22R1 の新機能 | Vault リリースノート

プレリリース日: 2022 年 3 月 21 日 | リリース日: 2022 年 4 月 8 日および 2022 年 4 月 22 日

Vault 22R1 のご紹介です。以下の新機能をご覧ください。新機能の有効化に関する情報については、22R1 リリースのインパクトアセスメントをご覧ください。開発者向け機能 (API、VQL など) については、開発者ポータルをご覧ください。

ドキュメントでの作業

編集可能なブックマーク

この機能が有効化されている場合、ユーザは Doc Info ページで特定のブックマーク属性を編集することができます。保存されると、編集されたブックマークは閲覧可能なレンディションで維持されます。サポートされているアクションには、名前の変更、上へ移動、下へ移動、昇格、降格、および削除が含まれます。

ビューアからのテキストコピー

この機能強化により、Vault ユーザは、C キーを押しながらテキストを選択することで、Vault ドキュメントからテキストをコピーし、コピーしたテキストをユーザのクリップボードに保存することができるようになりました。このオプションは、表示モードおよび注釈モードの両方で使用することができます。

Google Drive との統合: ファイルのアップロード

この機能強化により、新規ドキュメントの作成、ドキュメントの新規バージョンのアップロード、Vault のプレースホルダへのファイルのアップロードの際に、Google ドライブからファイルを参照し、選択することができるようになりました。この機能強化により、ドキュメントのアップロード時に UI も更新されます。

キャプションブックマークの除外

この機能は、Microsoft Word ドキュメント内のキャプションを基に PDF 表示可能レンディションにブックマークを生成する Vault の機能に基づいています。このリリースにより、管理者はブックマークを生成する際に特定のキャプションを除外することができ、従来は Veeva サポートからの有効化が必要だったキャプションに基づく、ブックマークの「リスト」セクションの生成をコントロールすることができるようになりました。

注釈のユーザビリティの改善点

このリリースでは、ドキュメントと注釈の操作性を改善するために、以下のような機能強化を行いました:

注釈フィルタ: 作成者ごとにフィルタリングには、作成者への返信を含んでおり、リンクセクションは、ドキュメントリンクとパーマリンクを区別します。
パーマリンクには、「Annotations (Permalinks)」という個別のドキュメントフィールドがあり、ライブラリビュー、レポート作成、およびその他のロケーションで利用することができます。
ページの回転は、ページの回転およびすべてのページの回転に置き換えられ、ユーザは表示セッション中に一時的にすべてのページを回転させることができます。
ズーム、フィット、およびフルスクリーンがメニューの代わりにボタンで適用されます。
ツールバーのボタンは、これまで未保存の注釈を破棄していましたが、注釈の作成中は目に見える形で無効化されます。
注釈の作成中に、ユーザは、スクロール、ズーム、フルスクリーン、および幅・高さのフィットができるようになりました。
管理者は、テキストのコピー機能に対して、新たに「厳格な」権限要件を選択することができるようになりました。

テキストのインデックス化および組み合わせの機能強化

この機能強化により、ピリオド、カンマ、セミコロン、およびダッシュなど、単語の区切り文字として機能する特定の種類の句読点を含むドキュメント内のテキストを、正しくインデックス化して検索し、強調表示する機能が改善されました。この機能強化により、シングルおよびダブルクォーテーションマークの書式設定のバリエーションを処理する能力も改善されました。ドキュメント内の検索、注釈の作成、およびリンクの提案 (PromoMats) など、ドキュメントに対する特定のアクションを実行する際の結果が改善されました。

ノートへの返信の通知

この機能強化は、ノート注釈に他のユーザが返信した場合に、ユーザに通知するものです。また、Vault は 1 つの注釈イベントからの通知数を制限し、通知が重複しないようにします。例えば、ユーザが新しい注釈を追加したり、お気に入りドキュメントの既存の注釈に返信したり、注釈または返信を作成するときにユーザにメンションした場合、Vault は 1 つの通知のみを送信します。

必須のオーバーレイ

このリリースにより、オーバーレイの適用に失敗した場合、Vault は表示可能な PDF レンディションのダウンロードを防止できるようになりました。また、管理者はオーバーレイテンプレートをオプションとしてマークし、オーバーレイの適用に失敗した場合にダウンロードを許可することができます。

Doc Info ページの Date フィールドに今日のリンクを追加

この機能強化により、Date フィールドの横に今日のリンクが追加され、クリックすると自動的に今日の日付がスタンプされるようになりました。このリンクは、Doc Info ページまたは一括ドキュメント編集ページで編集する際に表示されます。

EDL: ドキュメントのバージョンロックの設定可能な状態

EDL に一致させたアイテムのバージョンロックをサポートするドキュメントのライフサイクル状態を設定できるようになり、固定または過去版以外の状態のドキュメントバージョンをロックすることができるようになりました。EDL 一致ジョブには、データモデルの更新のために、今回のアップデート後の初回実行時に少し時間がかかります。その後、EDL 一致ジョブを実行した場合、完了するのにかかる時間は、通常の実行時間に戻ります。

共同オーサリングのトラブルシューティングページ

この機能では、Microsoft Office で共同オーサリングを使用する際に発生するすべてのMicrosoft Graph API エラーを表示するためのログページが導入されています。これにより、ユーザはセルフサービス方式で、共同オーサリングに関する問題のトラブルシューティングを行うことができます。詳しくは、共同オーサリングエラーログをご覧ください。

レンディション PDF メタデータの自動入力

このリリースでは、Vault は、元のソースドキュメントのプロパティに基づいて、表示可能なレンディションの PDF ドキュメントのプロパティの基本ドキュメントのメタデータを入力できるようになりました。この機能は、サポートされているすべての Microsoft Office ソースドキュメントタイプで動作します。

強化されたドキュメントの一括更新: バリデーション動作の変更

この機能では、ドキュメントの一括更新のバリデーションについて、いくつかの変更が導入されています。

従来はエラーメッセージが定義されていなかった UI エラーについて、Vault が一般的なエラーメッセージを表示するようになりました。
ユーザがドキュメントの読み取り専用フィールドを更新しようとした場合、Vault はエラーを表示するようになりました。

Office Online 機能の非推奨

22R1 リリース以降、Office Online にチェックアウトされたドキュメントはアクセスできなくなり、システムは自動的にチェックアウトをキャンセルします。Office Online にチェックアウトされるドキュメントは、22R1 までしか Vault にチェックバックすることができません。レガシー Office Online 機能を使用してチェックアウトするユーザ権限は、21R2 リリースで削除されました。

レガシー機能有効化の更新

この機能を使用すると、Office Online へのチェックアウトを有効化する機能が、すべての Vault で無効化されます。

ドキュメントアップロード UI 機能強化

この機能拡張を使用すると、新しいドキュメントまたはドラフトを作成し、新しいバージョンまたはプレースホルダにアップロードする時に、アイコンと UI が更新されます。

Vault オブジェクト

大容量オブジェクトの Multi-Value Picklist フィールド

この機能により、大容量オブジェクトの Multi-Value Picklist フィールドがサポートされます。1 つの大容量オブジェクトにつき、最大 2 つの multi-value picklist フィールドを作成することができます。

オブジェクトレコード詳細ページの Date フィールドに今日のリンクを追加

この機能強化により、Date フィールドの横に今日のリンクが追加され、オブジェクトレコード詳細ページを編集すると、自動的に今日の日付がスタンプされるようになりました。

ライフサイクルとワークフロー

ワークフローでの電子署名の削除

ワークフローの管理者は、ワークフローのキャンセル時、またはワークフロー中のワークフローキャンセルアクションおよびコンテンツアクションを使用して、ドキュメント上の署名を削除できるようになりました。署名の削除は、現在アクティブなワークフローに対してのみ可能であり、特定のタスクや裁定に対して削除することができます。

ホームページのタスクの詳細表示

この機能は、ホームページ上でタスクやワークフローの追加情報を提供することで、ユーザのタスク管理を容易にします。また、管理者が、ユーザがホームページから直接タスクを完了させるかどうかを設定することもできます。

ワークフロー間の一貫した手順

この機能により、ドキュメントおよびオブジェクトのワークフロー間で、ワークフローの手順を統一することができます。アクション手順は、従来のオブジェクトワークフローの状態変更、レコードフィールドの更新、および関連レコードフィールドの更新の手順を組み合わせ、ユーザが条件付きで実行できるようになりました。また、アクション手順内で状態変更を実行しても、ターゲット状態が既存の状態と同じである場合には、入力条件をチェックしたり、エントリアクションを起動したりしなくなりました。詳しくは、ドキュメントおよびオブジェクトのワークフロー設定をご覧ください。

ワークフローおよびライフサイクルでの Object Reference フィールドの入力

この機能は、ライフサイクルおよびワークフローのアクションにおいて、数式を用いて object reference フィールドを更新する機能を提供します。ユーザは、新しい RecordByLabel() 関数を使用して、特定のレコードを返すことができます。

ワークフローのステージシェブロンカードの強化

従来のリリースでは、ユーザは開いているタスクのアクションを表示するために、タイムラインビューに移動する必要がありました。今回のリリースでは、ライフサイクルステージのシェブロンカードに、開いているタスクのアクションおよびワークフローの追加情報が表示されるようになり、ユーザは少ないクリック数で情報へのアクセスも容易になりました。

レコードアクションの一括アクション

アプリケーションおよびお客様は、Vault の一括アクションで SDK レコードアクションを公開することができるようになりました。管理者には、オブジェクトの一括アクションインターフェースに、レコードアクションのオプションが表示されるようになりました。詳しくは、一括オブジェクトレコードアクションをご覧ください。

裁定情報および削除済みドキュメントに関するレポート作成

このリリースでは、手動またはコンテンツアクションによってワークフローから削除されたドキュメントのバリデーション情報が、ワークフローのタイムラインビューに表示されるようになりました。さらに、最低に関するレポート作成および通知トークンが、削除済みドキュメントを取得することができるようになりました。ドキュメントが削除されると、その状態はエンベロープで削除済みに設定されます。

下書き作成でワークフローでの最新版を維持

この機能により、ワークフロー上のドキュメントに対して下書きを作成するアクションが実行された場合でも、管理者はそのドキュメントの固定状態を有効化することができるようになりました。デフォルトでは、ドキュメント上のすべてのワークフローは、ドキュメントの最新バージョンが維持されます。

オブジェクトライフサイクルエントリアクションでのドキュメント状態変更スキップ

ワークフロー管理者は、オブジェクトライフサイクルエントリアクションにおいて、関連ドキュメントの状態変更をスキップすることができます。これにより、すでに固定状態に属している関連ドキュメントの状態変化をスキップすることができます。

ラベルのデフォルトタスクリンク削除

この機能により、タスクのラベルで提供されるデフォルトのリンクをオフにすることができます。

レポート作成とダッシュボード

レポートからフォーマット済み Excel へのエクスポート

この機能により、レポートビューアに表示されているレポートをそのままエクスポートすることができます。ユーザは、レポートの全データまたはグループ化されたサマリーを Excel 形式でダウンロードすることができます。これにより、エクスポートされた Excel シートの書式設定に必要な労力が軽減され、ユーザビリティが改善されます。

Vault は、Excel に関連するすべてのエクスポートアクションのアクションメニューに、単一の Excel へのエクスポートオプションを表示するようになりました: デフォルトのデータのみオプション、フォーマット済み Excel をエクスポートするフォーマット済みオプション、ユーザがあらかじめフォーマットされた Excel テンプレートをアップロードした場合のテンプレートオプションです。

レポートでの任意のプロンプト

このリリースにより、レポート作成者はプロンプトを任意の作業とすることができ、ユーザはレポートのプロンプトに値を追加せずにレポートを実行することができます。ユーザは、同じレポートからすべてのレコードまたはレコードのサブセットを表示することができます。レポートはより柔軟になり、従来は 2 つのレポートのユースケースを 1 つのレポートで解決できるようになりました。また、NULL 値や空白値でフィルタリングすることもできます。

Name フィールドがレポートフィルタの in 算子をサポート

このリリースにより、オブジェクトおよびドキュメントのレコード名を表示、選択し、レポートのフィルタ値として追加することができます。また、この機能により、Name フィールドのレポートフィルタに、条件演算子「in」が追加されました。これにより、ユーザはフィルタに追加する前にレコードの値を表示することができ、1 つのフィルタで最大 100 の値を選択することができます。このユーザエクスペリエンスは、object reference フィールドセレクタに類似しており、標準オブジェクトおよび HVO オブジェクトの両方でサポートされています。

マルチパスの Formula フィールドの機能強化

このリリースでは、バインダ、関係、ワークフローのレポートビューを使用して作成されたマルチパスレポートの formula フィールドをサポートし、マルチパスレポートの formula フィールドの全体的なパフォーマンスが改善されました。また、マルチパスレポートにおける Formula フィールドのパフォーマンスも改善されました。

レポート内のドキュメントフィールドの追加サポート

このリリースでは、Vault は、ドキュメントレポートのChecked Out By、Checked Out Date、Checked Out、および Description フィールドをサポートしています。

監査

オブジェクトレコードの Lookup フィールド変更を追跡するための監査証跡の機能強化

この機能強化により、lookup フィールドを持つオブジェクトレコードで、ソースフィールドの変更、参照オブジェクトの変更、lookup フィールドの初期化による変更によって値が変更されたときに、監査証跡にエントリが記録されるようになりました。

