 50,000개 노드로 제한됩니다. 노드는 바인더 내의 요소입니다. 노드는 바인더, 문서 또는 섹션이 될 수 있습니다. 바인더가 이 제한에 도달하면 바인더 노드를 추가할 수 없지만 삭제할 수는 있습니다.
바인더의 총 크기가 10,000개 이상인 경우 버전을 관리하거나 복사할 수 없습니다.

Vault에 현재 7,000개 이상의 노드가 있는 바인더가 있는 경우 Veeva 담당자가 해당 ID를 알려드릴 것입니다. Veeva는 바인더가 10,000개를 초과하는 노드를 축적하지 않도록 비즈니스 프로세스를 업데이트할 것을 권장합니다.

24R1부터 이러한 변경사항은 모든 Vault에 적용됩니다. 10,000개 노드를 초과하는 기존 바인더는 복사하거나 버전을 관리할 수 없습니다. 50,000개를 초과하는 노드가 있는 바인더는 새 노드를 추가할 수 없지만 기존 노드는 계속 삭제할 수 있습니다.

Binder Reporting

24R1에서는 바인더 보고 동작이 변경됩니다. 하위 바인더는 문서로 인식되고 하위 바인더 내의 문서는 상위 바인더의 문서 수에 포함되지 않습니다.

Document Templates Limits

24R1부터 신뢰할 수 있는 문서 템플릿 성능을 보장하기 위해 활성 및 비활성 문서 템플릿 수에 대한 제한이 적용됩니다. 각 Vault는 Vault당 5,000개의 문서 템플릿, 문서 유형 계층당 500개의 문서 템플릿으로 제한되며, 기본 문서 유형은 50개의 문서 템플릿으로 제한됩니다. 문서 유형 계층 제한에는 분류의 모든 문서 템플릿, 상위의 하위 유형 및 상위 문서 유형이 포함됩니다.

예를 들어, 문서 템플릿이 있는 다음과 같은 문서 유형 계층을 가정해 봅니다.

기본 문서(20) > VPS 이상 사례 보고 문서(300) > eDMR(150) > 첨부 파일(50)

이 예제 문서 유형 계층에는 총 500개의 문서 템플릿이 있으므로 사용자는 위의 범주에 다른 문서 템플릿을 추가할 수 없습니다.

Veeva 담당자는 Vault에 4,000개를 초과하는 문서 템플릿이 있는 경우, 문서 유형 계층에 400개를 초과하는 문서 템플릿이 있는 경우 또는 기본 문서 유형이 40개를 초과하는 경우 귀하에게 알려드릴 것입니다. Veeva는 문서 템플릿 수가 제한을 초과하지 않도록 비즈니스 프로세스를 업데이트할 것을 권장합니다.

24R1부터 이러한 제한은 모든 Vault에 적용됩니다. Vault의 문서 템플릿이 5,000개를 초과하면 Vault의 수가 5,000개 미만이 될 때까지 사용자는 문서 템플릿을 생성할 수 없습니다. Vault의 문서 유형 계층의 문서 템플릿이 500개를 초과하는 경우 사용자는 해당 계층에서 문서 템플릿을 생성할 수 없지만 500개 제한을 초과하지 않는 계층에서 여전히 문서 템플릿을 생성할 수 있습니다. Vault에 기본 문서 유형에 50개의 문서 템플릿이 있는 경우 새 문서 유형을 기본에 추가할 수 없습니다.

23R2

Enablement of Enhanced Suggest Links

23R2 릴리스에서는 Enhanced Suggest Links 기능이 모든 새로운 PromoMats Vault에서 활성화되며 Vault Platform Suggest Links 기능은 해당 Vault에서 사용할 수 없습니다.

24R1 릴리스에서는 모든 PromoMats Vault에 Enhanced Suggest Links 기능이 활성화되며 Vault Platform Suggest Links 기능을 더 이상 사용할 수 없습니다.

Auto-on Portal User Interface Update

23R3 릴리스에서는 23R1에서 사용할 수 있도록 업데이트된 포털 사용자 인터페이스가 모든 PromoMats 및 Medical Vault에서 활성화됩니다. 업데이트된 사용자 인터페이스와 23R3 이전에 활성화하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.

Record Detail Page Changes

23R3 릴리스에서는 레코드 세부 사항 페이지가 다음과 같이 변경됩니다.

Lifecycle Stages: Lifecycle Stages 이미지가 이동합니다. 위치가 약간 변경되고 섹션 위에서 고정되어 페이지가 스크롤될 때 고정됩니다.
Sharing Settings: 현재 레코드 이름을 표시하지 않는 별도의 페이지입니다. 23R3 릴리스에서는 레코드 이름이 표시되며, 다음 릴리스에서는 섹션에서 레코드 이름이 표시될 예정입니다. 사용자는 레코드 공유 권한을 설정하는 동안 제목 영역에서 관련 레코드를 볼 수 있습니다.

또한 어드민은 관련 섹션을 그룹화할 수 있으므로 사용자는 한 번에 더 적은 수의 섹션을 볼 수 있습니다. 또한 어드민은 여러 레이아웃을 생성하여 사용자마다 다른 보기에 레코드를 표시할 수 있습니다.