Vault 数式

営業日および休日

この機能により、土日祝日を考慮した計算を式で行うことができ、適時性指標や納期をより正確にすることができます。新しい関数の NetWorkdays() は、週末およびオプションで休日を除いた 2 つの日付の差を返します。Workday() は、週末および祝日を除き、未来または過去 N 日間の日付を返します。管理者は、休日スケジュールとその子休日を定義し、各ユーザの休日スケジュールレコードを選択することができます。

式内の RecordByLabel() 関数

この機能により、ユーザは式中のオブジェクトレコードラベルに基づいたオブジェクト参照を返すことができます。RecordByLabel() 関数は、オブジェクトラベルを受け取り、フィールドに入力するために使用することができるオブジェクト参照を返します。この機能は、ワークフローおよびライフサイクルアクションでのみ利用可能です。

式内の有効数字

この機能は、「significant」または「significant-astm」のいずれかのオプションパラメータを受け入れるように Round 関数を変更します。これにより、2 つの一般的な方法論に基づいた適切な有効数字に数値を切り下げることができます。

検索およびフィルタ

多方向およびフレーズ同義語

同義語機能が、いくつかの点で強化されています。まず、シソーラス内の任意の行を多方向に設定するオプションが新たに追加されました。これにより、ユーザはその行の任意の項目や同義語を検索することができ、検索は他のすべての項目および同義語に展開されます。これは、どの用語が検索されても常に一致する必要がある「子」や「思春期」などの用語に便利です。

Vault はまた、フレーズをエントリとしてサポートするようになりました。これにより、ユーザはより複雑な概念を検索することができます。例えば、「心筋梗塞」を検索すると「心臓発作」が一致し、その逆も同様です。ダブルクォーテーションで囲まれた語句も、すべての類義語に一致するようになりました。

制限も更新され、柔軟性が向上しました。シソーラスの各行には、最大で 5 つのエントリと 15 の類義語の 250 文字を含めることができます。これは、ファーストネームに多くのバリエーション (例: Liz、Lizzy、Elizabeth、Lizaなど) がある名前検索や、拡張された形式が以前に設定されていた類義語ごとに 50 文字の制限を超える、長い頭字語などのユースケースをサポートします。

フィールド中心の厳密な一致

複数の用語の同義語検索を容易にするために、Vault 検索で複数の用語を使用するように変更し、「心筋梗塞」のような検索をシソーラス内の語句として表示し、「心臓発作」のような他のフレーズと一致させられるようにしました。また、今回の更新により、厳格な一致オプションがよりフィールド中心の仕様となり、最低限必要な一致条件が複数のフィールドに分割されるのではなく同じフィールドに存在するようになります。厳密一致はオプションのため、管理者は、管理者 > 設定 > 検索設定でいつでも有効化または無効化することができます。

検索コレクションを設定して、オブジェクト間の関係性を含めることができるようになりました。これにより、あるオブジェクトセクションにおいて、別のオブジェクトセクションの検索条件に一致するレコードとの関係性から、拡張検索で結果を返すことができるようになりました。例えば、各製品が販売されている国のリストを管理するために、製品と国の間に関係性がある場合、製品からの検索結果に関連するすべての国のレコードを返すようにコレクションを設定することができます。製品の結果をフィルタリングで絞り込むと、国の結果も同様に更新されます。

大容量オブジェクトタブでの名前ごとの検索

HVO タブに移動する際、メインの検索ボックスで名前からレコードをすばやく検索できるようになりました。これは、大文字と小文字を区別し、先頭から検索されるため、Vault の標準オブジェクト検索と比較すると機能は限定されています。

ドキュメントフィールドごとのエンベロープタスクのフィルタリング

ホームタブに OneWorkflow のタスクを表示しているユーザは、それらのタスクにドキュメントフィルタを適用できるようになりました。タスクタイプをフィルタリングしてエンベロープのみを表示すると、各エンベロープに含まれるドキュメントに対するフィルタが使用できるようになります。

チェックリスト

チェックリスト: 依存セクション

多肢選択式の質問に対する回答で、チェックリストの 1 つまたは複数のセクションの外観を制御できるようになりました。

チェックリスト: 質問への参照ドキュメントの追加

チェックリストの設計者は、チェックリストの回答者が回答する際の参照資料として、1 つまたは複数の Vault ドキュメントを質問にリンクさせることができます。

チェックリスト: 確認ページでの未表示の質問を非表示にする

チェックリストの確認ページに、回答者がチェックリストの完了時に確認しなかった、依存関係にある質問は表示されなくなりました。

自動クレームリンク

自動請求リンク付け: 「請求の選択」ダイアログからの請求詳細の表示

このリリースにより、手動で請求にリンクさせた場合、ユーザは、請求の選択ダイアログから請求レコードをクリックして詳細を表示させることができます。これにより、ドキュメントやアンカーにリンク付けする場合と同様に、より詳細な情報を得た上で選択ができるようになります。

自動請求のリンク付け: 請求に一致するときに上付き文字と下付き文字を無視

この機能により、Vault が承認した請求記録との一致を判断する際に、ドキュメント中の語末の上付き文字および下付き文字を無視することができます。これにより、コンテンツ内の可変の脚注および文末脚注の参照を考慮するために必要な、一致テキスト値のワイルドカードの大部分が不要となります。

ユーザビリティの更新

ユーザがオブジェクトタブのデータを表示させる際、クリックでレコードの詳細を表示したり、絞り込んで関連レコードやドキュメントを表示したりするたびに、ブレッドクラムが表示されます。ユーザがブレッドクラムをマウスオーバーすると、前に見たレコードを特定するホバーカードが表示され、そのページに戻ることができます。以前にブックマークしたオブジェクトレコード詳細ページには、そのページが最初にブックマークされたときに生成されたブレッドクラムは表示されなくなりました。このようなブレッドクラムは古いものであり、時間の経過とともにデータが変化するため、エラーが発生しやすくなります。

詳細情報リンク: Vault ヘルプ更新

このリリースにより、Vault 内の「詳細情報」リンクは、新しい Vault ヘルプサイトへ移動するようになりました。

ノルウェー語のサポート

Vault は、ノルウェー語の動的メッセージのエクスポートおよびインポートをサポートするようになりました。

通知: メールバースト閾値

この機能により、管理者は、30 分間に同じ通知テンプレートに対して Vault が送信するメール数のバースト閾値を設定することができます。バースト閾値に達すると、Vault は、そのテンプレートに対する追加のメール通知の送信を抑制します。バースト閾値は、電子メールプロバイダまたはインフラストラクチャが大量のメールの流入を処理できないお客様のためのガードレールです。詳しくは、メール管理をご覧ください。

通知: パネルですべての内容を表示

ユーザは、より長い通知の内容は通知パネルで直接展開し、通知ページを開かずに最大 25 行のテキストを表示できるようになりました。これにより、ユーザは現在のタスクから移動することなく、より長い通知を表示することができます。25 行以上のテキストを含む通知には、通知ページの全文に直接移動するためのハイパーリンクが含まれています。

Vault へのメール: バウンスメール用レコードの作成

この機能により、Vault が受信メールをスパムと判断したり、送信者の SPF または DKIM の認証チェックに失敗したためにバウンスした場合、バウンスしたライフサイクル状態に Email オブジェクトレコードを作成するようになりました。これにより、管理者は、バウンスされたメールについて報告し、これらのメールを検査し、正当であると判断された場合に Vault に処理させることができるようになりました。

このリリースでは、ユーザが状態変化およびワークフローアクションのシェブロンをクリックすると、Vault にドロップダウンが表示されるようになりました。従来は、シェブロン上で 1 つの状態変更またはワークフローアクションのみが利用できる場合、シェブロンをクリックすると直ちにその状態変更またはワークフローアクションが開始されていました。

このリリースでは、1 つのワークフローアクションでのみ使用されるシェブロンボタンをクリックすると、そのワークフローアクションを開始するのではなく、ドロップダウンが表示されるようになりました。ユーザは次に、ドロップダウン内のアクションラベルをクリックしてアクションを開始するか、他の場所をクリックしてキャンセルすることができます。この機能強化により、ユーザが誤ってワークフローアクションをトリガーしてしまうことを防ぐことができます。

リッチテキスト/ロングテキストのポップアップウィンドウのサイズ変更

この変更により、Rich Text および Long Text フィールドのポップアップウィンドウのサイズが、レコードを表示する際により大きくなり、レコードの編集時と同じサイズになりました。この変更により、Rich Text および Long Text フィールドの表示と編集の間に一貫した操作性が提供されます。

ユーザおよびグループページの UI スタイルの更新

このリリースでは、セキュリティプロファイル、権限セット、およびグループのリストビュー (管理者 > ユーザとグループ) を新しい UI スタイル (作成ボタン、フィルタ、および検索 UI 要素配置) に更新しました。機能に変更はありません。この機能は、21R3.2 で追加されました。

Microsoft Internet Explorer ブラウザのサポート終了

22R1 リリースでは、Vault は Microsoft Internet Explorer 11 ブラウザアプリケーションのサポートを終了します。Microsoft は 2022 年 6 月 15 日に IE 11 のサポートを終了すると発表しました。Vault のお客様は 2022 年 6 月 15 日までに他のブラウザアプリケーションに移行していただく必要があります。ご利用いただける適切なブラウザについては、Vault のサポートされているブラウザのリストをご確認ください。

管理

FTPS 暗号スイートに関する変更

今回のリリースで、Vault は TLS1.0 と TLS1.1 をサポートしなくなります。これらの変更がカスタム統合に影響を与える可能性がありますが、Vault UI ユーザに影響はありません。

詳しくは、暗号スイート変更点をご覧ください。

スケジュールされたデータエクスポート: 初回フルデータエクスポート

この機能により、ユーザは、データレイクおよびデータウェアハウスへの Vault データの初期ロードにおいて、Vault のオブジェクトデータおよびドキュメントのメタデータレコードをすべてエクスポートすることができます。

スケジュールされたデータエクスポート: バケット所有者のフルコントロール ACL による S3 への CSV ファイルのアップロード

このリリースにより、スクジュールされたデータエクスポートのストレージオプションとして、セルフマネージド AWS S3 バケットを使用するお客様は、バケットにアップロードされたすべてのエクスポートファイルの S3 オブジェクト所有者になることができます。追加の AWS S3 構成が必要となる場合があります。この機能は、スクジュールされたデータエクスポート用に設定された Vaults で自動オンになっています。

スケジュールされたデータエクスポート: フィールド値の精度の向上

このリリースにより、Vault オブジェクトでエクスポートされる currency フィールドに小数点以下の桁数が追加されました。例えば、1.0 は 1.00 としてエクスポートされます。また、ドキュメントおよびドキュメントバージョンのエクスポートの DateTime フィールドは、タイムスタンプに秒を含むようになりました。

スケジュールされたデータエクスポート: デフォルトで非アクティブなドキュメントフィールドを含む

このリリースでは、スケジュールされたデータエクスポートでユーザがドキュメントエンティティを選択すると、Vault は自動的に非アクティブなドキュメントフィールドをエクスポートに含めます。以前は、Vault はドキュメントエクスポートでアクティブなドキュメントフィールドのみをエクスポートしていました。

スケジュールされたデータエクスポート: CSV 出力でのエスケープ文字

Vault がスケジュールされたデータエクスポートで選択リストフィールドをエクスポートする場合、現在では選択リスト項目内に含まれるカンマは余分なカンマでエスケープされます。例えば、["value1a,,value1b"] のような場合です。このリリースにより、選択リストの値に含まれるカンマは、2 組のダブルクォーテーションでエスケープされます。例えば、複数の値に対しては ["""value1a, value1b"", value2"]、単一の値に対しては、["value1a, value1b"] となります。

さらに、複数の値の object reference フィールドの空の値は、出力にカンマを含まなくなり、エクスポートされたフィールドの値は空になります。

最後の点として、バックスラッシュを含むフィールド値に、追加のバックスラッシュが含まれなくなりました。

ジョブ: 外部 URL 呼び出し設定でのセッション ID トークンの無効化

外部 URL 呼び出しジョブ構成のセッション ID トークンはサポートされなくなり、このリリースでは機能しません。キー「Session.id」オプションを持つフォームデータによるポストセッション認証情報を使用するように、ジョブ定義を更新してください。

ジョブ: 完了済みジョブの開始時刻の表示

ジョブステータスページのジョブ履歴テーブルにジョブ開始時刻が表示されるようになり、管理者はジョブの開始および終了を直ちに確認できるようになりました。

アクセスコントロール

オブジェクトコントロールのセキュリティ

オブジェクトコントロールは、Vault アプリケーションによって提供されるインターフェースコントロールで、管理者はオブジェクトレコード詳細ページレイアウトにそれらを配置し、カスタマイズされたエクスペリエンスを提供することができます。例えば、Vault Safety では、ユーザはケースオブジェクトレコードを表示または編集する際に、オブジェクトコントロールを見ることができます。

この機能により、管理者は Vault が実行時に表示するオブジェクトコントロールを設定することができます。管理者は、セキュリティプロファイルおよび権限セットを構成して、これらのコントロールの可視性をオブジェクトレベルで制御できます (表示権限)。また、アトミックセキュリティを使用して、オブジェクトレコードの状態やユーザに割り当てられたロールに基づいて、オブジェクトレコード詳細ページでの可視性をきめ細かく制御することもできます。

User Role オブジェクトの HVO への移行

ユーザロールの割り当てを保存するための User Role システムオブジェクト (user_role__sys) は、パフォーマンスとスケーラビリティ向上のために大容量に移行されました。

認証およびセキュリティ

SAML SSO & Spark メッセージング接続の新規証明書

リリース日:

新規証明書のテスト期間: 2022 年 3 月 28 日午後 6 時 (PDT) - 2022 年 4 月 29 日午後 6 時 (PDT)
新規証明書更新イベント: 2022 年 4 月 29 日 6pm PDT
新旧証明書のサポート: 2022 年 4 月 29 日 - 2022 年 5 月 20 日 6pm PDT
最終的な証明書の更新: 2022 年 5 月 20 日 6pm PDT

Vault は、SAML シングルサインオンリクエストおよび Spark メッセージング接続の署名に使用する署名証明書を更新する予定です。ダウンタイムは発生しません。

新しい証明書は Vault ヘルプからダウンロード可能です。

御社の IT 組織は、2022 年 4 月 29 日の新規証明書更新イベントの前に、新しい証明書がエンタープライズ ID プロバイダシステムに設定されていることを確認する必要があります。ご利用の Spark メッセージング統合が旧証明書をキャッシュしないことを確認してください。この日付までに新しい証明書を利用できなければ、SAML ユーザのログインの問題が発生し、Spark メッセージングの統合が失敗する可能性があります。

詳しくは、Veeva Trust での SAML/Spark 証明書更新をご覧ください。

セキュリティポリシーの無効化

22R1 より、認証タイプパスワード、SSO のセキュリティポリシーをドメイン管理者が無効化できるようになりました。セキュリティポリシーが無効化されると、ユーザは Vault ユーザの作成または更新時にそれを選択することができなくなります。この変更は、すでにそのポリシーに割り当てられている既存のユーザには影響しません。また、管理者は、セキュリティポリシーに割り当てられたユーザがいない状態でも、セキュリティポリシーを削除することができます。

OAuth 2.0/OpenID Connect プロファイル: 優先 Microsoft 認証ライブラリ (ADFS)

OAuth 2.0/OpenID Connect プロファイルを作成または更新する際に、認証サーバプロバイダとして ADFS を選択すると、Vault には、優先される Microsoft Authentication Library (MSALまたはADAL) を選択するオプションが追加で提供します。ADFS 2019 以降を使用する場合は、MSAL が推奨されます。Vault File Manager は、この設定を使用して、プロファイルの設定に従って正しい Microsoft ライブラリをロードします。

パスワードセキュリティポリシー: パスワードリセットレート制限

認証タイプパスワードのセキュリティポリシーに、未認証のユーザが 24 時間以内に要求できるパスワードリセットの回数を制限する新しい設定が追加されました。

管理者は、1 回から 10 回の間で制限を設定するか、(既存動作を) 無制限に設定することができます。この制限値を設定することで、不要なパスワードリセットのリクエストを軽減することができます。制限に達すると、24 時間の間、追加のパスワード要求はできなくなり、システム管理者または認証されたユーザのみがパスワードをリセットできるようになります。

Vault ローダ

Vault ローダ: オブジェクトレコードへのユーザおよびグループロール割り当てに関する更新

Vault ローダが、カスタム共有ルールと一致する共有ルールが有効になっているオブジェクトに対して、オブジェクトレコードロールのユーザとグループを割り当てたり、オブジェクトレコードロールから削除したりすることができるようになりました。Vault ローダが有効な Vault で自動オンになります。詳しくは、Vault ローダを使用したオブジェクトレコードのロールの更新をご覧ください。

Vault ローダ: 成功ログに更新されたロールを返す

このリリースでは、Vault ローダを使用してドキュメントロールを更新する場合、成功ログに更新されたロール ID が含まれるようになりました。Vault ローダが有効な状態での自動オン。

Vault ローダ: 障害ログでスキップされた行をログに記録する

このリリースでは、Vault ローダのエラーログに、エラーのためにスキップされたあらゆる入力 CSV 行が含まれるようになりました。Vault ローダが有効な状態での自動オン。

Vault ローダ: リクエストのロードまたは抽出からのワークフローシステムオブジェクトの無効化

このリリースでは、envelope__sys および envelope_content__sys システムオブジェクトは、Vault ローダを使用してロードまたは抽出することができなくなりました。これらのオブジェクトは Vault ワークフローの動作を駆動し、Vault ローダから除外することで、オブジェクト内でのデータの整合性が保証されます。Vault ローダが有効な状態での自動オン。

レコード移行モード: ユーザタスクの作成中に電子メールを抑制する

このリリースでは、Vault Loader または API を介してレコード移行モード中にユーザタスクが作成されると、割り当てられたタスクまたは完了したタスクの電子メール通知は送信されません。

Vault Java SDK

SDK ランタイムログ

この機能は、Vault 管理者および開発者に SDK リクエストのランタイムログを提供します。日次ログは Vault UI および Vault REST API を介して利用でき、ログエントリには SDK の例外および LogService のカスタムコード使用が含まれます。Vault 管理者は、現在のログレベルを DISABLED、EXCEPTIONS (デフォルト) 、ERROR、WARN、INFOに設定できます。SDK ランタイムログエントリは、リクエストが完了してから 15 分後に使用可能になり、30 日間アクセスできます。ロギングは、例外の場合は 10 KB、LogService エントリの場合は 40 KB に制限されます。

Vault トークン

この機能では、新しいコンポーネントタイプである Vault トークンが導入され、新しい Vault トークンアクセス権タイプが追加されました。Vault トークンを持つ管理者: 作成権限を持つ管理者は、MDL を使用して最大 10 個の Vault 全体のトークンを構成できます。詳しくは、Vault 開発者ポータル。

Vault には、開発者が Vault の情報を参照するために使用できる、システムにより提供される、以下の Vault トークンも含まれています:

${Vault.vault_dns__sys}
${Vault.vault_id__sys}
${Vault.vault_name__sys}

参照ルックアップの機能強化

この機能により、新しい参照ルックアップ型、ジェネリックを導入しました。これにより、管理者は一致しないデータ型のルックアップを構成できます。さらに、新しいジェネリックオプションは、これまでサポートされていなかったブーリアンなどのすべての単一値フィールドに対して any-to-any マッピングをサポートします。multi-value picklist のような複数値フィールドはサポートされません。

統合フィールドルールのオブジェクトおよびドキュメントのフィールドタイプ

この機能により、Vault 管理者はフィールドルールでオブジェクトまたはドキュメントクエリフィールドのフィールドタイプを設定することができます。さらに、デベロッパは Vault Java SDK でこの値にアクセスし、その値を使って LONGTEXT()、RICHTEXT、TONAME() などの必要な VQL 関数でコールバック VQL クエリを作成することができます。

Vault File Manager

レンディションファイルを Vault File Manager にダウンロード

このリリースでは、適切な権限を持つユーザが、Vault ドキュメントのレンディションをダウンロードする際に、レンディションファイルを Vault File Manager にダウンロードアクションを実行できるようになりました。ファイルサイズが 4 GB を超える場合、標準のレンディションのダウンロードアクションを使用してウェブブラウザでダウンロードを試みるのではなく、Vault File Manager にファイルをダウンロードするよう Vault に提案します。

Vault File Manager でのアップロードおよびダウンロードの一時停止・再開

この機能により、ユーザは Vault File Manager アプリケーションで進行中のアップロードおよびダウンロードを一時停止・再開することができます。また、ユーザは、アップロードおよびダウンロードのタブで、ファイルをアップロードされるものとダウンロードされるものの順番に並べ替えることができます。

設定管理

バリデーションルールを緩和したマイグレーションモード

このリリースでは、Vault ローダまたは構成マイグレーションパッケージを使用してマイグレーションモードでレコードを作成する場合、Vault はバリデーションルールおよび参照の制約をバイパスします。マイグレーションモードでは、どのライフサイクル状態でもレコードを作成できます。

この変更により、監査証跡の event_description に「in migration mode」が追記されるようになりました。例えば、以前の記述が「Vehicle : VEH-000007 created」であった場合、新しい記述は「Vehicle : VEH-000007 created in migration mode」となります。

データ VPK: データセットフィルタでの VQL バリデーション

この機能により、ユーザはデータセットフィルタを保存する前に、基準となる VQL のバリデーションを行うことができます。

Vault 設定および構成レポート: オブジェクトライフサイクル状態エントリアクションルールの完全な MDL のレポート

Vault 比較および Vault 構成レポートが、Objectlifecyclestateentryaction サブコンポーネントでルール属性の完全な値を提供することで、オブジェクトライフサイクル状態エントリアクションで使用される数式についてレポートを提供するようになりました。

Vault 比較および Vault 構成レポート: 自動マネージドグループフィールドオーダーのセキュリティ設定の詳細

Vault 比較レポートおよび Vault 構成レポートの自動マネージドグループフィールドオーダーのセキュリティ設定が、各オブジェクトとそのフィールドを個別の行に表示されることで、設定を理解することが容易になり、Vault が UI で構成を表示する方法と一致するようになりました。

Vault 比較レポート: デフォルトでフリーズされるヘッダー行

Vault 比較ワークブックの各シートの列ヘッダーがデフォルトでフリーズするようになったため、ユーザはレポートをスクロールしながらどのフィールドを見ているのかを簡単に理解できるようになりました。

Vault 構成レポート: オブジェクトデータワークブックのカバーページタイトル

Vault 構成レポートで生成されるオブジェクトデータワークブックは、カバーページのタイトルに「オブジェクトデータ」が追加され、ユーザがどのワークブックを表示しているのかをすぐに理解できるようになりました。

設定管理: Vault 間のドキュメントタグのマイグレーション

管理者は、Vault Packages (VPK) を使用して Vault 間でドキュメントタグを移行し、Vault 構成および比較レポートでタグコンポーネントを確認できるようになりました。送信および受信パッケージが有効化された Vault で自動オンになります。

設定管理: パッケージのデプロイ時の XMLString コンポーネント属性の比較

管理者は、パッケージのデプロイ前に、受信パッケージとターゲット Vault 間で、コンポーネントの XMLString 属性の値を表示および比較することができるようになりました。受信パッケージが有効化された Vault で自動オンになります。

設定管理: Align Vaults でデフォルトで有効化されている送信および受信パッケージの許可

Align Vaults では、送信パッケージを許可、および受信パッケージを許可がデフォルトで有効化されます。これらの設定は、管理者 > 一般設定 > 設定管理で確認できます。

Platform データモデルの変更

上記の機能に関する変更については、22R1 データモデルの変更: Platformをご覧ください。

Vault 接続

PromoMats/RIM: クエリオブジェクトルール (QOR) による条件付き転送のサポート

PromoMats/RIM Connection を使用した RIM Vaults のクエリオブジェクトルールに対応し、統合ルールで転送されるドキュメントおよびレコードをフィルタリングする機能が追加されました。クエリオブジェクトルールは、PromoMats Vaults で既にサポートされています。

PromoMats/RIM: RIM 参照モデルのサポート

この機能により、PromoMats to RIM Connector に RIM 参照モデルのサポートが追加されました。ドキュメントタイプが Connector で定義されていない場合、RIM 参照モデルは Connector で使用するドキュメントタイプを決定するために使用されます。

Clinical Operations

モニタリングスケジュールのプランニング

この機能により、CTMS Vault のマイルストーン更新に応じて Vault CTMS でモニタリングイベントをトリガーして継続的に作成できるようになります。また、この機能は、将来のモニタリングイベントの作成が自動化され、作成されたモニタリング訪問の適時性を評価できるようになります。Vault では、モニタリングスケジュールのテンプレートを治験または治験実施国レベルで作成して、予想されるスケジュールを定義できます。

RBSM: 重要データおよびプロセス

この機能により、治験の重要データおよびプロセスの追跡のサポートが追加されました。治験リスク評価の一環として、ユーザはどのデータポイントおよびプロセスが治験実施において重要であるかを定義し、その記録を治験リスクに関連付けることができます。

マイルストーンロールアップの機能強化

この機能は、マイルストーンロールアップの動作を改善するものです。マイルストーンロールアップ設定の機能強化が有効化され、ロールアップ (最大) またはロールアップ (最小) のマイルストーン依存性が構成されている場合、以前のマイルストーンの日付が NULL に設定されたり、更新されたり、または関連マイルストーン依存性が無効化されたりすると、Vault はロールアップ日付を再評価します。この機能は、Vault Clinical で追跡される施設および被験者に関連するマイルストーンの「最初」および「最後」をサポートします。

非登録施設の識別をサポート

この機能により、自動登録マイルストーンの有効化設定が有効、かつ、施設の No New Subjects フィールドがチェックされている場合に、被験者が非登録施設を識別したり、追加設定によりユーザが、非登録施設の被験者関連マイルストーンを迅速に無効化することができます。

施設支払いのホールドバック

この機能により、支払いのサポートが拡張され、配信済みアプリケーションでホールドバックおよびとオーバーヘッドのトラッキングができるようになりました。ホールドバック料として定義された料金は、未払費用の追跡および施設への最初の支払いのために、2 つの支払い項目を生成します。新しいシステムアクションでは、一致する支払い基準が引き続き有効である場合、施設、国、または治験レベルでホールドバック項目を一括更新することができます。