Veeva Snap Deprecation

Veeva Snap iOS 모바일 앱은 23R3 Vault 릴리스부터 더 이상 사용되지 않으며 Apple App Store에서 제거될 것입니다. Vault Mobile 앱의 22R3 릴리스에서는 동일한 문서 스캔 및 업로드 기능이 도입되었으며, Veeva Snap 지원이 종료되므로 고객이 Vault Mobile 앱으로 전환하도록 권장합니다.

Digital Trials Platform Release Impact Assessment & What’s New

SiteVault, Site Connect, Veeva eConsent 및 Veeva ePRO는 Digital Trials Platform Release Impact Assessment(6월 17일(6월 16일 PST) 사용 가능)에 문서화되어 있습니다. SiteVault, Veeva eConsent 및 Veeva ePRO 기능은 Digital Trial’s What’s New in 23R2(7월 8일(7월 7일 PST) 사용 가능)에 포함되어 있습니다. Site Connect 기능은 Vault의 What’s New in 23R2(7월 11일(7월 10일 PST) 사용 가능)에 포함되어 있습니다.

FDA Sync Gateway Deprecating for RIM Publishing Customers

Vault Station Manager Mobile App iOS & Android Operating System Support

23R2 릴리스에서 Vault Station Manager 모바일 앱의 Android 버전은 Android OS(운영 체제) 버전 8.x에서 인증되거나 지원되지 않습니다.

또한 23R2 릴리스에서 Station Manager 모바일 앱의 Android 버전은 최신 Android OS 버전에서 이전 메인 2개 버전까지만 지원됩니다.

Station Manager 모바일 앱의 iOS 버전은 계속해서 최신 iOS 버전에서 이전 메인 1개 버전까지만 지원됩니다. Station Manager 모바일 앱에 대해 지원되는 OS 버전에 대한 자세한 내용을 참조하십시오.

Binder Limits

Binder Size Limits

바인더는 50,000개 노드로 제한됩니다. 노드는 바인더 내의 요소입니다. 노드는 바인더, 문서 또는 섹션이 될 수 있습니다. 바인더가 이 제한에 도달하면 바인더 노드를 추가할 수 없지만 삭제할 수는 있습니다.
바인더의 총 크기가 10,000개 이상인 경우 버전을 관리하거나 복사할 수 없습니다.

Binder Reporting

24R1에서는 바인더 보고 동작이 변경됩니다. 하위 바인더는 문서로 인식되고 하위 바인더 내의 문서는 상위 바인더의 문서 수에 포함되지 않습니다.

Document Templates Limits

예를 들어, 문서 템플릿이 있는 다음과 같은 문서 유형 계층을 가정해 봅니다.

기본 문서(20) > VPS 이상 사례 보고 문서(300) > eDMR(150) > 첨부 파일(50)

이 예제 문서 유형 계층에는 총 500개의 문서 템플릿이 있으므로 사용자는 위의 범주에 다른 문서 템플릿을 추가할 수 없습니다.

Display Format

23R2 기능인 Display Format을 사용하면 어드민이 텍스트 및 숫자 필드 유형에 대한 format mask를 구성할 수 있습니다. 이 format mask는 사용자의 입력 내용이 Vault UI에 표시되는 방식을 결정하며 사용자가 입력한 raw 값과는 다릅니다. 예를 들어 어드민은 텍스트 필드 값을 전화번호(123-456-7890) 또는 숫자 필드 값을 백분율(25%)로 표시하도록 마스크를 구성할 수 있습니다.

이 구성은 23R2에서는 모든 custom fields에 대해 가능하며, 23R3에서는 대부분의 표준 및 시스템 필드에 대해 가능합니다.

23R1

Veeva Snap Deprecation

Digital Trials Platform Release Impact Assessment & What’s New

SiteVault, Site Connect, Veeva eConsent 및 Veeva ePRO는 Digital Trials Platform Release Impact Assessment(2월 25일(2월 24일 PST) 사용 가능)에 문서화되어 있습니다. SiteVault, Veeva eConsent 및 Veeva ePRO 기능은 Digital Trial’s What’s New in 23R1(3월 18일(3월 17일 PST) 사용 가능)에 포함되어 있습니다. Site Connect 기능은 Vault의 What’s New in 23R1(3월 21일(3월 20일 PST) 사용 가능)에 포함되어 있습니다.

Vault Station Manager Mobile App iOS & Android Operating System Support

23R2 릴리스에서 Vault Station Manager 모바일 앱의 Android 버전은 Android OS(운영 체제) 버전 8.x에서 인증되거나 지원되지 않습니다.

또한 23R2 릴리스에서 Station Manager 모바일 앱의 Android 버전은 최신 Android OS 버전에서 이전 메인 2개 버전까지만 지원됩니다.

New Registration Object Types in All RIM Vaults

23R1(22R3.4)에서는 다음과 같은 Registration(registration__rim) 오브젝트 유형이 모든 RIM Vault에 추가됩니다.

Investigational Vet Device Registration(investigational_vet_device_registrati__v)
Investigational Vet Drug Registration(investigational_vet_drug_registration__v)
Marketed Vet Device(marketed_vet_device_registration__v)
Marketed Vet Drug(marketed_vet_drug_registration__v)

이러한 오브젝트 유형은 향후 개선을 위해 마련되었습니다. 그 동안 RIM Vault 어드민은 할당된 등록 범위가 없으므로 목록에 표시되지 않도록 Inactive로 업데이트했습니다.

Older Releases

이전 릴리스의 공지 사항은 보관 처리되었습니다.