施設のオーバーヘッド計算

Vault Payments は、料金および料金テンプレートにオーバーヘッドを追加するかどうかを定義することができるようになりました。追加された場合、Vault Payments は、Total Amount フィールドの値を、一致するオーバーヘッド割合と一緒に計算します。

被験者の支払いトラッキングルール

この機能により、Vault Payments のお客様は他の支払いルールを料金に追加できるようになります。被験者ステータスを来院または手続き料金の要件として追加したり、ソースデータ検証のステータスを来院料金の基準として使用したりできます。

CDMS/ClinOps: 複数の CDMS Vault のサポート

単一治験リフレッシュは、単一の治験に対してのみ ClinOps/CDMS 接続データをリフレッシュすることができます。単一治験リフレッシュは、接続されているすべての治験で接続データをリフレッシュする現在のフルリフレッシュモードに代わるものです。

CDMS/ClinOps: 単一治験リフレッシュ

この機能により、単一の治験での CTMS データの再同期がサポートされるようになりました。この機能は、「受信をリフレッシュ」アクションで使用可能だった「完全リフレッシュ」機能に代わるものです。

臨床メールの取り込み: 関連するコミュニケーション

この機能はプラットフォームのメール取り込み機能を活用し、受信メッセージから TMF ドキュメントを作成して治験コミュニケーションログレコードに関連付ける、受信メールアドレスをサポートします。

TMF ボット: 自動分類の機能強化

この機能には、自動分類モデルを予測信頼度を .95 に変更したり、自動分類モデルのトレーニング時に NULL ページを持つドキュメントを除外したりするなど、お客様からいただいたフィードバックから生まれたいくつかの変更が盛り込まれています。

TMF Bot: 一括アップロードパイプライン

この機能は、TMF Bot を最適化し、API で一括アップロードされたドキュメントよりも、UI でアップロードされたドキュメントを優先し、エンドユーザがアップロードしたドキュメントを優先的に自動分類します。

TMF 転送用 CSV レポート

この機能は、Vault の送受信における TMF 転送アクティビティをより詳細に表示します。Vault は、転送された各アイテムの名前およびグローバル ID を指定するために、各契約転送レコードに 2 つの CSV レポートを提供します。

比較 CSV は、契約期間中にソースからターゲットに転送されたアイテムを比較します。
転送済みアイテム CSV には、特定の転送アクションの一部としてTMF 転送によって転送された特定のアイテムが表示されます。

非ユーザによる調査でのドキュメント閲覧

この機能により、チェックリストの臨床機能が拡張され、非ユーザが Vault のチェックリストを記入する状況で、Vault のドキュメントを表示できるようになりました。

マイルストーンの状態変更の自動化: Date フィールドの追加トリガー

この機能により、マイルストーン開始予定日、終了予定日、実際の開始日の更新後に起動する追加のトリガーが導入され、ライフサイクルアクションに依存することなく他のマイルストーンの date フィールド、指標、または状態が更新されるようになりました。

EDL アイテムリクエスト用のマイルストーンゲーティング

この機能はマイルストーンゲーティングを拡張するもので、関連するすべての EDL アイテムの必須度が「必須」または「不要」であることを確認するチェックを、設定可能な入力基準またはワークフロー決定のステップとして追加します。また、この機能には、Vault 管理者が EDL 必須度選択リストで標準の「決定保留」を有効に、標準の「オプション」値を無効にできる一方向の設定も導入されています。

施設ドキュメント交換セクション

この機能により、治験実施施設のページレイアウトに新しいセクションが導入され、施設間で送受信されるドキュメントをより詳細に確認することができます。

Site Connect 詳細ユーザアクション

Site Connect のお客様は、Site Connect 詳細ユーザアクションにより、施設へのドキュメント配信に関するより詳細な情報にアクセスできるようになりました。このアクションは、トラッキング情報および施設とやり取りされたドキュメントのコメント履歴を表示するダイアログを起動します。

配信できなかったドキュメントの一括通知

この機能により、Vault は、Site Connect で施設にドキュメントリクエストを送信した特定の Site Connect ユーザに、ドキュメントが戻ってきた場合に特定の治験実施施設専用のサマリーメール通知で通知が届くようになりました。

ドキュメント上の施設情報

Site Connect をご利用のお客様は、Site Connect で送受信されたドキュメントの詳細を確認できるようになりました。ドキュメントのメタデータに以下の項目を直接表示する施設情報が新たに追加されました。

施設宛て送信日
初回施設宛て送信日
直近の施設宛て送信日
施設受領日

Site Connect: Distribution Task Return フィールドのフィールドが各施設に特化

この機能は、Distribution Task オブジェクトの Return Document Version および Return Comments フィールドが常に施設ドキュメントバージョンおよび施設コメントを含むように特化されるよう更新されました。従来は、特定の条件下でのみ、Vault が Document Version および Document Comments フィールドに施設ドキュメントバージョンおよび施設コメントが含まれていました。

現在、治験実施施設レコードの関連リストセクション内の施設から受信したドキュメントを追跡しているお客様は、Document Version / Document Comments フィールドを非表示にし、Return Document / Return Document Comments フィールドを表示させる必要があります。

Site Connect 契約招待のキャンセル

この機能により、Site Connect のお客様は、保留中の Site Connect 治験への招待をキャンセルし、招待状を無効化し、SiteVault のワークフロータスクをキャンセルすることができます。

Site Connect ドキュメントを取り消しとしてマークする

この機能により、Site Connect で送信されたドキュメントに対して、Site Connect のお客様が、取り消しとしてマークするアクションを実行できるようになりました。このアクションを実行すると、SiteVault の対応するドキュメントの Marked Rescinded by Sponsor/CRO フィールドがはいに更新されます。

Site Connect: Vault Clinical ドキュメントの追加サポート

この機能は、Veeva Site Connect 経由で以下の新規ドキュメント生成物を転送できるようサポートを追加します。

IP 保存条件差異ドキュメント
その他のモニタリングアクティビティ
治療開始時モニタリングレポート

ドキュメント治験を単一値に制限

この機能により、システム管理者ではないユーザがドキュメントに複数の治験の情報を入力できないようにする、Vault 全体の設定が導入されています。ドキュメントの再利用を合理化するよう Vault を構成している場合、ドキュメントを単一の治験に制限することはできません。

Clinical Operations データモデルの変更

詳しくは、22R1 データモデルの変更: Clinical Operationsをご覧ください。

Commercial

医学的照会 UI: 管理者ページ

21R3 の MedComms には、医学的照会専用のユーザインターフェースが追加されました。この機能では、ユーザインターフェース設定画面を更新し、管理者により優れたユーザエクスペリエンスを提供します。この画面は、ユーザインターフェースの初期設定と継続的なメンテナンスの両方に使用されます。管理者は、医学的照会を行うユーザが表示するオブジェクト、フィールド、ユーザインターフェースのレイアウトを定義できます。

医学的照会 UI: 症例連絡先セクション

この機能により、医学的照会のユーザインターフェースに、症例に関する連絡先の情報を含むセクションが追加されています。連絡先が既に存在する場合、医学的照会を行うユーザは、やりとり中に症例連絡先のレコードを修正することができます。新規の連絡先である場合、ユーザはその詳細を新規症例連絡先レコードとして取得し、保存することができます。これにより、症例連絡先の詳細を取得するプロセスが合理化され、複数の画面ではなく、1 つの場所ですべての症例および症例連絡先の情報を収集することができます。

外部ビューア: 閲覧数

この機能により、ドキュメントごとに外部ビューアからの閲覧数を報告することができます。また、CRM 組織、SharePoint およびウェブサイトなどの公開コンテンツ配信チャンネルなど、使用した組織、および使用された外部ビューアなどをレポートすることもできます。これにより、マーケティングマネージャは、外部ビューアを通じて閲覧されたコンテンツの効果性を把握することができます。詳しくは、外部ビューアーをご覧ください。

症例回答メール削除の許可

医学的照会では、医療情報提供の依頼に対して、MedComms から直接メールで回答することができます。Vault はこのメール内容を、連絡先に送信された参照可能かつ監査可能な記録としてシステム内に保存します。この機能により、必要な権限を持つユーザは、これらの記録をシステムから恒久的に削除することができます。

症例回答メールでのカスタム可能な「送信元」メールアドレス

この機能により、医学的照会の回答メールの「送信元」メールアドレスを、お客様が設定することができます。担当者がメールを受信すると、送信元は Vault の一般的なメールアドレスではなく、お客様の Vault で設定されたアドレスが表示されます。

ドキュメント通知: 関係性「に基づく」のサポート

この機能は、関係性「に基づいて」連付けられたドキュメントを、ドキュメント所有者に通知する機能を提供します。管理者は、状態エントリアクションまたはユーザアクションで、「内容に基づく通知を送信する」アクションを設定することができます。このアクションにより、コピーを作成するアクションによってソースドキュメントから作成されたドキュメントの所有者に通知が送信されます。詳しくは、親ドキュメントの通知をご覧ください。

Veeva CRM の重複したアカウントをマージすることができるようになりました。この機能により、MedComms および Veeva CRM 間の医学的照会データの共有のための標準統合にサポートが追加され、それらが MedCommsに反映され、2 つの製品間の一貫性が維持されるようになります。

モジュラーコンテンツ承認ドキュメントライフサイクルの追加的サポート

このリリースにより、管理者はモジュラーコンテンツ承認ドキュメントを任意のライフサイクルと関連付け、承認ドキュメントを適正に生成することができるようになります。承認ドキュメントのサブタイプが複数のライフサイクルと関連付けられている場合、承認ドキュメントの生成アクションを実行すると、アルファベット順にリストされた最初のライフサイクルが、そのドキュメントのライフサイクルとして関連付けられます。

モジュラーコンテンツ承認ドキュメントの機能強化

この機能により、コンテンツモジュール承認ドキュメントの機能および生成が強化され、日中韓言語のサポート、リッチテキストの書式オプションの増加、テキストの背景色のサポートが提供されます。

自動画像レンディション: ソースドキュメント名を含む

自動画像レンディションのタイプに関し、管理者はレンディションのタイプにドキュメント名を連結するオプションが追加されました。Vault はレンディションの作成時にあらかじめ追加された名前を適用し、その名前はダウンロード時に表示されます。

自動画像レンディションにおける透明度のサポート

このリリースでは、自動画像レンディションを設定する管理者は、透明度を必要とする各レンディションタイプで、.PNG、.GIF、.BMP、.TIFF ファイル形式の透明度を保持するオプションを選択することができます。

医学的照会: CRM 照会ジョブ引き込みタイミングの機能強化

この機能強化により、CRM から医学関連の照会を取得する際の日付および時間の範囲が調整され、最後にアカウントの引き込みに成功した日付および時刻を使用して、参照されたアカウントが Vault に存在することが確認されるようになりました。詳しくは、CRM 照会ジョブをご覧ください。

eCTD バインダー生成の失敗通知

このリリースにより、権限不足またはその他の設定に関連した原因で eCTD バインダー生成に失敗した場合、Vault はより詳細な通知を提供するようになります。

CRM ドキュメントのフィールドラベルの更新

この機能により、Veeva のベストプラクティスおよびドキュメントに沿うよう、いくつかの CRM 関連ドキュメントフィールドのラベルが更新されます。ラベルの更新により、フィールドの使用目的および CRM 統合への影響が明確になりました。

Commercial データモデルの変更

詳しくは、22R1 データモデルの変更: Commercial をご覧ください。

Vault Mobile

このリリースにより、Veeva Vault Mobile アプリのユーザは、モバイル OS がサポートする標準的な共有メカニズムを使用して、モバイルデバイスからアプリにファイルを「共有」することにより、Vault にコンテンツを取り込むことができるようになりました。このアプリには、ユーザが未分類ドキュメントを作成できる 1 つの標準的共有アクションが同梱されています。また、デベロッパは、特定のビジネスニーズに基づいて、取り込まれたファイルに対して他のアクションを実行するためのカスタム共有アクションを構築することができます。

SSO ユーザ向け電子署名フォールバック機能

このリリースでは、シングルサインオンの認証情報を使用してアプリにログインするVeeva Vault Mobile アプリのユーザは、生体認証制御がデバイスで利用できない場合、電子署名を記入する際に SSO 認証情報を使用することができます。

Station Manager

iOS でのバックグラウンド同期

このリリースにより、モバイルアプリがバックグラウンドにある場合、iOS Station Manager が同期を試行するようになりました。従来は、ユーザがアクティブにアプリケーションを使用している間のみ iOS アプリの同期を行うことができていました。

QR コードリーダー

このリリースにより、Station Manager がアプリ内で QR コードリーダーを提供するようになりました。ドキュメントリストページに新しいアイコンが追加され、QR コードリーダーを表示し、Station Manager の有効な QR コードを読み取ることができるようになります。

この機能は次の 2 つのプラットフォームでサポートされています:

Android Station Manager アプリ用 QR コードリーダー

iOS Station Manager アプリ用 QR コードリーダー

Quality

非 Vault ユーザへのメール送信

QMS の様々なプロセスで、社内外の受信者にメールを送信することが必要になります。このリリースにより、以下のプロセスにおいて、配信グループ、通知テンプレートの定義、メール送信、ドキュメント共有が可能になります: 監査、請求、および問題のエスカレーションです。この新機能は、組織が遭遇する可能性のある以下のような複数のシナリオに対応しています:

監査レポートが完成すると、多くの場合、監査またはサプライヤーと関連する個人だけでなく、サプライヤーの連絡先など、外部の受信者にそのレポートを送信する必要があります。
クレームプロセスでは、多くの場合、クレームライフサイクルの様々な局面で、クレームの当事者または報告者に対応するレターおよび書式を送付する必要があります。
重大な逸脱など、深刻な問題が発生した場合、Vault における社外の経営陣に当該の深刻なイベントを通知する必要がある場合があります。

さらに、この機能をクレームレコードで使用する場合、メールが受信者のアドレスに正常に配信されなかった場合にはメールの送信者が通知を受け取ります。詳しくは、外部通知の設定をご覧ください。

APQR/QMR

今回のリリースにより、Vault QMS は、APQR および QMR プロセスの管理をサポートするようになりました。

APQR プロセスとは、医薬品の仕様、製造、および管理手順の調整の必要性を判断するための、医薬品の品質基準の年次の評価です。最終的な APQR 報告書の作成は、複数のデータソースからのデータ、要約された結果、および異なる SME からの勧告をまとめた共同作業となります。

QMR プロセスは、APQR プロセスと非常に類似していますが、最終報告書の作成は必要なく、会議のメモ、会議のプラットフォーム、および会議後のアクションアイテムの取得が必要とされます。

この 2 つのプロセスには、以下のような共通の課題があります:

データの抽出および特定
スケジュール管理、リマインダー、および進捗状況の更新
異なるシステムからのデータおよび記録
様々なステークホルダーから寄せられる様々なインプットの取り込み

APQR/QMR 機能により、お客様は以下のことができるようになります:

QMS 内における APQR と QMR の両方の管理
収集する必要のある既知のドキュメントについて、APQR および QMR のテンプレート作成
これらのテンプレートが定義されると、APQR または QMR の記録をテンプレートから作成することができ、国、製品、施設などの様々な範囲に基づく、一貫した開始点を提供することができます。
この機能は、レポートからドキュメントを生成する機能と連動するように設計されており、QMS の既存の重要データを抽出するためのレポートを定義することができます。
すべてのドキュメントの収集後、APQR レコードから APQR バインダーを作成し、マージ済み PDF ドキュメントの生成アクションを利用して、最終的な APQR レポートを作成することができます。

マージ済み PDF ドキュメント生成アクション

APQR プロセスの一環として、お客様は多くの場合、要約、勧告、詳細レポートドキュメントを単一のドキュメントにまとめた最終レポートを作成することが要求されます。これまでのリリースでは、こうした単一ドキュメントの作成は、しばしば Vault の外部で手動で行われていました。

今回のリリースにより、APQR バインダーに個々のドキュメントをアップロードし、マージ済み PDF ドキュメント生成アクションを使用して、APQR バインダー内のすべてのドキュメントをバインダー順に単一のドキュメントにマージすることができるようになりました。作成されたドキュメントは、APQR バインダーに APQR レポートというドキュメント関係で添付され、他の Vault ドキュメントと同様にレビューと承認を受けることができます。

APQR バインダー内のドキュメントが改訂された場合、再度アクションを実行することができます。既存の最終レポートおよびバインダーとの関係はバージョンアップされ、レポートには最新の内容が含まれるようになります。

標準 QMS プロセスのドキュメント生成

この機能により、QMS 内の追加的なプロセスで実行できるようにドキュメント生成アクションが強化され、利用可能なドキュメントテンプレート、書式付き出力、またはレポートのリストからユーザがドキュメントを生成する構成が可能になりました。これは、通常はデフォルトのドキュメントが使用されるものの、レコードの国または製品に基づいて別のテンプレートを生成する必要がある場合に便利です。詳しくは、品質ドキュメントの作成および構成をご覧ください。

QRM: テンプレートに基づくリスク評価

このリリースにより、既存のテンプレートリスクからアセスメント用の新しいリスクを作成できるようになり、アセスメントを作成する時間と労力を節約することができます。システムは、フィールドの名前とタイプを一致させることにより、テンプレートリスクからアセスメントリスクに至るまでの利用可能なすべての情報を自動コピーします。この機能を最大限に活用するためには、アセスメントリスクには、Risk Matrix または Process Step を必須フィールドとして設定するべきではありません。

QRM: アセスメントリスクイベントの登録リスクイベントへの昇格

この機能により、ユーザは 1 つまたは複数のアセスメントリスクレコードを 1 つまたは複数 (最大5つ) のリスクレジスターに昇格させることができます。システムは、フィールド名とタイプを一致させることで、アセスメントリスクからリスク (イベント) に至るまで、利用可能なすべての情報を自動コピーします。この機能は、特定の状況 (製品、サプライヤー、プロセス、施設など) に対して、異なる方法論で実施された複数のアセスメントの一部として識別された、すべてのリスクの統合を目的としています。レジスターに新規作成されたリスクレコードは、元のアセスメントリスクにリンク付けられます。

QRM データモデルの更新

このリリースにより、品質リスクマネジメントの一連の機能をサポートするために、いくつかのデータモデルが更新されました。

データモデルの変更を表示するにはこちらをクリックしてください。

再帰性チェック UI の機能強化

このリリースにより、再帰性チェックのインターフェースが改善されました。潜在的な再帰が返されると、強化された比較ビューおよびグリッドビューにより、ユーザは現在のレコードと重複の可能性の両方について、レコードチェックによって参照される関連オブジェクトデータを表示できるようになりました。ユーザは比較ボタンをクリックして、簡単にアクセスできるユーザインターフェースで関連オブジェクトデータを比較することができます。

再帰性チェック: ユーザダイアログに一致する基準を表示

QMS レコードチェックのユーザアクションが強化され、選択したレコードチェックの一致基準のパラメータを簡単に表示できるようになりました。ユーザは、再帰性チェックの実行時に評価される正確な一致フィールド、ライフサイクル状態、および時間閾値を表示させることができます。

再帰性チェック: MedTech クレームのサポート

このリリースにより、Vault QMS は再帰性チェック機能を Medtech のクレームに拡張し、エンドユーザが Medtech のクレームが他のクレームの再帰であるかどうかをチェックする、インテリジェントで合理的なプロセスが導入されました。従来の複雑な手動プロセスは、シンプルなユーザアクションに置き換えられ、潜在的な再帰を素早く見つけ、簡単にスキャンできるリストビューに表示されます。再帰性チェックが完了すると、Vault QMS は結果を自動保存し、後でレポートやトレンド分析に利用することができます。

標準サイクルタイムの測定指標: Audit オブジェクトおよび Quality Event カスタムオブジェクトタイプのサポート

このリリースにより、Vault QMS は、標準サイクルタイム指標機能が拡張され、すべてのカスタム Quality Event オブジェクトタイプのサポートを含むようになり、すべての標準およびカスタム Audit オブジェクトタイプの以下のサイクルタイム指標を自動的に捕捉するようになります:

サイクルタイム: Audit の開始から完了までの期間の日数
監査準備サイクルタイム: Audit の実際の開始日から完了までの期間の日数。
監査報告/回答サイクルタイム: 実際の終了日から、報告、所見の発行、回答など、監査または監査後のすべてのアクティビティが完了するまでの日数
計画 vs. 実際の監査開始デルタ: 監査の実際の開始日がスケジュール済み開始日より前 (早い) または後 (遅い) の日数
計画 vs. 実際の監査期間デルタ: 計画期間 (計画開始日から計画終了日まで) と比較した監査の実際の期間 (実際の開始日から実際の終了日まで) 。

詳しくは、標準的サイクルタイム指標をご覧ください。

eMDR: ユーザビリティの強化

この Vault 製品調査機能により、管理者は、eMDR オブジェクトタイプの Adverse Event Report オブジェクトのページレイアウトにカスタムセクションを追加することができます。これによりユーザは、様々なオブジェクトから情報を集約し、必要な形式に変換することで、FDA に提出する場合と全く同じ形式で情報を表示させることができます。

学習者用ホームページ: カリキュラム表示

学習者用ホームページのトレーニング課題をカリキュラムごとにグループ化できるようになり、学習者はカリキュラムごとにトレーニングの優先順位を決めることができるようになりました。グループ化された場合、各カリキュラムはカードとして表示されます。カリキュラムカードには、トレーニング課題の数、カリキュラムの説明、その他学習者に役立つ情報が表示されます。カリキュラムカードから、ユーザはカリキュラム詳細ページに移動できます。このページには、カリキュラムで割り当てられているすべてのトレーニング課題が表示され、学習者はトレーニング課題のターゲットリストに集中することができます。詳しくは、学習者ホームページをご覧ください。

管理者アラート: トレーニング資料、前提条件ルールおよび代替ルール

学習者のトレーニング課題に影響を与える可能性のあるトレーニング要件を変更しようとすると、管理者アラートがトレーニング管理者に通知されます。この機能では、変更の影響および影響を受けるユーザの数について説明します。一連の自動オンアラートは、トレーニング資料の変更時、前提条件または代替ルール設定の変更時に表示されます。トレーニング資料については、この機能により、管理者はアラートメッセージから影響を直接制御する設定を調整することもできます。

管理者アラート: クイズおよび繰り返し

学習者のトレーニング課題に影響を与える可能性のあるトレーニング要件を変更しようとすると、管理者アラートがトレーニング管理者に通知されます。この機能では、変更の影響および影響を受けるユーザの数について説明します。この一連の設定が有効化されたアラートは、クイズおよび繰り返しの設定変更に対して表示できます。

トレーニングジョブ: トレーニング課題を処理する新規ジョブ

この機能により、親 Vault Training ジョブと共に次の機能を実行する子ジョブが導入され、トレーニング課題の更新ジョブのパフォーマンスが最適化されます:

トレーニング課題状態をターゲット状態に遷移させる
不適格状態にある担当者のトレーニング課題をすべてキャンセルします

子ジョブにより、Vault Training は、トレーニング課題レコードを迅速かつ効率的に割り当てることができます。子ジョブのステータスとログは、管理者 > コンテンツ設定 > トレーニングジョブステータスの新しいトレーニングジョブステータスページで見ることができます。また、素早くトラブルシューティングを行うため、このリリース以降に作成または更新されたトレーニング課題には、新しいフィールドに作成元の Vault Training ジョブ ID が書き込まれます。詳しくは、Vault Training: 自動化をご覧ください。

初回トレーニング期限日

この機能により、管理者は、初回のトレーニング期間を一般的な期間とは異なるものに設定することができます。つまり、このトレーニングを初めて受ける新入社員または異動してきた学習者は、以前にこのトレーニングを受けたことのある学習者とは異なる期限を設定できることになります。以前にこのトレーニングを受けたことがある学習者 (例えば、繰り返して受講することになる学習者) には、デフォルトの期日が設定された課題が割り当てられます。詳しくは、初回トレーニング期限日をご覧ください。

クイズ: 質問および解答のランダム化

この機能により、トレーニング管理者は、クイズセクションデザインの中にあるクイズの問題をランダム化し、クイズ質問デザインのクイズの解答をランダム化することができます。学習者が Vault Training クイズを受験するたびに、Vault は問題、解答、またはその両方の表示順をランダム化します。

全トレーニング要件に関するトレーニング要件インパクトアセスメント (TRIA)

トレーニング要件インパクトアセスメント (TRIA) プロセスは、トレーニング要件内のアセット更新がトレーニング管理者に通知され、管理者がトレーニング要件をどのようなものとするかを決定できるようにします。従来のリリースでは、TRIA はマルチドキュメント、クラスルーム、またはその他のタイプのトレーニング要件でのみサポートされていました。このリリースでは、管理者 > 設定 > アプリケーション設定の新しい設定により、単一ドキュメントのトレーニング要件を含む、すべてのトレーニング要件で TRIA を使用できるようになりました。

China Link の E ラーニングのサポート

China Link 上の Vault での E ラーニングが可能: 学習者として E ラーニングコースのアップロードから終了までが可能になりました。

直接割り当て: Learners フィールドの非アクティブな学習者または不適格者を非表示

直接割り当てアクションが行われる間は、トレーニング受講資格が不適格、またはステータスが非アクティブの人は、Learners フィールドで表示されなくなりました。

トレーニング要件インパクトアセスメント: 再評価レコードに対するアクション

この機能は、トレーニング要件インパクトアセスメントレコードが完了状態にならない場合に、そのレコードを再評価する権限をユーザに提供します。これにより、設定を変更することなく、迅速にレコードを更新することができます。

トレーニング課題ワークフローで利用可能な受講者へのメール送信アクション

トレーニング課題ワークフローのタイムラインから、権限を付与されたユーザは、参加者にメールを送信アクションを選択して、学習者などのタスク参加者にメールを送信することができます。これにより、トレーニング管理者またはマネージャは、学習者にトレーニングタスクの完了を促すことができます。

トレーニング課題のエントリアクションの更新: TRIA が確認されない場合のトレーニング資料更新

この更新により、トレーニング課題を発行エントリアクションで開いているトレーニング要件インパクトアセスメント (TRIA) が確認されない場合、アクションによってトレーニング要件のドキュメントバージョンが更新されるようになりました。従来は更新されることはありませんでした。

インポート済みレコードに課題詳細作成を許可

インポート済みのトレーニング課題に対して、トレーニング課題の子レコードである課題詳細が作成できるようになりました。これにより、過去のトレーニング課題に課題詳細が追加され、過去のトレーニング課題のカリキュラムおよび学習者のロールに関するレポートが作成できるようになりました。

この機能により、トレーニング課題、課題詳細、その他のトレーニングオブジェクトレコードの共有設定において、学習者のアプリケーションロールを更新することができます。学習者は、Vault API を使用して、共有設定の学習者アプリケーションロールに追加することができます。

トレーニング資料: ドキュメントの重複を防止

このリリースにより、トレーニング管理者は、異なるバージョンのドキュメントを追加しようとしているかどうかにかかわらず、トレーニング要件のトレーニング資料に同じドキュメントを複数回追加することができなくなりました。

課題詳細レコードの重複を防止

このアップデートにより、ユーザまたは Vault は、与えられたトレーニング課題に対して、課題詳細レコードを重複して作成することができなくなりました。重複した課題詳細レコードは、与えられたトレーニング課題の同じカリキュラムと学習者ロールであるとみなされます。

トレーニング要件インパクトアセスメント: 任意のタスク割り当て先

トレーニングインパクトアセスメント作成およびトレーニング要件インパクトアセスメントの中止または評価ドキュメントエントリアクションでのタスク割り当て先入力が任意になりました。これにより、Training Requirement Impact Assessment オブジェクトレベルでワークフロータスクの参加者を設定できるようになりました。

トレーニング課題の更新ジョブでは、学習者またはトレーニング要件の直近にインポートされたトレーニング課題の共有設定に、学習者および直属のマネージャ (存在しない場合) が追加されなくなりました。この変更により、トレーニング課題更新ジョブのパフォーマンスが全体的に改善されます。

トレーニング課題のキャンセルジョブの更新

ドキュメントライフサイクルのトレーニング課題のキャンセルエントリアクションから実行されるトレーニング課題のキャンセルジョブは、以下の情報をログに記録するようになりました:

トレーニング課題がキャンセルされたかどうか
キャンセルされたトレーニング課題
ジョブ実行中にエラーが発生した場合のエラー情報

HVO マイグレーション準備: フィールド設定の制限

今後のリリースにおいて、Vault Training は一部のオブジェクトのデータストア設定を大容量に移行する予定です。これに備えて、以下のフィールドは、Training Assignment または Assignment Details オブジェクトに作成することができなくなります。

フィールドレベルの暗号化をサポートするフィールドタイプ
2 つ以上の multi-value picklist フィールド

Quality データモデルの変更

詳しくは、22R1 データモデルの変更: Quality をご覧ください。

規制

サブミッションウィザード

新しいウィザードは、サブミッション、規制項目、およびそれらの関係の作成を簡素化し、データの一貫性および整合性改善のために使用することができます。

ユーザは、ウィザード内の関係の統制リストから選択することができます。これらの関係は、Application レベルでメタデータを管理するための新しい Application 関係オブジェクトを使用して定義されています。RIM Maintenance タブでは、Vault 内の現在のサブミッション関係のセットに基づいて、提案されたアプリケーション関係のローダシートの ZIP を抽出してロードする新規のオプションが利用できるようになります。

グローバルコンテンツプラン

このリリースにより、ユーザはイベントレコードから直接コンテンツプランを作成および更新することができるようになります。Vault はグローバルサブミッションを生成し、イベントのアクティビティおよびその他の関係に基づいて、グローバルコンテンツプラン構造を構築します。また、ユーザは、イベントまたはアクティビティから直接グローバルコンテンツプランを表示させることもできます。アクティビティから表示させた場合、アクティビティに関連するコンテンツに基づいてグローバルコンテンツプランをフィルタリングします。最終処理がされると、新規のディスパッチアクションを使用して、グローバルコンテンツプランを複数のサブミッションに一括コピーすることができます。

IDMP ビューア

この機能は、医薬品の IDMP サブミッションデータを統合し、一元的に表示するデータ可視化 UI を提供します。また、サブミッションセット内の類似レコードの差分をハイライト表示し、簡単にデータをレビューすることもできます。

目次 (TOC) の管理および編集機能

このリリースにより、サブミッションのパブリッシングおよびレポートレベルコンテンツプランのユーザは、Vault RIM 内から生成された目次 (TOC) を編集することができます。

項目データ引き込み設定の機能強化

今回のリリースにより、オブジェクトタイプ内部での名前がソースオブジェクトとターゲットオブジェクトで一致する場合、オブジェクトデータの引き込みアクションで、オブジェクトタイプが混在するサブミッション詳細を作成できるようになりました。また、オブジェクトデータの引き込みにより、以下の詳細もサブミッションに追加されます: 証明書などの承認、デバイスの商品名および説明などの規制対応テキスト、および正規代理店などの製品組織などです。また、従来のリリースでデータモデルに追加された標準フィールドのコピーもサポートされています。

このリリースにより、オブジェクトタイプ内部での名前がソースオブジェクトとターゲットオブジェクトで一致する場合、関連レコード作成で、オブジェクトタイプが混在する規制項目およびサブミッション詳細を作成できるようになりました。また、関連レコードの作成により、規制項目およびサブミッションに追加されます: 証明書などの承認、デバイスの商品名および説明などの規制対応テキスト、および正規代理店などの製品組織などです。また、従来のリリースでデータモデルに追加された標準フィールドのコピーもサポートされています。最後に、関連レコードの作成により、常にソースイベントとその結果のサブミッションおよび規制項目との関係が作成されるようになりました。

一致したドキュメントの順序付け

この機能により、単一のコンテンツプランアイテムに複数のドキュメントが一致した場合、コンテンツプラン階層ビューアで一致したドキュメントに特定の順序を設定することができます。デフォルトでは、特定の順序が設定されていない場合、一致したドキュメントはコンテンツプランアイテム上で名前の昇順に並べ替えられます。

また、ユーザは、コンテンツプランアイテム下の特定の一致したドキュメントの位置に、ドキュメントをドラッグアンドドロップして一致させることもできます。分割、バインダー作成、コンテンツプランのコピー、階層ビューアからのワークフロー開始など、既存のコンテンツプランの操作も、一致したドキュメントの順序を利用するように更新されました。

ラベリングプロセスの改善

この機能は、既存の Vault RIM データモデルを拡張し、複数ドキュメントの変更のサポート、逸脱および保健当局とのコミュニケーション関係の強化、逸脱承認プロセスのサポートにより、ラベリングコンセプトおよびローカルラベル逸脱のトラッキングをよりよくサポートします。

China XSD 1.0 eCTD パブリッシングおよびバリデーション

このリリースにより、RIM Submissions Publishing は CN NMPA v1.0 (XSD 1.0) 仕様をサポートするようになります。ユーザは、コンテンツプランを作成し、CN NMPA v1.0 仕様に準拠したサブミッションを生成できるようになりました。Vault は、対応する CN NMPA v1.0 バリデーション条件バージョンに基づいてこれらのサブミッションを検証します。

非同期 FDA ゲートウェイのサポート

このリリースにより、管理者は米国 FDA 申請用のゲートウェイプロファイルを設定し、メール配信通知 (MDN) を非同期で送信することができます。

コンテンツプランのための一致ドキュメントトークンの拡張

この機能により、コンテンツプランの一致したドキュメントのオブジェクトフィールドおよびテキストフィールドをトークン化するための汎用的なサポートが可能になりました。例えば、臨床施設ドキュメントフィールドをパブリッシュ済み出力先内で使用して、症例報告書式をパブリッシュ済み出力先内の施設フォルダに整理することができます。

アクティブドシエエディタでの保留中のみ表示トグル

このリリースでは、アクティブドシエエディタの「保留中のみを表示」および「すべてを表示」のトグルで、すべてのアクティブドシエアイテム詳細レコードと、現在保留中などの保留タイプのステータスを持つレコードを素早く切り替えて表示することができるようになりました。

コンテンツプランの有効化に関する更新

このリリースにより、「サブミッションコンテンツプランの有効化」および「ツリーグリッドの有効化」設定が、現在無効化されているすべての RIM Vault で有効化されます。この変更により、そのような Vault を標準の RIM データモデルに合わせ、レガシーコンテンツプランビューアを非推奨にすることができます。これらの設定がすでに有効化されている Vault には影響しません。

コンテンツプラン作成およびコピー通知トークン

新しいトークン ${templateConstraints} は、コンテンツプランの作成およびコピー通知でサポートされるようになり、テンプレートの制約によりレコードが非アクティブまたは除外済みとして作成されたかどうかについてエンドユーザが詳しく理解できるようになりました。

コンテンツプラン作成: 新規添加剤の更新

新規添加剤でコンテンツプランを作成する際に、新規添加剤のサブミッション不活性原料レコードが新規不活性原料である場合にのみ、Vault が繰り返し添加剤セクション (例えば、3.2.P.4) 内に対応する繰り返しコンテンツプランセクション (例えば、3.2.P.4) を作成するようにしました。

サブミッション医薬品フォームのコンテンツプラントークンのサポート拡張

このリリースにより、コンテンツプランが、Submission Pharmaceutical Form オブジェクト内の text および object reference フィールドのトークンをサポートするようになりました。

アクティブドシエの提出済みステータス取得

今回のリリースにより、送信済み Submitted をアクティブドシエの新しい国ステータスとして使用することができ、送信済みであるがまだ承認済みになっていない、または最新版になっていない今後の変更がよく理解できるようになっています。サブミッションからアクティブドシエレコードを生成する際には、Vault は自動的に新規作成されたアクティブドシエアイテムおよびアクティブドシエアイテム詳細レコードに送信済みステータスを設定し、ステータスが空白のレコードは更新されるようになりました。

アクティブドシエダイアログに追加でのセクション選択

アクティブドシエエディタでアクティブドシエに単一のドキュメントを追加する際、アクティブドシエに追加のダイアログでドキュメントを追加するセクションを選択および変更することができるようになりました。

翻訳ドキュメント関係フラグ

このリリースにより、21R2 で導入された標準的な翻訳ドキュメントの関係のステータスを、双方向の Vault 管理フラグで制御できるようになりました。既存のカスタム翻訳ドキュメントの関係との競合が生じているお客様は、標準の関係を非アクティブにすることで、すべてのドキュメントページで関係を非表示にすることができます。

ビューアでの非アクティブなサブミッションおよびアプリケーション表示

管理者によって有効化された場合、ユーザは Submissions Archive ビューアで非アクティブなアプリケーションおよびサブミッションコンテンツを選択して表示させることができます。

フルユーザライセンスを持つ Vault ユーザへの Submissions Archive のアクセス制限

このリリースにより、Vault は Submissions Archive のアプリケーションライセンスを強制適用するようになります。21R3 以前のバージョンで作成された Vault では、フルユーザのアプリケーションライセンスを持たないユーザには、アプリケーションのライセンスなしの使用についての警告が表示されます。22R1 以降に作成された Vault では、フルユーザアプリケーションライセンスを持たないユーザは、Submissions Archive のすべての機能へのアクセスがブロックされます。

ゲートウェイの機能強化

このリリースにより、Vault は Vault を介して受信したすべての確認書に拡張子を含めるようになり、確認書を Vault 内で直接表示させることができるようになりました。さらに、Published Content Owner フィールドにリストされているユーザは、そのサブミッションに対して承認があった場合に通知を受け取ります。

以前に送信されたサブミッションの再送信

このリリースにより、ユーザは、既に保健当局に送信され、技術的に却下されたサブミッションを再送信することができます。

パブリッシング進捗インジケータでの追加データの提供

このリリースにより、パブリッシング進捗インジケータのダウンロード CSV に情報を追加し、パブリッシングに関する問題の把握およびトラブルシューティングができるようになりました。

22R1 RIM データモデルの変更

詳しくは、22R1 データモデルの変更: Regulatory をご覧ください。

SiteVault

治験のエクスポート

この機能により、ユーザは治験に関するすべてのドキュメントの主要バージョンをエクスポートすることができます。治験ドキュメントのレンディションは ZIP ファイルとしてエクスポートされ、解凍すると eBinder のフォルダ構造になっています。

デジタル委任: メール通知機能

この機能により、デジタル委任機能の全般的な使い勝手が以下のように改善されています:

例えば、治験責任医師 (PI) が委任を承認する準備が完了した場合や、PI が承認を完了した場合など、デジタル委任のタスクが保留または完了すると、ユーザにメールで通知が送信されます。
ユーザは、治験責任医師による承認の前に、治験責任医師による委任受理を再開することができます。これにより、ユーザは、委任を受けた後、PI が承認する前に、必要に応じて治験チームのメンバーの委任を更新することができます。

デジタル委任機能は、拡張可能な SiteVault 権限機能が有効化された Vault でのみ設定することができます。

複数のセキュリティポリシーに対応したユーザ管理

複数の有効なセキュリティポリシー (例えば、基本的な Vault 認証およびシングルサインオンプロバイダ) を持つ SiteVaultでは、この機能により、ユーザ管理者がユーザの作成または編集時にセキュリティポリシーを選択することができます。この機能は、複数のセキュリティポリシーを持ち、拡張可能な SiteVault 権限機能が有効化された Vault にのみ関係しています。

ドキュメント上のスポンサー/CRO 情報

この機能により、SiteVault で接続済み治験で作業をしているユーザは、ドキュメントのバージョンがスポンサー/CRO に送信されたかどうか、最初に送信された日付、前回の送信日に関する詳細をドキュメントのメタデータで直接確認できるようになりました。

接続済み治験詳細ユーザアクション

接続済み治験で作業している SiteVault ユーザは、接続済み治験詳細ユーザアクションを使用して、スポンサー/CRO とのドキュメント交換に関するより多くの詳細にアクセスできるようになりました。このアクションを実行すると、ダイアログボックスが開き、トラッキング情報およびスポンサー/CRO とのドキュメントコメント履歴が表示されます。

接続済み治験の新しい交換可能なドキュメントタイプ

この機能により、接続済み治験の IP Excursions タイプのドキュメントをスポンサー/CRO の Vault に転送することが可能になりました。

eConsent 簡易署名のサポート

この機能により、治験参加者およびその他の署名者が MyVeeva for Patients アカウントを作成せずにeConsent フォームを完成させることができるようになります。SiteVault では、施設スタッフは必須の連絡先情報なしで eConsent フォームを送信することができます。この機能は、Vault 22R1 リリースで一般に利用可能になるよう暫定的に予定されています。

Veeva eConsent: 対面での電子署名

この機能により、SiteVault ユーザは、モバイルデバイスを MyVeeva for Patients に素早く接続し、患者が直接 eConsent フォームを読み、記入できるようになります。

ユーザは治験参加者レコードで対面コードの表示アクションを選択し、MyVeeva for Patients の eConsent フォームにアクセスするための一意の QR コードを生成することができます。患者は自分のモバイルデバイスまたは利用可能な場合は施設のデバイスを使用することができます。

Veeva eConsent: 連絡先情報更新リクエスト

この機能により、患者または治験の署名者が MyVeeva for Patients で連絡先を更新すると、SiteVault でも連絡先が更新されます。施設管理者ユーザには、変更の通知が送信されます。この機能は、Vault 22R1 リリースで一般に利用可能になるよう暫定的に予定されています。

Veeva eConsent: 署名者の追加機能の強化

この機能には、署名者レコードの作成と管理をより容易にし、ユーザが署名者に eConsent フォームを送信する際の柔軟性を高めるなど、Veeva eConsent の追加署名者機能の全般的な拡張が含まれています。

ワークフローのための治験 PI ロール

この機能により、システム管理された治験責任医師ロールを、治験関連のドキュメントおよびオブジェクトのワークフローで使用することができます。

標準参加者ワークフロー

この機能により、Participant オブジェクトに新しい標準ワークフローが追加されました。この新しいワークフローの使用を開始するには設定が必要です。

SiteVault データモデルの変更

詳しくは、22R1 データモデルの変更: SiteVault をご覧ください。

QualityOne

リスク管理: 定性的および定量的リスクマトリックスの検出可能性サポート

この機能により、リスクマトリックスのもう一つの軸として検出率のモデル化がサポートされました。検出率という軸を追加することで、FMEA (故障モード影響解析) リスクアセスメントのような、特定されたリスクの検出率属性を必要とする評価手法をサポートします。QualityOne のお客様は、この機能により、Vault 内で 3D リスクマトリックス (深刻度×発生率×検出率) を作成することができます。詳しくは、リスク管理をご覧ください。

品質および HSE イベントのリスクレジスターへのリンク付け

この機能により、ユーザは品質および HSE イベントをリスクレジスターにリンクさせることができるようになります。品質および HSE 管理者はこのリンクを活用して、組織全体の潜在的リスクを積極的に特定、管理、軽減できます。詳しくは、リンクをご覧ください。

注: HSE イベントの場合、この機能は現在初期の利用者のみが利用可能です。詳細については、カスタマーサクセスマネージャまでお問い合わせください。

CAR での外部共同編集の管理

この機能により、社内ユーザが第三者機関のユーザアカウントの作成、有効化、無効化を管理することができます。外部共同編集者 (第三者ユーザ) は、割り当てられた外部ユーザライセンスを使用して、Vault の CAR (SCARs) に対応することができます。社内ユーザは、第三者機関に関連する人物の「連絡先リスト」を管理し、CAR (SCARs) に関連する外部共同編集者をタグ付けして、Vault が自動的に作成、有効化、または無効化するようにします。外部共同編集者のユーザアカウントが作成、有効化、または無効化されると、 CAR (SCAR) プロセスの一部として、関連するメールがこれらの人々に送信されます。この機能により、管理者は外部共同編集者ユーザテンプレートを使用して、共有の外部ユーザライセンスのプールを活用し、このプロセスを容易に設定することができます。詳しくは、外部共同編集の管理をご覧ください。

パッケージおよび材料のための製品階層データモデル拡張

この機能は、QualityOne に新しいオブジェクト (Packaging、Product-Packaging、Material、Material-Organization) を規定し、標準の製品階層データモデルを拡張します。お客様は、マテリアル関連の ERP (企業資源計画) データを活用し、QualityOne で使用することができます。

iOS 用 QualityOne モバイルと拡張製品階層モデルとの互換性

この機能により、iOS 用 QualityOne モバイルは、拡張された標準製品階層データモデルを使用するように更新されます。ユーザはモバイルアプリケーションを介して、(製品、処方、パッケージを含む) 資料に対して NCR を記録し、Vault に送信できるようになりました。

QualityOne モバイルの機能は、5 月 3 日の暫定公開を予定しています。

拡張製品階層データモデルとの検査互換性

この機能により、拡張製品階層データモデルをサポートするために新たに提供される Material (material__v) オブジェクトに合わせて、QualityOne インスペクションの管理機能が更新されます。

FSMA サプライヤー検証 (FSVP/SCAC)

FSMA (米国食品安全強化法) の要件に従って、サプライヤーが供給材料に関連する既知または予測可能な危険性の管理能力を、材料検証チェックリストを使用して検証する機能を提供します。このチェックリストにより、SCAC (Supply Chain Applied Controls)および FSVP (Foreign Supplier Verification Programs) の両方でFSMA 要件を設定することができます。詳しくは、材料検証チェックリストをご覧ください。

注: 現在、この機能はアーリーアダプターのお客様にのみご利用いただけます。詳細については、カスタマーサクセスマネージャまでお問い合わせください。

QualityOne Station Manager の機能強化

この機能により、QualityOne Station Manager のカスタム URL をドキュメントに生成することができ、同期間隔および同期警告メッセージの改善、ドキュメント分類のレコードベースへの更新、最近のドキュメントの可視性の向上、アプリケーション更新強制の追加など、QualityOne Station Manager が強化されています。

QualityOne Station Manager の機能は、5月3日の暫定公開を予定しています。

カテゴリのカスタム URL と QR コードに関するサポート

この機能により、お客様は QualityOne Station Manager で特定のカテゴリーのドキュメントを閲覧するためのカスタム URL を生成することができます。製造業ユーザは、カスタム URL を手動で入力するか、生成された QR コードをスキャンすることで、タブレット端末でカスタム URL を開くことができます。QualityOne Station Manager モバイルアプリケーションは、カスタム URL で指定されたカテゴリで、あらかじめフィルタリングされたドキュメントのリストを開くことができます。この機能により、お客様は、製造ユーザが現在のタスクについての適切なドキュメントセットへ素早く進めるよう、ショートカットを作成することができます。

同期間隔の更新

Station Manager が Vault と定期的に同期する間隔は、15 分ごとから 15～20 分ごとに更新されました。この変更は、大量のデバイスに全体で配布された際にモバイルアプリケーションの拡張性とパフォーマンスを改善します。

警告モード

この機能を使うと、お客様は QualityOne Station Manager モバイルアプリケーションが QualityOne Vault と正常に同期する必要がある時刻を設定することができます。設定した時間までにアプリケーションが同期されない場合、ドキュメントが「期限切れ」である可能性があることを示す警告メッセージが表示されます。また、ユーザが見ることができるデフォルトの警告メッセージを設定することもできます。

レコードベースの分類

この機能により、QualityOne Station Manager でカテゴリを管理する方法が変更されます。Vault のアクセスコントロールを使用して、カテゴリを管理できるユーザ、および Station Document へのカテゴリの割り当てを制限することができます。レコードベースのカテゴリは、多様な範囲を設定できるため、お客様ごとにカテゴリリストを柔軟に定義および管理することができます。カテゴリが Vault で定義されて割り当てられると、製造ユーザが選択できるようにモバイルアプリに表示されます。

最近のドキュメントに関する機能強化

この機能により、オペレータはドキュメントおよびビデオビューア内から、最近閲覧したドキュメントやビデオに簡単にアクセスすることができます。作業現場でタスクを行う際に、製造ユーザは、複数の手順と指示を繰り返し切り替える必要が多くあります。ドキュメントとビデオを切り替える際に、その場所を見失わずに切り替えられるようにすることで、作業効率を高めます。また、直近タブはすべてタブの後に 2 番目のタブとして表示されるようになりました。

アプリ更新の強制

この機能により、QualityOne Station Manager に対して Veeva のモバイルアプリケーションのサポートポリシーを適用することができます。アプリケーションが QualityOne Vault より 1 バージョン遅れていることを検出すると、モバイルアプリケーションは報告可能なカウントダウンを開始し、モバイルアプリケーションを更新するよう、継続的にユーザに通知します。カウントダウンが終了すると、モバイルアプリケーションは現在のユーザをログアウトさせます。アプリケーションが QualityOne Vault より 2 バージョン遅れている場合、ユーザはモバイルアプリケーションにログインできない場合があります。

COA 取り込みの機能強化

この機能により処理能力が改善されたため、より幅広い COA 形式を正確に取り込めるようになりました。詳しくは、COA 取り込みの機能強化をご覧ください。

この機能により、ヘッダーマッチングストラテジーのサポートが拡張され、COA ドキュメントの最初のページに存在しない COA の詳細を考慮できるようになります。

表の分割を含む COA ファイルの処理

COA ドキュメント内の表が複数ページにまたがる場合など、表が分割されている場合でも、Vault が処理できるようになりました。

COA 日付形式の自動検知

この機能により、Vault は、ヘッダーマッチングヘッダ一致ルールバリエーションの Expected Value Format フィールドの設定値に依存しないよう、COA ドキュメントから一般的に使用されている日付形式を直接抽出することができるようになりました。

緩和された日付の期待値形式

この機能により、大文字と小文字の区別、および区切り記号の一致要件が緩和され、COA ドキュメントでの日付形式の構成のユーザエクスペリエンスが改善されています。

COA 解析ジョブロギングの改善

この機能は、COA の取り込みに関するデバッグ情報を提供し、問題のある COA 形式の設定に関する潜在的な問題を迅速に解決します。この機能により、管理者はジョブログを介して COA 取り込みに関連するデバッグ情報にアクセスできるようになります。ジョブログには、管理者 > オペレータ > ジョブステータスに進むことでアクセスすることができます。ジョブログで提供される取り込み解析のサマリーは、管理者が迅速に COA 取り込み関連の問題をトリアージして解決するために必要な情報を提供します。

COA 表解析の改善

この機能により、表処理の精度改善に重点が置かれ、正確に取り込みができる COA フォーマットの数が向上しました。

コンポーネントの一致バリエーションの一致オプションの追加

この機能により、コンポーネントの一致バリエーションの COA コンポーネントの一致ルールを定義する際に、管理者が選択できる一致オプションが追加されました。新しい COA コンポーネントの一致ルールは以下の通りです。

含む
次で始まる
次の文字で終わる

コンポーネントの一致バリアントに COA コンポーネントの一致ルールが定義されていない場合、Vault はコンポーネントの一致ルールの有効性を評価する際に完全一致基準を使用します。

一致バリエーションの一致オプションの追加

この機能により、一致ルールのバリエーションのバリエーションタイプを定義する際に、管理者が選択できる一致オプションが追加されました。新しいバリアントタイプは以下の通りです。

含む
次で始まる
次の文字で終わる

View 5 Whys 分析の表示アクションの更新

この機能では、従来の「View 5 Whys」の表示ユーザアクションに代わり、5 Whys ダイアグラムを起動する新しいレコードアクション「View 5 Whys Analysis」が提供されます。「View 5 Whys Analysis」は「View 5 Whys Analysis (レガシー)」に改名され、今後のリリースで削除される予定です。詳しくは、5 Whys Analysis レコードアクションをご覧ください。

QualityOne チームの機能強化

この機能により、QualityOne チームの機能が拡張され、管理者はチームのロールとメンバーを柔軟に設定できます。詳しくは、QualityOne チームをご覧ください。

タスクでの無効なユーザの管理

管理者が QualityOne チームを管理する際に、無効なユーザを制御することができるようになりました。あるチームにおいて、そのチーム内のユーザが無効である場合、ユーザが無効なユーザをチームから削除するか、または別の有効なユーザと入れ替えるかを選択することができます。無効なユーザが入れ替えられた場合、Vault は自動的にタスクの再割り当てを行い、入れ替わったユーザに割り当てられている未解決のタスクを移動させます。

ロールの制限および子オブジェクトチームの有効化

ワークフローの参加者グループのロール制限と同様に、管理者はチームメンバーを特定のロールに制限できるようになりました。.チームロールは、ロールを除外と宣言することによって制限されます。ユーザが除外チームロールのチームメンバーである場合、そのユーザはそのレコードの他のロールのメンバーになることはできません。さらに、管理者が子オブジェクトにチームを作成できるようになりました。

フィルタリングおよびレポートのためのチームロールの表示キー

ユーザは、キーのチームロール割り当てを User フィールドとして表示し、関連するリスト、検索、ライブラリビューのフィルタ、およびレポートでキーを表示および使用できるようになりました。これにより、チームメンバーシップの変更をレコードのフィールドと同期させることができます。

この機能により、関連レコードの設定機能が拡張され、管理者は「レコード作成」イベントアクションに「関連レコードの作成」アクションを柔軟に設定できるようになりました。詳しくは、関連レコード設定の機能強化をご覧ください。

この機能により、管理者は関連レコードのコンポーネントをクリック可能なリストで表示し、各コンポーネントの詳細ページに簡単にアクセスできるようになりました。

この機能により、ソースレコードの作成中に関連レコードの作成がトリガーされるように改善、サポートされ、オブジェクトライフサイクルの「レコード作成」イベントアクションに関連レコードを設定できるようになりました。設定によっては、最初の「関連レコードの作成」イベントアクションをトリガーすることで、関連レコードの作成を複数レベルでネストさせることもできます。次に Vaultは、作成済みの関連レコードに対して同じアクションをトリガーし、最初の関連レコードをソースレコードとして別の関連レコードを作成します。管理者は、関連レコードの作成レベルを、デフォルトの深さ制限である 5 レベルまでネストすることができます。

この機能により、管理者はコンテンツ設定 > アプリケーション設定 > コンポーネント設定に移動し、リストから関連レコード設定を選択することで、管理者から関連レコード設定ページにアクセスすることができます。

この機能により、管理者は設定 > アプリケーション設定 > コンポーネント設定の順に移動し、リストからコメント設定を選択することで、管理者からコメント設定ページにアクセスできます。詳しくは、管理者ナビゲーションをご覧ください。

データモデルの変更

詳しくは、22R1 データモデルの変更: QualityOne をご覧ください。

RegulatoryOne

RegulatoryOne の機能は、5 月 3 日の暫定公開を予定しています。

処方アンケート

この機能では、チェックリストを使用することで、規制当局のユーザが、原材料アンケート (RMQ) などの対象を絞ったアンケートをメールでサプライヤーなどの外部組織の連絡先に送信し、それらの連絡先が Vault にログインすることなくパブリックアクセスリンク (PAL) を介して安全に回答することができます。詳しくは、製剤アンケートをご覧ください。

ローカルインパクトアセスメント

この機能は、新規のレジストレーション項目の目的が、既存のレジストレーションを修正することで達成できるのか、あるいは新規登録が必要であるかをユーザが評価するのに役立ちます。Vault は、管理者が定義した規制カテゴリ属性のインパクトを使用して、有効なレジストレーションを検索し、レジストレーション項目に一致するレコードを特定します。Vault はまた、一致したレジストレーションを修正する必要があるかどうかをユーザに示します。最後に、Vault は、ユーザのレジストレーション選択に基づいて、適切なレジストレーションプロセスを開始します。詳しくは、ローカルインパクトアセスメントをご覧ください。

ドシエバインダーの作成

この機能により、ユーザは、要件階層をセクションの階層として維持しながら、要件に対してロックされた固定状態のエクスペクテッドドキュメントのリストを含むバインダーを作成することができるようになります。管理者は、Registration Item Requirement オブジェクトの新規のドシエバインダーの作成アクションを設定し、ユーザが親レコードからドシエバインダを作成できるようにすることができます。詳しくは、バインダーのエクスポートをご覧ください。

レジストレーションの目的要件の生成

この機能により、管理者はレジストレーション目標に要件の生成アクションを設定し、ユーザがレジストレーション項目のコレクションの要件を生成できるようにすることができます。これは、単一のドシエを提出することにより、網掛け製品のような複数の製品を一括して登録できる場合に役立ちます。詳しくは、要件の生成をご覧ください。

レジストレーション項目の分割機能の強化: 再帰

この機能により、レジストレーション項目の分割機能が強化され、生成されたレジストレーション項目をフラットな一覧で表示するだけでなく、階層関係を保持した出力構造で見ることができる柔軟性を持たせています。再帰的関係性トークンにリンクされた分割ルールを持つレジストレーション項目に対して、分割レジストレーション項目アクションを実行し、複数レベルのレコードが生成された場合、レジストレーション項目階層ビューアを利用して、簡単にアウトプットを視覚化することができます。詳しくは、分割レジストレーション項目の設定をご覧ください。

レジストレーション項目階層ビューア

設定されている場合、ユーザはこの機能により、関連する複数のレジストレーション項目を階層的に表示させることができます。ユーザは、関連するレジストレーション項目とその間の依存関係を 1 つのビューアで確認することができ、他の複数のページに移動する必要性を制限することで、ユーザエクスペリエンスを向上させることができます。詳しくは、レジストレーション項目階層ビューアをご覧ください。

配合剤組成物ビューアの機能強化

複雑な製剤には多数の化学物質が含まれる場合があります。配合剤組成物ビューアでその製剤を表示させる際には、1 つの製剤の属性を素早く識別し、レッドフラグを特定することが重要です。この機能により、ユーザは特定のレコードにカーソルを置くことで、その行が強調表示されるだけでなく、階層間の網掛けを表示するようにビューアを設定することができます。また、ビューアに表示されるコンプライアンス評価ステータスに色付けすることで、規制要件を満たしていない構成化学物質を特定することができます。詳しくは、配合剤組成物ビューアをご覧ください。

規制当局質問の追跡

この機能は、レジストレーションおよびドシエ管理 Vault の標準的な Regulatory Request オブジェクトのロックを解除し、権限に関する質問をユーザが追跡できるようにします。

RegulatoryOne でのチェックリスト有効化

この機能は、Veeva Claims をはじめとするすべての RegulatoryOne Vault でチェックリストを有効化します。

パッケージのための製品階層データモデル拡張

消費財および化粧品には、多くの場合、多階層の階層関係を形成する製品パッケージが含まれています。このリリースにより、カスタマイズへの依存を低減するために、共有された標準的な製品階層データモデルを拡張し、製品パッケージデータ (Packaging、Product Packaging、 Packaging Composition オブジェクト) が含められるようになります。

これらのデータモデルの変更は RegulatoryOne に自動的に含まれますが、これらを使用できるようにするには管理者が設定を変更する必要があります。

この機能は Veeva Claims でも使用できます。

データモデルの変更

詳しくは、22R1 データモデルの変更: RegulatoryOne をご覧ください。

Veeva Claims

Veeva Claims の機能は、5 月 3 日の暫定公開を予定しています。

プロジェクト階層ビューア

この機能を構成すると、ユーザは、プロジェクト内のクレームおよびローカル適合の大規模なデータセットを簡単に移動できるようになります。ユーザは、プロジェクトのクレームおよびローカル適合のリストをフィルタリングして、範囲を絞り込むことができます。フィルタを使用すると、ユーザは、プロジェクトに関連付けられている製品および国の値でのみプロジェクト階層のフィルタリングを行うことができます。階層ナビゲータを使用すると、ユーザはプロジェクトの異なるレベル間を簡単に移動できます。ユーザは、プロジェクトのコンテクストを維持しながら、Claims および Local Adaptation オブジェクトの関連セクションを表示および追加することができます。詳しくは、プロジェクト階層ビューアの設定をご覧ください。

動的ディープコピープロジェクト

この機能により、新しいクレームプロジェクトを開始するスピードが向上します。この機能が設定されている場合、プロジェクトレコードのコピー動作をユーザが制御できるようになり、ユーザはクレームレコードとローカル適合レコードのどの関連セクションを新規のプロジェクトレコードにコピーするかを指定できます。詳しくは、動的ディープコピープロジェクトの設定をご覧ください。

プロジェクトリンクからのコピー

クレームのユーザは通常、新規プロジェクトを開始するためにプロジェクトレコードをコピーします。プロジェクトをコピーする場合、コピー元のレコードとコピー先のレコードの間にリンクを確立し、トレーサビリティを維持し、ユーザが元のプロジェクトの主要な詳細を参照できるようにすることが重要です。この機能では、ユーザがプロジェクトをコピーすると自動入力される Project オブジェクトの一部として、新しい読み取り専用のプロジェクト参照フィールドが導入されています。詳しくは、新規フィールドをご覧ください。

ローカル適合のためのステートメント翻訳の自動入力

各国のローカル適合には、各国固有の言語で複数のステートメント翻訳を関連付けることができます。Veeva Claims は、ステートメント翻訳とセマンティックバリエーションを、自己が参照するステートメントライブラリに格納しています。この機能を設定すると、ステートメント翻訳を、管理者が設定した国および言語のマッピングに基づいてローカル適合レコードに自動割り当てをすることで、ユーザがステートメントライブラリからステートメント翻訳を検索して各ローカル適合レコードに割り当てる余分な労力を省けます。詳しくは、ステートメント翻訳の入力アクションの設定をご覧ください。

Claims UX の機能強化

この機能により、Claims ユーザの UX が向上します。この機能により、選択的なクレームの作成ダイアログとローカル適合の生成ダイアログにおける検索とリストの操作性が主に強化されます。

RegulatoryOne でのチェックリスト有効化

機能説明をご覧ください。

パッケージのための製品階層データモデル拡張

機能説明をご覧ください。

データモデルの変更

詳しくは、22R1 データモデルの変更: Veeva Claims をご覧ください。

ドキュメントでの作業

編集可能なブックマーク

ビューアからのテキストコピー

Google Drive との統合: ファイルのアップロード

キャプションブックマークの除外

注釈のユーザビリティの改善点

テキストのインデックス化および組み合わせの機能強化

ノートへの返信の通知

必須のオーバーレイ

Doc Info ページの Date フィールドに今日のリンクを追加

EDL: ドキュメントのバージョンロックの設定可能な状態

共同オーサリングのトラブルシューティングページ

レンディション PDF メタデータの自動入力

強化されたドキュメントの一括更新: バリデーション動作の変更

Office Online 機能の非推奨

レガシー機能有効化の更新

ドキュメントアップロード UI 機能強化

Vault オブジェクト

大容量オブジェクトの Multi-Value Picklist フィールド

オブジェクトレコード詳細ページの Date フィールドに今日のリンクを追加

ライフサイクルとワークフロー

ワークフローでの電子署名の削除

ホームページのタスクの詳細表示

ワークフロー間の一貫した手順

ワークフローおよびライフサイクルでの Object Reference フィールドの入力

ワークフローのステージシェブロンカードの強化

レコードアクションの一括アクション

裁定情報および削除済みドキュメントに関するレポート作成

下書き作成でワークフローでの最新版を維持

オブジェクトライフサイクルエントリアクションでのドキュメント状態変更スキップ

ラベルのデフォルトタスクリンク削除

レポート作成とダッシュボード

レポートからフォーマット済み Excel へのエクスポート

レポートでの任意のプロンプト

Name フィールドがレポートフィルタの in 算子をサポート

マルチパスの Formula フィールドの機能強化

レポート内のドキュメントフィールドの追加サポート

監査

オブジェクトレコードの Lookup フィールド変更を追跡するための監査証跡の機能強化

Vault 数式

営業日および休日

式内の RecordByLabel() 関数

式内の有効数字

検索およびフィルタ

多方向およびフレーズ同義語

フィールド中心の厳密な一致

関連レコードでの拡張検索

大容量オブジェクトタブでの名前ごとの検索

ドキュメントフィールドごとのエンベロープタスクのフィルタリング

チェックリスト

チェックリスト: 依存セクション

チェックリスト: 質問への参照ドキュメントの追加

チェックリスト: 確認ページでの未表示の質問を非表示にする

自動クレームリンク

自動請求リンク付け: 「請求の選択」ダイアログからの請求詳細の表示

自動請求のリンク付け: 請求に一致するときに上付き文字と下付き文字を無視

ユーザビリティの更新

オブジェクトタブのブレッドクラムの機能強化

詳細情報リンク: Vault ヘルプ更新

ノルウェー語のサポート

通知: メールバースト閾値

通知: パネルですべての内容を表示

Vault へのメール: バウンスメール用レコードの作成

オブジェクトのワークフローアクションメニュー: ドロップダウンの動作の更新

ドキュメントのワークフローアクションメニュー: ドロップダウンの動作の更新

リッチテキスト/ロングテキストのポップアップウィンドウのサイズ変更

ユーザおよびグループページの UI スタイルの更新

Microsoft Internet Explorer ブラウザのサポート終了

管理

FTPS 暗号スイートに関する変更

スケジュールされたデータエクスポート: 初回フルデータエクスポート

スケジュールされたデータエクスポート: バケット所有者のフルコントロール ACL による S3 への CSV ファイルのアップロード

スケジュールされたデータエクスポート: フィールド値の精度の向上

スケジュールされたデータエクスポート: デフォルトで非アクティブなドキュメントフィールドを含む

スケジュールされたデータエクスポート: CSV 出力でのエスケープ文字

ジョブ: 外部 URL 呼び出し設定でのセッション ID トークンの無効化

ジョブ: 完了済みジョブの開始時刻の表示

アクセスコントロール

オブジェクトコントロールのセキュリティ

User Role オブジェクトの HVO への移行